2019年8月2-3日，第九屆中國腫瘤學(xué)臨床試驗發(fā)展論壇暨GACT/CTONG 2019年度會(huì )議在羊城廣州隆重召開(kāi)。會(huì )議前夕，對大會(huì )主席、廣東省人民醫院的吳一龍教授進(jìn)行專(zhuān)訪(fǎng)，介紹中國肺癌領(lǐng)域臨床試驗的發(fā)展變化特點(diǎn)及發(fā)展趨勢。
近年來(lái)肺癌領(lǐng)域發(fā)生了翻天覆地的變化，這些變化離不開(kāi)臨床試驗的開(kāi)展，能否請您介紹下肺癌領(lǐng)域中國國內臨床試驗的發(fā)展變化情況和特點(diǎn)？
近年來(lái)臨床腫瘤學(xué)，特別是肺癌的診療發(fā)展非常迅速，這些變化得益于臨床試驗的開(kāi)展。一方面，國際上的大型醫藥企業(yè)仍然把中國看作非常重要的基地，將臨床試驗放到中國來(lái)進(jìn)行，而且臨床試驗也從過(guò)往的Ⅲ期臨床開(kāi)始慢慢往前移；另一方面，中國的創(chuàng )新型醫藥公司越來(lái)越多，提供了非常多的新藥，比如免疫治療和新型的小分子藥物，迅速地進(jìn)入到臨床研究之中。
將這些進(jìn)行歸納，并可以看到以下特點(diǎn)：第一是新的藥物層出不窮，包括全世界最先進(jìn)、領(lǐng)先的藥物； 第二個(gè)特點(diǎn)是，我們在做更多的前沿性探索，在臨床試驗的更早期進(jìn)行探索；第三是生物標志物指導下的臨床試驗越來(lái)越多。這三點(diǎn)也就構成了當前肺癌臨床試驗的特點(diǎn)。
CTONG著(zhù)眼于研究者發(fā)起的臨床試驗，眾所周知，目前免疫治療異?；馃?，對于晚期NSCLC的免疫治療，目前有哪些問(wèn)題需要通過(guò)進(jìn)一步臨床試驗去回答？
眾所周知，免疫治療異?；馃?。對于免疫治療，目前認為其處于原始積累階段，因為很多免疫治療藥物才開(kāi)始應用到臨床。因此必須來(lái)探索免疫治療在肺癌中的療效，包括晚期非小細胞肺癌（NSCLC）和小細胞肺癌一線(xiàn)、二線(xiàn)治療的效果?？梢钥吹?，當前原始積累階段已經(jīng)取得非常大的成績(jì)。
當前全球范圍內，有3個(gè)免疫檢查點(diǎn)抑制劑取得非常大的成功，分別是帕博利珠單抗、納武利尤單抗和Atezolizumab，基本上覆蓋了晚期非小細胞肺癌的各線(xiàn)治療。中國的企業(yè)目前也著(zhù)力于此，雖然要稍微落后于國際，但也在迎頭趕上。所以當前時(shí)間段確確實(shí)實(shí)是原始數據的積累過(guò)程。我個(gè)人預計，在未來(lái)的1～2年后，整個(gè)市場(chǎng)和臨床試驗基本上會(huì )處于飽和狀態(tài)，因此未來(lái)關(guān)于免疫治療，不能夠只看PD-1/PD-L1抑制劑。
另一方面，在免疫治療中也有相應的問(wèn)題需要解決：首先要解決的是如何克服免疫治療的耐藥問(wèn)題，包括原發(fā)性耐藥和獲得性耐藥，當然目前在這方面也開(kāi)始有了一些苗頭；其次我個(gè)人認為中國企業(yè)應該迎頭趕上，抓住機會(huì )與全世界處在同一起跑線(xiàn)上；最后，免疫治療是非常廣泛的概念，我個(gè)人更希望有新的藥物出現，超過(guò)PD-1/PD-L1這條通路，當前越來(lái)越關(guān)注調節腫瘤微環(huán)境，特別是關(guān)于激活T淋巴細胞、解除抑制、改善微環(huán)境中有利的免疫細胞的浸潤，這些均是當前研究的方向，也是寄予厚望的研究領(lǐng)域。
在肺癌領(lǐng)域，能否請您談?wù)凜TONG/臨床試驗發(fā)展論壇將起到怎樣的作用，CTONG又將如何引領(lǐng)未來(lái)？
CTONG是一個(gè)研究者所組織的團體，團體中各成員都是平等的，能夠一起參與CTONG發(fā)起的臨床試驗。CTONG的特性決定其不會(huì )進(jìn)行很多注冊的臨床試驗，但CTONG會(huì )助力臨床試驗向前發(fā)展。比如說(shuō)，阿斯利康公司已經(jīng)跟CTONG有一個(gè)協(xié)議，凡是阿斯利康在全球開(kāi)展的臨床試驗，首先會(huì )來(lái)征求CTONG的意見(jiàn)，在這一點(diǎn)上CTONG是做的不錯的。
第二方面，CTONG更著(zhù)眼于要真正去解決臨床問(wèn)題，藥物上市之后，實(shí)際上有很多的臨床問(wèn)題未被解決，然而這些并不是制藥企業(yè)所感興趣的熱點(diǎn)。此時(shí)為了解決臨床問(wèn)題，需要再做更進(jìn)一步的探索，這便是CTONG的工作和任務(wù)。比如對于腦轉移的研究，圍手術(shù)期治療的研究等。
未來(lái)CTONG將會(huì )在生物標記物引導下的臨床試驗，發(fā)揮更大更重要的作用。這些才是真正能夠讓患者接受、更精準治療非常重要的前提。CTONG最近也開(kāi)展了一項研究——TRUMP（CTONG1702），接近差不多有18個(gè)臂的研究，基本上把晚期非小細胞肺癌全部覆蓋了。我們希望研究完成之后，能夠在患者屬于任一情況下，都能有非常好的治療，這便是CTONG的目標。
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