九部門(mén)聯(lián)合發(fā)文，杜絕藥房托管、加強輔助用藥監管、實(shí)行藥代登記備案制度……大批醫藥人受影響。

       ▍2019版文件，已印發(fā)

       近日，《關(guān)于印發(fā)2019年糾正醫藥購銷(xiāo)領(lǐng)域和醫療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《工作要點(diǎn)》）在部分醫院官網(wǎng)掛出。

       與去年的2018版通知相比，今年的文件突出了杜絕藥房托管、落實(shí)4+7城市帶量采購中選藥品年度采購量、加強輔助用藥監管、處罰搭售藥品等舉措。

       此外，《工作要點(diǎn)》顯示，實(shí)行醫藥代表院內登記備案管理，規范醫藥代表院內接待制度。

       ▍杜絕藥房托管，醫藥代表登記備案管理

       文件顯示，推進(jìn)醫藥購銷(xiāo)改革。切實(shí)抓好醫保準入專(zhuān)項談判藥品落地工作。杜絕公立醫院外包、出租或托管藥房。打擊醫藥行業(yè)虛開(kāi) 發(fā) 票等涉稅違法行為。落實(shí)“4 + 7”城市帶量采購中選藥品年度采購量。

       規范藥品臨床使用。嚴格落實(shí)按藥品通用名開(kāi)具處方的要求，確保試點(diǎn)城市在同等條件下優(yōu)先選擇使用“4 + 7”帶量采購中選藥品。嚴厲處罰搭售藥品行為。

       《工作要點(diǎn)》提出，實(shí)行醫藥代表院內登記備案管理，規范醫藥代表院內接待制度。

       2018版的文件提出，2018年就要推進(jìn)實(shí)施《醫藥代表備案管理辦法（試行）》，規范醫藥代表從業(yè)行為，改善醫療服務(wù)環(huán)境，藥品生產(chǎn)企業(yè)（上市許可持有人）應當公開(kāi)其醫藥代表的備案信息。

       醫藥代表必須接受相關(guān)的法律法規、職業(yè)道德、專(zhuān)業(yè)知識等方面的培訓。

       醫療機構應當建立完善符合要求的醫藥代表院內接待流程，確保醫藥代表的院內行為有記錄、可監控、能公開(kāi)，改善醫療服務(wù)環(huán)境。要加強醫療機構內部巡查監控制度，對于未按照院內要求開(kāi)展工作的醫藥代表要堅決勸離。

       2019年，新版文件在舊版的基礎上又重申了此規定，或許意味著(zhù)醫藥代表登記備案制度又要出現新的進(jìn)展。

       ▍加強輔助用藥監管，嚴格規范學(xué)術(shù)會(huì )議

       《工作要點(diǎn)》提出，要整頓規范醫療服務(wù)秩序，加強督查考核，確保“合理檢查、合理治療、合理用藥"規范落實(shí)。參照處方點(diǎn)評，加強高值醫用耗材、輔助性用藥監管。

       將各級各類(lèi)醫療機構全面納入行風(fēng)監管體系，探索建立不規范、不合理診療行為約談機制。

       嚴格規范醫學(xué)協(xié)（學(xué)）會(huì )、醫療機構、 醫務(wù)人員與醫藥相關(guān)企業(yè)間的學(xué)術(shù)會(huì )議、科研協(xié)作、學(xué)術(shù)支持、捐贈資助行為。推動(dòng)建立學(xué)術(shù)合作事前公示、事中監管、事后備案的全流程管理制度。

       嚴懲供銷(xiāo)鏈條違法犯罪。加大對藥品、耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位、醫療機構發(fā) 票 開(kāi)具、使用等情況的檢查處理，嚴查虛開(kāi) 發(fā) 票、偷逃稅等違法行為，嚴厲打擊商業(yè)賄賂、洗錢(qián)等違法犯罪，維護行業(yè)秩序。

       此外，要建立完善機制成員間工作機制。建立案件線(xiàn)索通報協(xié)處機制，開(kāi)展“一案多查"。完善糾風(fēng)聯(lián)合懲戒“黑名單"制度，實(shí)現 “一處違規，處處受限”。制訂成員單位糾風(fēng)年度重點(diǎn)工作協(xié)同工作制度，形成重點(diǎn)工作的部門(mén)合力。

       有關(guān)《糾正醫藥購銷(xiāo)領(lǐng)域和醫療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)》的文件，每年都會(huì )有不同的版本更新，從更新的內容可以看出今年相關(guān)部門(mén)的工作重點(diǎn)，這對所有涉及其中的醫藥企業(yè)和醫藥人來(lái)說(shuō)，都十分重要。

       2019年糾正醫藥購銷(xiāo)領(lǐng)域和醫療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)

       2019年糾正醫藥購銷(xiāo)領(lǐng)域和醫療服務(wù)中不正之風(fēng)專(zhuān)項治理工作的總體要求是：

       以新時(shí)代中國特色社會(huì )主義思想為指導，深刻領(lǐng)會(huì )總書(shū)記在十九屆中央紀委三次全會(huì )上的重要講話(huà)**，認真貫徹十九屆中央紀委三次全會(huì )**，確保黨中央、國務(wù)院關(guān)于黨風(fēng)廉政工作的有關(guān)部署堅決落實(shí)到位。立足衛生健康事業(yè)發(fā)展的新起點(diǎn)，堅持“管行業(yè)必須管行風(fēng)"，堅持以黨建促糾風(fēng)，完善醫藥產(chǎn)銷(xiāo)用全程監管，規范醫療機構與醫務(wù)人員行為，規范醫療領(lǐng)域學(xué)術(shù)會(huì )議，保持打擊欺詐騙保高壓態(tài)勢，營(yíng)造風(fēng)清氣正的衛生健康環(huán)境。

       一、堅持黨建引領(lǐng)推動(dòng)糾風(fēng)工作

       （一）落實(shí)糾風(fēng)工作主體責任。堅持“一崗雙責"，落實(shí)“管行業(yè)必須管行風(fēng)"，圍繞2019年糾風(fēng)工作要點(diǎn)，行業(yè)主管部門(mén)進(jìn)行專(zhuān)題部署，推動(dòng)工作落實(shí)。主動(dòng)向本級紀檢監察機構匯報糾風(fēng)工作情況，移交問(wèn)題線(xiàn)索。

       （二）加強公立醫院黨的建設。公立醫院黨組織對醫院行風(fēng)工作負總責，發(fā)揮領(lǐng)導核心和監督保證作用。將黨建與業(yè)務(wù)相結合，糾建并舉加強行風(fēng)管理。完善監督處罰措施，保證“九不準"高壓線(xiàn)時(shí)時(shí)通電。

       （三）弘揚行業(yè)新風(fēng)正氣。大力弘揚“敬佑生命、救死扶傷、甘于奉獻、大愛(ài)無(wú)疆"的新時(shí)期職業(yè)**，總結推廣行風(fēng)建設優(yōu)秀成果，評選宣傳先進(jìn)典型。開(kāi)展行風(fēng)教育培訓。修訂行風(fēng)建設有關(guān)制度并推動(dòng)落地生效。

       二、 完善醫藥購銷(xiāo)用全程監管

       （四）大力保障醫藥供應。繼續推進(jìn)醫藥工業(yè)發(fā)展規劃指南落實(shí)。組織開(kāi)展小品神藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設。尤其應當重點(diǎn)推進(jìn)醫藥耗材國產(chǎn)化。

       （五）推進(jìn)醫藥購銷(xiāo)改革。切實(shí)抓好醫保準入專(zhuān)項談判藥品落地工作。杜絕公立醫院外包、出租或托管藥房。打擊醫藥行業(yè)虛開(kāi) 發(fā) 票等涉稅違法行為。落實(shí)“4 + 7”城市帶量采購中選藥品年度采購量。

       （六）規范藥品臨床使用。嚴格落實(shí)按藥品通用名開(kāi)具處方的要求，確保試點(diǎn)城市在同等條件下優(yōu)先選擇使用“4 + 7”帶量采購中選藥品。嚴厲處罰搭售藥品行為。實(shí)行醫藥代表院內登記備案管理，規范醫藥代表院內接待制度。

       三、 整頓規范醫療服務(wù)秩序

       （七）維護患者健康權益。保障患者知情同意權，嚴厲打擊治療過(guò)程中隨意增加項目、違規開(kāi)展禁止類(lèi)和限制類(lèi)技術(shù)臨床應用、超出登記范圍執業(yè)技術(shù)操作、以醫療名義向患者推銷(xiāo)產(chǎn)品、使用 “醫托"或發(fā)布虛假廣告、夸大宣傳誘導患者就醫、編造疾病欺騙群眾就醫、誘使群眾接受虛假醫療檢查或手術(shù)等行為。

       （八）持續規范診療行為。加強督查考核，確保“合理檢查、合理治療、合理用藥"規范落實(shí)。參照處方點(diǎn)評，加強高值醫用耗材、輔助性用藥監管。圍繞處方（醫囑）權限、知情同意、批準程序、購藥品院內使用和用藥安全保障等方面完善醫院外購藥品監管。將各級各類(lèi)醫療機構全面納入行風(fēng)監管體系，探索建立不規范、不合理診療行為約談機制。

       四、 開(kāi)展重點(diǎn)領(lǐng)域專(zhuān)項治理

       （九）規范醫學(xué)學(xué)術(shù)合作。嚴格規范醫學(xué)協(xié)（學(xué)）會(huì )、醫療機構、 醫務(wù)人員與醫藥相關(guān)企業(yè)間的學(xué)術(shù)會(huì )議、科研協(xié)作、學(xué)術(shù)支持、捐贈資助行為。推動(dòng)建立學(xué)術(shù)合作事前公示、事中監管、事后備案的全流程管理制度。

       （十）持續打擊騙保行為。根據不同監管對象多發(fā)、高發(fā)的違 規行為特點(diǎn)，綜合運用智能監控、現場(chǎng)檢查、突擊抽查等手段，針對性地開(kāi)展打擊騙保工作。重點(diǎn)打擊掛靠醫療證件、偽造票證、在醫療機構或藥店周邊非法收藥、騙取包括“特病證"在內的各種參保證件等行為。

       （十一）嚴懲供銷(xiāo)鏈條違法犯罪。加大對藥品、耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位、醫療機構發(fā) 票 開(kāi)具、使用等情況的檢查處理，嚴查虛開(kāi) 發(fā) 票、偷逃稅等違法行為，嚴厲打擊商業(yè)賄賂、洗錢(qián)等違法犯罪，維護行業(yè)秩序。

       （十二）加強醫療廢物管理。落實(shí)醫療機構對本機構內醫療廢物管理主體責任，規范機構內醫療廢物操作，嚴懲將醫療廢物隨意丟棄遺撒、在非貯存地點(diǎn)傾倒堆放、轉讓買(mǎi)賣(mài)等行為。

       五、完善制度確保工作落實(shí)

       （十三）實(shí)現機制成員單位間的規法銜接。各成員單位深入梳理本部門(mén)規章制度，實(shí)現各成員單位治理體系的貫通銜接，發(fā)揮制度防控作用。將糾風(fēng)工作與掃黑除惡專(zhuān)項斗爭協(xié)同推進(jìn)，對于發(fā)現的涉黑涉惡線(xiàn)索及時(shí)移交公安部門(mén)。

       （十四）建立完善機制成員間工作機制。建立案件線(xiàn)索通報協(xié)處機制，開(kāi)展“一案多查"。完善糾風(fēng)聯(lián)合懲戒“黑名單"制度，實(shí)現 “一處違規，處處受限制訂成員單位糾風(fēng)年度重點(diǎn)工作協(xié)同工作制度，形成重點(diǎn)工作的部門(mén)合力。

       （十五）強化擔當作為加強履職盡責。堅持“誰(shuí)主管誰(shuí)負責"， 機制成員單位承擔糾風(fēng)工作主體責任。對所轄領(lǐng)域出現重大行風(fēng)問(wèn)題、履職不力的下級單位，要嚴格行政問(wèn)責。