正所謂背靠大樹(shù)好乘涼，眾多企業(yè)在發(fā)展過(guò)程中都有尋找堅實(shí)可靠背書(shū)的經(jīng)歷，可能是自身的產(chǎn)品、技術(shù)自己榮譽(yù)等，也可能是資方背景、合作伙伴。多數企業(yè)在前期很難在產(chǎn)品和技術(shù)方面出彩，所以基本是尋求外部力量。浙江拱東醫療器械股份有限公司成立于1985年，是一家主要生產(chǎn)直接接觸藥品包裝材料、醫療器械、醫用耗材及實(shí)驗室用品的企業(yè)。公司產(chǎn)品質(zhì)量高，服務(wù)態(tài)度好，受到了市場(chǎng)的一致肯定，同時(shí)也獲得了一些巨頭藥企的青睞，其中不乏世界500強。
浙江拱東醫療器械股份有限公司生產(chǎn)規模大，高品質(zhì)是公司一貫秉承的質(zhì)量方針和政策，為此公司從硬件支持和質(zhì)量把控上嚴格要求自己。
在硬件支持上，公司完全按照藥品GMP要求建有2500平米的藥包材生產(chǎn)車(chē)間、4000平米的醫療器械生產(chǎn)車(chē)間，并有符合藥典要求的400平米的實(shí)驗室，并有2000平米的塑料模具制作車(chē)間。模具生產(chǎn)、產(chǎn)品生產(chǎn)及檢驗等大部分采用進(jìn)口或同行業(yè)中高端設備。
在質(zhì)量把控上，除滿(mǎn)足國內藥包材、醫療器械法規要求的同時(shí)，還通過(guò)了ISO13485、歐盟CE認證，多種產(chǎn)品取得FDA 510（K）注冊。且公司分別于2005年和2014年2次以零缺陷通過(guò)FDA官方現場(chǎng)審核。
在這樣規?；a(chǎn)下，公司的產(chǎn)品力爭向國際看齊。通過(guò)長(cháng)期的努力，汗水終于得到了回報?，F在公司的產(chǎn)品不僅在國內銷(xiāo)往各大上市藥企、醫療機構、生物和試劑廠(chǎng)家及科研機構，而且還遠銷(xiāo)美國、日本、歐洲為主的60多個(gè)國家和地區，其中包括多家世界500強企業(yè)。
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