勃林格殷格翰于近日公布了 GioTag 研究的最新中期分析結果。結果表明，Del19陽(yáng)性腫瘤患者在使用阿法替尼治療后繼續使用奧希替尼，總生存期（OS）可接近4年（45.7個(gè)月）。GioTag 是一項在真實(shí)世界進(jìn)行的回顧性、觀(guān)察性、非盲研究，旨在探索吉泰瑞?（阿法替尼）和奧希替尼的序貫治療對具有獲得性 T790M 突變的表皮生長(cháng)因子受體突變陽(yáng)性（EGFR M+）*非小細胞肺癌（NSCLC）患者的療效，獲得性 T790M 突變也是第一和第二代 EGFR 酪氨酸激酶抑制劑（TKIs）最常見(jiàn)的耐藥機制。
GioTag 研究之前僅提供了2年和2.5年的總生存率。隨后的一項分析評估了（來(lái)自美國）擁有電子健康記錄的亞組患者的更新數據。電子數據的使用促進(jìn)了快速分析，也代表了兩階段過(guò)程的第一步。中位隨訪(fǎng)30.3個(gè)月后，真實(shí)世界中的獲得性 EGFR T790M 陽(yáng)性非小細胞肺癌患者中位總生存期幾乎達到3年半（41.3個(gè)月），更新后的兩年總生存率達到80%。
Del19陽(yáng)性腫瘤患者接受阿法替尼一線(xiàn)治療的總生存期更為樂(lè )觀(guān)。這些患者的中位總生存期為45.7個(gè)月，2年總生存率為82%。阿法替尼序貫奧希替尼治療的最新中位治療時(shí)間為28.1個(gè)月，Del19陽(yáng)性腫瘤患者的中位治療時(shí)間為30.6個(gè)月。阿法替尼治療后使用奧希替尼治療的中位治療時(shí)間為15.6個(gè)月，Del19突變患者為16.4個(gè)月。
GioTag 是一項觀(guān)察性研究，旨在基于廣泛、真實(shí)的患者群體提供數據。15.3%的患者體力狀態(tài)較差，ECOG PS大于等于2，10.3%的患者有穩定的腦轉移，此類(lèi)患者通常不符合臨床試驗入組標準。該中期分析是兩個(gè)步驟中的第一步。一項最終分析計劃將于2020年初進(jìn)行，其中將包括亞洲和歐洲國家的最新數據。
腳注：*73.5%的患者發(fā)生了 Del19突變，26.5%的患者發(fā)生了 L858R 突變
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