8月1日，中國生物制藥發(fā)布公告稱(chēng)，附屬公司正大天晴藥業(yè)集團的抗腫瘤藥甲磺酸伊馬替尼膠囊（商品名稱(chēng)：格尼可）獲得國家藥監局批準通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。米內網(wǎng)數據顯示，2018年在中國公立醫療機構終端甲磺酸伊馬替尼的銷(xiāo)售額已超過(guò)28億元，目前市場(chǎng)上該產(chǎn)品有兩個(gè)劑型，江蘇豪森藥業(yè)集團的甲磺酸伊馬替尼片已于2018年5月31日過(guò)評，此次正大天晴的甲磺酸伊馬替尼膠囊順利過(guò)評，標志著(zhù)國內的甲磺酸伊馬替尼全部劑型已順利過(guò)評。
圖1：中國公立醫療機構終端甲磺酸伊馬替尼的銷(xiāo)售情況（單位：萬(wàn)元）
（來(lái)源：米內網(wǎng)中國公立醫療機構終端競爭格局）
甲磺酸伊馬替尼是一種Bcr-Abl酪氨酸激酶抑制劑，用于治療慢性髓性白血?。–ML）的急變期、加速期或α-干擾素治療失敗的慢性期患者。米內網(wǎng)數據顯示，2018年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國公立醫療機構）終端，甲磺酸伊馬替尼的銷(xiāo)售額已經(jīng)超過(guò)了28億元，隨著(zhù)該產(chǎn)品成功進(jìn)入了2017版醫保目錄后，銷(xiāo)售額增速加快。
圖2：2018年中國公立醫療機構終端甲磺酸伊馬替尼的企業(yè)格局
（來(lái)源：米內網(wǎng)中國公立醫療機構終端競爭格局）
企業(yè)競爭格局方面，原研企業(yè)諾華占據超七成的市場(chǎng)份額。細分到劑型，甲磺酸伊馬替尼片仍是市場(chǎng)的主力產(chǎn)品，2018年銷(xiāo)售額超過(guò)24億元，領(lǐng)軍企業(yè)諾華的市場(chǎng)份額為78.02%，過(guò)評企業(yè)江蘇豪森藥業(yè)集團市場(chǎng)份額為21.09%；甲磺酸伊馬替尼膠囊銷(xiāo)售額超過(guò)4億元，領(lǐng)軍企業(yè)正大天晴藥業(yè)集團的市場(chǎng)份額為70.80%，諾華僅占29.20%。
表1：截至目前正大天晴過(guò)評產(chǎn)品情況
（來(lái)源：米內網(wǎng)MED中國藥品審評數據庫2.0）
此次過(guò)評的甲磺酸伊馬替尼膠囊是正大天晴的第15個(gè)過(guò)評產(chǎn)品，從治療類(lèi)別來(lái)看，心血管系統藥物占4個(gè)，抗腫瘤和免疫調節劑占3個(gè)，全身用抗感染藥物占3個(gè)，血液和造血系統藥物占2個(gè)，生殖泌尿系統和性激素類(lèi)藥物、消化系統及代謝藥、呼吸系統用藥各占1個(gè)。
來(lái)源：米內網(wǎng)數據庫、上市公司公告
數據統計截至2019年8月2日
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