對于醫藥企業(yè)而言，利用好專(zhuān)利制度絕非易事，如不能洞悉政策、明確對策，專(zhuān)利制度賦予醫藥創(chuàng )新的價(jià)值回報不僅會(huì )大打折扣，甚至還可能讓醫藥企業(yè)進(jìn)退失據。另外，在付出高昂研發(fā)成本的同時(shí)，醫藥企業(yè)還需直面專(zhuān)利市場(chǎng)上其他競爭者的專(zhuān)利挑戰，一著(zhù)不慎，便可能滿(mǎn)盤(pán)皆輸。那么，在專(zhuān)利戰場(chǎng)上，醫藥企業(yè)應該如何布局，才能高筑自家城池、破解對手的“圍城”呢？
專(zhuān)利布局，構筑創(chuàng )新保護網(wǎng)
專(zhuān)利布局的目的是將原本散亂無(wú)序的單個(gè)專(zhuān)利形成價(jià)值聚合與優(yōu)勢互補，從而程度發(fā)揮專(zhuān)利對于創(chuàng )新的保護作用，達到“1+1>2”甚至“1+1>3”的效果。通常而言，一家醫藥企業(yè)會(huì )有大量類(lèi)別、主題、價(jià)值不同的專(zhuān)利，而專(zhuān)利布局也絕非僅僅是對自身已有專(zhuān)利的簡(jiǎn)單排列組合。
專(zhuān)利也有“三六九等”之分，企業(yè)自身價(jià)值與創(chuàng )新性的基礎核心專(zhuān)利，是一切專(zhuān)利布局的中心。除核心專(zhuān)利外，其他專(zhuān)利則可根據用途的不同，分為競爭專(zhuān)利、支撐專(zhuān)利、延伸專(zhuān)利、互補專(zhuān)利、迷惑專(zhuān)利、防御公開(kāi)專(zhuān)利六種。
為使核心專(zhuān)利進(jìn)一步穩定、增值，上述六種專(zhuān)利與核心專(zhuān)利協(xié)同配合，可以形成幾種布局策略：為阻礙競爭對手實(shí)現某一技術(shù)目標，醫藥企業(yè)可將必須使用的若干技術(shù)解決方案申請專(zhuān)利，這種布局模式根據專(zhuān)利申請量的遞增，可分為路障式布局、城墻式布局、地毯式布局三種方式；通過(guò)圍繞核心專(zhuān)利申請若干從屬專(zhuān)利的布局模式，被形象地稱(chēng)為“糖衣式布局”；“圍欄式布局”則是通過(guò)圍繞競爭對手的核心專(zhuān)利申請若干從屬專(zhuān)利，從而阻止對手實(shí)施專(zhuān)利，這種布局的進(jìn)攻色彩更為濃厚。
“圍城”攻守，專(zhuān)利的時(shí)空布局之道
醫藥領(lǐng)域專(zhuān)利具有技術(shù)門(mén)檻高、更新慢、儲備性及延續性強、改進(jìn)型技術(shù)多、不同領(lǐng)域間的技術(shù)交叉多等鮮明特點(diǎn)，使得醫藥企業(yè)無(wú)論在空間、時(shí)間上都需要通盤(pán)謀劃，才能在專(zhuān)利布局中克敵制勝。
空間布局上，對于新研制的化合物，醫藥企業(yè)應從關(guān)聯(lián)物質(zhì)、關(guān)聯(lián)方法、關(guān)聯(lián)用途三方面進(jìn)行布局。以類(lèi)風(fēng)濕治療藥物研發(fā)為例，其專(zhuān)利布局可依照上述空間布局路徑，分為活性成分取得、劑型選擇、功效保障三大方向，其中每一大方向又可經(jīng)過(guò)二級細化，形成十多個(gè)布局主題（見(jiàn)圖1）。
醫藥企業(yè)可根據自身的研發(fā)條件與實(shí)際需求，選擇不同的布局戰略。以圖1中的十多個(gè)布局主題為例，企業(yè)如能做到全部布局到位，便能達到將競爭對手徹底擠出的目的，此即前文提到的 “地毯式布局” ；企業(yè)如圍繞某個(gè)大方向下的若干主題申請相應的專(zhuān)利，也能建起“路障”“城墻”或“圍欄”，從而增強自身在專(zhuān)利戰場(chǎng)上的競爭力。
時(shí)間布局上，由于從化合物到藥物的研發(fā)周期通常較長(cháng)，往往藥物一上市，原先的化合物專(zhuān)利便幾乎耗盡了20年的專(zhuān)利保護期。面對這一困局，醫藥企業(yè)可以選擇申請晶型專(zhuān)利、制劑專(zhuān)利等拓展型專(zhuān)利，通過(guò)不同專(zhuān)利保護期的疊加延伸，無(wú)形中延長(cháng)藥物的保護期。
以抗癌藥吉非替尼為例，該藥在1995年申請了核心化合物專(zhuān)利后，阿斯利康公司在不到10年的時(shí)間里，又先后申請了6個(gè)組合物專(zhuān)利以及相關(guān)的晶型、制劑、試劑盒、分析方法、中間體制備等專(zhuān)利，從而成功地將該藥原專(zhuān)利的保護期延長(cháng)了近10年（見(jiàn)圖2）。
專(zhuān)利的空間與時(shí)間布局雖屬兩個(gè)維度，但在實(shí)踐中卻是不可割裂的。如何解決專(zhuān)利時(shí)間與空間布局設計難以統一的問(wèn)題？有專(zhuān)業(yè)公司提供的德溫特世界專(zhuān)利索引（DWPI）中的專(zhuān)利時(shí)空地圖功能為醫藥企業(yè)提供了直觀(guān)參考。時(shí)空地圖將輝瑞公司的專(zhuān)利申請按照技術(shù)主題集聚到不同的“山頭”，并以不同顏色標示專(zhuān)利申請時(shí)間段，從而將大量復雜的專(zhuān)利信息濃縮為一張直觀(guān)形象的“地圖”，讓人一目了然。此外，通過(guò)“專(zhuān)利家族”分析功能，DWPI亦能幫助醫藥企業(yè)快速窺破競爭對手專(zhuān)利布局中的每個(gè)細節，以便及時(shí)做出應對。
“圍城”攻守，有道可循。明智的專(zhuān)利布局戰略與專(zhuān)業(yè)數據工具相結合，無(wú)疑將幫助醫藥企業(yè)在整個(gè)專(zhuān)利生命周期內發(fā)揮出專(zhuān)利的價(jià)值。
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