今日，禮來(lái)（Eli Lilly）公司宣布，其新藥Emgality（galcanezumab-gnlm）在3期臨床試驗CONQUER中取得積極結果：在先前使用標準護理偏頭痛預防藥物失敗的慢性和發(fā)作性偏頭痛患者（chronic and episodic migraine）中，顯著(zhù)降低偏頭痛發(fā)作天數。
偏頭痛是一種失能性神經(jīng)疾病，它的特征是嚴重頭痛重復發(fā)作，其它癥狀包括惡心，嘔吐，對光聲敏感，以及視力出現變化。偏頭痛是一種非常廣泛的神經(jīng)疾病，它影響世界上10億人的生活，是世界上第6大失能性疾病。雖然有些患者每月只有一次或兩次頭痛發(fā)作，但是有超過(guò)400萬(wàn)患者的偏頭痛為慢性偏頭痛（chronic migraine），他們每月至少有15天會(huì )頭痛發(fā)作。據估計，世界上有超過(guò)40%的患者使用偏頭痛預防藥物出現失敗或者轉換治療的情況?；颊呒毙枘軌蝾A防頭痛發(fā)作的創(chuàng )新療法。
Emgality是一種人源化的CGRP單克隆抗體，在頭痛的發(fā)作中起到了重要的作用。它通過(guò)與CGRP結合，能夠阻斷CGRP與它的受體相結合，這樣就有望緩解和改善頭痛癥狀。去年9月，這款創(chuàng )新療法已得到美國FDA的批準，用于預防成人偏頭痛。
CONQUER是一項在12個(gè)國家開(kāi)展的3期雙盲臨床試驗研究。這項研究納入了462名患有慢性（n=193，41.7％）或發(fā)作性偏頭痛（n=269，58.2％）的患者，這些患者有兩到四種不同的標準治療偏頭痛預防藥物治療失敗的記錄。在基線(xiàn)期時(shí)，患者平均每月偏頭痛13.2天。在篩選期和前瞻性基線(xiàn)期之后，符合條件的患者按1:1的比例隨機分配至Emgality組或安慰劑組，進(jìn)行為期3個(gè)月的雙盲治療。完成雙盲治療階段的患者可以進(jìn)入為期三個(gè)月的開(kāi)放性Emgality治療階段。
研究表明，經(jīng)過(guò)Emgality治療的患者，每月偏頭痛的天數減少了4.1天，而經(jīng)過(guò)安慰劑治療的患者，每月偏頭痛的天數減少為1.0天。
參考資料：
[1] Lilly Announces Positive Results for Emgality? (galcanezumab-gnlm) from the CONQUER Study in Patients who Failed Previous Migraine Preventive Treatments. Retrieved August 5, 2019, from https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lilly-announces-positive-results-emgalityr-galcanezumab-gnlm
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