之前泰州市醫用耗材集中采購政策

        泰州試點(diǎn)采購內容為普外科、骨科（關(guān)節、脊柱、創(chuàng )傷）、心胸外科、口腔種植體、體外循環(huán)和血液凈化類(lèi)別等五大類(lèi)高值耗材、普通醫用耗材和檢驗檢測試劑，采購方式為網(wǎng)上采購。

        泰州耗材集采模式圍繞“一個(gè)主體采購、30%的價(jià)格降幅、陽(yáng)光平臺運作”目標，通過(guò)獲取醫用耗材在銷(xiāo)售的實(shí)際結算價(jià)格，結合以往中標價(jià)、醫院實(shí)際結算價(jià)和能夠采集到的外地價(jià)，按平均30%的降幅比例制定產(chǎn)品上限價(jià)作為高值醫用耗材集中采購的剛性要求。

        該模式開(kāi)啟后，全市高值醫用耗材產(chǎn)品價(jià)格降幅達30.18%，普通耗材產(chǎn)品降幅達22%。

        7月24日江蘇最新醫用耗材陽(yáng)光采購政策

        2019 年底前，建成省級醫用耗材陽(yáng)光采購平臺，實(shí)現公立醫療機構使用的血管介入、非血管介入、神經(jīng)外科、起搏器、電生理、眼科等六大類(lèi)高值醫用耗材（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“六大類(lèi)”）和骨科、普外科、心胸外科、體外循環(huán)及血液凈化、口腔科等五大類(lèi)高值醫用耗材（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“五大類(lèi)”）在省平臺采購；

        開(kāi)展重點(diǎn)品種組團聯(lián)盟集中采購；制定相關(guān)醫保配套政策。2020年底前，實(shí)現所有醫用耗材網(wǎng)上應采盡采，做到網(wǎng)上議價(jià)、網(wǎng)上交易、網(wǎng)上監管。

        （一）聯(lián)盟采購，以量換價(jià)。按省陽(yáng)光采購聯(lián)盟部分成員單位年度（2018年7月1日至2019年6月30日）所選品種總采購量的70%估算采購總量，進(jìn)行聯(lián)盟采購、量?jì)r(jià)掛鉤、以量換價(jià)。聯(lián)盟各成員單位應優(yōu)先使用，確保完成合同用量。

        （二）招采合一，保證質(zhì)量。

        （三）強化監督，保障供應。

        （四）醫保協(xié)同，促進(jìn)使用。醫?；鹪诳傤~預算基礎上，按不低于中選品種采購總金額的30%提前預付給醫療機構。對于采購聯(lián)盟確定的價(jià)格，各成員單位不得再組織議價(jià)。

        （五）保證回款，降低成本。公立醫療機構作為貨款結算第一責任人，應按合同約定與生產(chǎn)企業(yè)結算貨款，時(shí)間不得超過(guò)30天。

        江蘇省此次的耗材招采政策，與之前的泰州相比，增加了六大類(lèi)產(chǎn)品，包括“血管介入、非血管介入、神經(jīng)外科、起搏器、電生理、眼科等六大類(lèi)高值醫用耗材”，這些產(chǎn)品都是使用頻率較高的高值耗材。同時(shí)，新增加了對中選品種使用量的要求，要求聯(lián)盟單位確保完成合同用量。同時(shí)增加了醫保協(xié)同相關(guān)的規定，醫?；鹛崆跋蜥t療機構預付30%，保障了機構的現金流，同時(shí)也保證了向企業(yè)的結算款。

        仔細比較一下，這個(gè)政策跟“4+7”藥品集采幾乎一模一樣，而且更加細致！既然器械毫不猶豫地跟隨之前的藥品集采，那換句話(huà)說(shuō)，這也是國家戰略，將堅定不移地實(shí)施，不會(huì )有任何的動(dòng)搖，最多有一些根據實(shí)際情況的微調。因此之前好多媒體自認為藥品集采，會(huì )受到某些協(xié)會(huì )或企業(yè)的反對而暫?；蛘吒陌娴恼撜{“不攻自破”！

        醫用耗材的市場(chǎng)規模小而分散，各種品規異常繁多，所以導致集中采購模式眾多，包括全國統采模式、跨地區聯(lián)采模式、直接掛網(wǎng)模式、省市聯(lián)動(dòng)模式等等。

        和藥品集中采購一樣，我國的醫療耗材器械采購正逐漸從分散模式進(jìn)入到權利歸集模式。

        1）統購統銷(xiāo)：1984年之前，藥品統銷(xiāo)統購，價(jià)格直接由政府制定。

        2）招采權下放：1984-1999年。為了提高招采效率，招采權下放到醫療機構。招采權的分散化，帶來(lái)了回扣、藥價(jià)虛高等一系列問(wèn)題。

        3）招采權歸攏：2000-2014年。招采權極度分散導致的腐敗問(wèn)題愈發(fā)引起重視，這期間模式改革的方向基本是為了解決腐敗問(wèn)題，而逐步將招采權歸攏到省級層面。

        4）職能協(xié)同：2014年之后。14年基本醫保收入增速首次低于支出增速，醫?？刭M成為了招采模式改革的重要出發(fā)點(diǎn)，改革開(kāi)始強調相關(guān)職權的協(xié)同和執行效率。

        但整體來(lái)說(shuō)，耗材集采的改革進(jìn)程是慢于藥品不少的。在以前，大部分地區耗材招采是以醫院為單位，分布極為分散。招采模式的改革是減少腐敗、提高醫保支出效率的必然選擇。隨著(zhù)各地藥品和耗材招采權逐步移交醫保局，耗材招采模式的變革是必然結果。

        我認為在耗材的采購改革中，“帶量采購”和“全省共享價(jià)格機制（省級平臺統一集采）”這兩點(diǎn)比較重要。在配送管理上，要嚴格執行“兩票制”，也就是去中介模式！

        高值耗材進(jìn)行全省集中采購的要求，各省都已經(jīng)逐漸開(kāi)始落實(shí)，但低值耗材招采改革落地執行的省份并不多。預計未來(lái)器械耗材的省級集采范圍會(huì )更廣，低值醫用耗材集采也會(huì )到來(lái)。

        2017年我國低值醫用耗材市場(chǎng)規模約為535億元，同比增長(cháng)19.42%。其中市場(chǎng)份額排名前五的領(lǐng)域分別是注射穿刺類(lèi)、醫用衛生材料及敷料類(lèi)、醫用高分子材料類(lèi)、醫技耗材類(lèi)、醫用消毒類(lèi)。低值醫用耗材門(mén)檻低，廠(chǎng)家數量多，競爭異常激烈。如果開(kāi)始低值耗材的集采，大批中小企業(yè)會(huì )在激烈的市場(chǎng)化競爭中出局！

        對于器械耗材來(lái)說(shuō)，集中采購的實(shí)施難度比較大，而且效果預計不會(huì )像藥品那么好。醫用耗材的招采過(guò)程中，最重要的是要禁止違規的網(wǎng)下采購，確保實(shí)際采購量和計劃采購量能夠對得上，并且要保證醫院使用量！

        不久前，國家市場(chǎng)監管總局發(fā)布《制止濫用行政權力排除、限制競爭行為暫行規定》?！兑幎ā分赋?，行政機關(guān)和法律、法規授權的具有管理公共事務(wù)職能的組織不得濫用行政權力，實(shí)施下列行為，排斥或者限制外地經(jīng)營(yíng)者在本地投資或者設立分支機構。行政機關(guān)不得濫用行政權力，以規定、辦法、決定、公告、通知、意見(jiàn)、會(huì )議紀要等形式，制定、發(fā)布含有排除、限制競爭內容的市場(chǎng)準入、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、招商引資、招標投標、政府采購、經(jīng)營(yíng)行為規范、資質(zhì)標準等涉及市場(chǎng)主體經(jīng)濟活動(dòng)的規章、規范性文件和其他政策措施。

        這個(gè)規定告訴我們，醫藥行業(yè)要進(jìn)行完成市場(chǎng)化的競爭，進(jìn)入醫院的藥品和耗材的招采流程都全部透明化、公開(kāi)化，所有企業(yè)憑實(shí)力競爭，在一定程度上減少商業(yè)賄賂行為。

        很多耗材企業(yè)大部分的銷(xiāo)售仍然是以地面渠道配合高額回扣為主，以地區代理商為核心做當地醫院的生意。醫藥耗材改革政策和這個(gè)規定，幫助切斷器械耗材代理商與醫院、醫務(wù)人員的回扣通道。對于想做全國市場(chǎng)和行業(yè)領(lǐng)頭羊的規模器械耗材企業(yè)，耍小聰明、靠關(guān)系，靠賄賂上位難度越來(lái)越大，未來(lái)必須要在學(xué)術(shù)推廣上進(jìn)行縱深和長(cháng)期的布局。

        因此在完成了藥品與器械整個(gè)集采布局，不能瘸腿，那么類(lèi)似深圳GPO模式才有可能真正全覆蓋，未來(lái)大一統的模式全程無(wú)死角，然后各個(gè)地方或聯(lián)合或整體，成立一個(gè)個(gè)地方性的GPO采購平臺，并且進(jìn)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)，對有實(shí)力和志在全國的企業(yè)將會(huì )帶來(lái)機遇！但在全行業(yè)洗牌沒(méi)有完成之前，對所有的相關(guān)企業(yè)都是利空，沒(méi)有受益者，特別是器械代表絕對重創(chuàng )，淘汰80-90%是必然的！醫生灰色收入也會(huì )大規模減少，這也會(huì )更加考驗政策制訂者與執行者的智慧！