河北省多個(gè)品種迎來(lái)限價(jià)，4+7擴面在即，未中選企業(yè)的挑戰來(lái)了
▍跟進(jìn)4+7，河北省限價(jià)來(lái)了
近日，河北省公布了《部分國家集中采購中選同通用名藥品河北省掛網(wǎng)限價(jià)的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》）。
《通知》顯示，此前河北省醫藥集中采購平臺公布了符合掛網(wǎng)條件的國家集中采購中選同通用名藥品。經(jīng)協(xié)商談判，現將企業(yè)申訴、質(zhì)疑的部分中選同通用名藥品掛網(wǎng)情況公布如下：
一、經(jīng)與企業(yè)協(xié)商談判，符合我省掛網(wǎng)規定的藥品31條，作為該藥品限價(jià)在我省掛網(wǎng)。
二、6月30日已公布掛網(wǎng)的企業(yè)主動(dòng)申請降價(jià)的藥品3條，調整該藥品在我省掛網(wǎng)限價(jià)。
三、在京津沒(méi)有掛網(wǎng)價(jià)格且通過(guò)一致性評價(jià)的藥品，需要企業(yè)再確認價(jià)格的有11條。
藥品生產(chǎn)企業(yè)需提供全國價(jià)且根據河北省入庫價(jià)重新申報價(jià)格，否則不予掛網(wǎng)。如企業(yè)報價(jià)高于全國價(jià)，一經(jīng)發(fā)現，將列入河北省黑名單，并取消該藥品在河北省的掛網(wǎng)資格。如企業(yè)藥品產(chǎn)生新的全國價(jià)，應及時(shí)申報。
從河北省公布的限價(jià)表可以看出，共有31個(gè)品規確認了其限價(jià)，包括江西青峰藥業(yè)的恩替卡韋分散片，輝瑞的阿托伐他汀鈣片，石藥的馬來(lái)酸依那普利片等品規。
其中，齊魯制藥和禮來(lái)的注射用培美曲塞二鈉經(jīng)調整后也確認了限價(jià)。
▍未中選品種價(jià)格高，報銷(xiāo)比例下調
這份通知的出現主要起源于河北省6月26日發(fā)布的文件《關(guān)于請國家集中采購中選藥品同通用名生產(chǎn)企業(yè)報價(jià)的通知》。
文件規定，凡列入《河北省跟進(jìn)國家集中采購中選藥品同通用名報價(jià)目錄》的企業(yè)，要承諾藥品報價(jià)不得高于同通用名上海談判折算價(jià)以及全國其他省市中標/掛網(wǎng)價(jià)格。凡高于以上兩個(gè)報價(jià)的，河北省將取消掛網(wǎng)。
此外，為了在7月1日跟進(jìn)落實(shí)國家藥品集中采購和使用試點(diǎn)工作，河北省對照國家集中采購中選藥品，參照北京、天津、上海三市的掛網(wǎng)價(jià)格與在本省掛網(wǎng)的同通用名藥品價(jià)格進(jìn)行了比對，需要相關(guān)企業(yè)參加價(jià)格確認。
未中選藥品價(jià)格高于同通用名中選藥品價(jià)格的，在與北京市、天津市價(jià)格聯(lián)動(dòng)的基礎上，個(gè)人先行負擔比例增加10%；藥品價(jià)格等于或低于同通用名中選藥品價(jià)格的，以實(shí)際價(jià)格為支付標準，報銷(xiāo)比例不變；同一通用名下未通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥，支付標準不得高于中選藥品價(jià)格和本地現行醫保支付標準。
也就是說(shuō)，河北省跟進(jìn)聯(lián)動(dòng)價(jià)格，落選產(chǎn)品要參照上海談判折算價(jià)降價(jià)，才能獲得掛網(wǎng)資格。即使獲得了入場(chǎng)券，但也可能要面臨份額的下降——如果落選產(chǎn)品高于中選藥品的價(jià)格，則要增加個(gè)人先行負擔比例。
▍4+7逐漸擴面
隨著(zhù)帶量采購在試點(diǎn)地區高效進(jìn)展，非試點(diǎn)地區也開(kāi)始蠢蠢欲動(dòng)，陸續跟進(jìn)或聯(lián)動(dòng)價(jià)格。據賽柏藍不完全統計，目前已有福建、河北、河南、廣西已經(jīng)明確跟進(jìn)，此外，安徽、江蘇、青海、內蒙古、重慶也均開(kāi)始統計4+7帶量采購品種銷(xiāo)量。
業(yè)內有觀(guān)點(diǎn)表示，自首批4+7開(kāi)始公布以后，國家鼓勵價(jià)格和模式聯(lián)動(dòng)，或是為帶量采購區域的擴大做試點(diǎn)探索，而積極聯(lián)動(dòng)的這9個(gè)省份，以及當地財政獨立統籌、政府職能配合度較高的城市地區，有望加入新一輪集采。
如今，帶量采購對未中選藥品的影響已經(jīng)開(kāi)始逐漸顯現：有研究機構對4+7地區的未中選藥品銷(xiāo)售情況做了調研：結果顯示，未中選藥品價(jià)格降幅尚可，醫保支付標準對個(gè)人支付金額影響大；細分來(lái)看，原研藥降價(jià)20%，國產(chǎn)藥降幅30%，而從自負金額角度看，國產(chǎn)藥品個(gè)人自負金額不一定比原研進(jìn)口小。
過(guò)了一致性評價(jià)的仿制藥影響更為明顯：某未中選的4+7品種，原本2018年4月在試點(diǎn)城市醫院份額中約占同通用名產(chǎn)品的10.5%，到2019年4月下降到0.4%——幾乎退出了市場(chǎng)，被中標品牌替換。對該類(lèi)藥企而言，它們要面臨的挑戰是如何進(jìn)行渠道轉移和維價(jià)管理。
隨著(zhù)9個(gè)省意圖跟進(jìn)4+7，帶量采購政策進(jìn)一步升級，范圍擴大，涉及的市場(chǎng)更多，符合條件的藥企尤其是中標藥企可以進(jìn)一步搶占市場(chǎng)份額，從而壓縮非中標企業(yè)的市場(chǎng)份額，行業(yè)集中度的提升將是未來(lái)的趨勢。
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