今日，吉利德科學(xué)（Gilead Sciences）公司宣布，美國抗菌藥物咨詢(xún)委員會(huì )（AMDAC）以16對2的投票結果，支持Descovy作為暴露前預防（PrEP）療法，降低和男性發(fā)生性行為的男性和變性女性的HIV感染風(fēng)險。
艾滋病是由于HIV病毒感染造成的傳染性疾病?，F代抗病毒 藥物的發(fā)展和“雞尾酒療法”的興起，已經(jīng)讓HIV感染患者能夠長(cháng)期控制病情，并且達到與正常人相當的預期壽命。而近年來(lái)的研究發(fā)現，在未受到感染時(shí)服用抗病毒 藥物，可以降低被HIV病毒感染的風(fēng)險。這種預防HIV感染的療法稱(chēng)為暴露前預防（PrEP）療法。
吉利德科學(xué)公司開(kāi)發(fā)的Descovy（F/TAF）是由emtricitabine和tenofovir alafenamide構成的復合片劑，已獲批用于治療艾滋病。而Descovy作為PrEP療法的潛力已在DISCOVER試驗中得到驗證。
在DISCOVER試驗中，Descovy與已獲批的PrEP療法Truvada（F/TDF）進(jìn)行比較，檢驗Descovy降低人群患病風(fēng)險的療效能否達到非劣效性標準。試驗結果表明，Descovy組HIV感染幾率平均為每年0.16/100人，而Truvada組HIV感染幾率平均為每年0.34/100人。Descovy與Truvada相比，達到了非劣效性的標準。同時(shí)，Descovy組的骨密度和腎功能安全性表現顯著(zhù)優(yōu)于Truvada組。
“對AMDAC在今天會(huì )議期間對數據進(jìn)行的深思熟慮的審查和討論，吉利德科學(xué)表示感謝，并期待與FDA合作，為美國HIV風(fēng)險人群提供這種潛在的新預防選擇，”吉利德HIV和新病毒（HIV and emerging virus）部門(mén)科學(xué)副總裁Diana Brainard博士說(shuō)道：“對于HIV的性行為傳播，Descovy是一種潛在的新型預防措施。如若作為PrEP療法獲批，Descovy可以在聯(lián)邦政府發(fā)起的控制HIV流行的運動(dòng)中發(fā)揮積極重要的作用。”
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