細胞療法是一種將活細胞注射到病人體內以治療某些疾病的方法。例如，注射T細胞用于治療癌癥，因為這些細胞能夠在免疫治療的過(guò)程中對抗癌細胞。
近年來(lái)，細胞庫的建設和發(fā)展，以及由此帶來(lái)的細胞生產(chǎn)、存儲等能力的擴展，增強了全球細胞療法市場(chǎng)的容量。同時(shí)，引入有效的細胞療法制造指南以及細胞治療產(chǎn)品的有效性不斷得到證實(shí)，刺激了市場(chǎng)的發(fā)展。此外，干細胞療法的價(jià)格下降也正在推動(dòng)著(zhù)全球細胞治療市場(chǎng)的增長(cháng)。
全球細胞治療技術(shù)市場(chǎng)概況
根據全球市場(chǎng)情報機構Fiormarkets發(fā)布的新報告，2017年全球細胞治療技術(shù)市場(chǎng)大概達112億美元。2018年至2025年市場(chǎng)復合年增長(cháng)率為16.81%，預計到2025年市場(chǎng)值將超過(guò)340億美元。政府和私人組織對細胞治療臨床試驗的資金投入增加，以及引進(jìn)有效的細胞療法制造指南正在推動(dòng)著(zhù)市場(chǎng)的快速發(fā)展。
細胞治療技術(shù)市場(chǎng)主要按技術(shù)產(chǎn)品、細胞類(lèi)型、工藝和最終用戶(hù)進(jìn)行劃分。
技術(shù)產(chǎn)品市場(chǎng)部分主要分為耗材、設備以及系統&軟件。2017年，耗材部分占據了這部分市場(chǎng)的41.53%。企業(yè)加大投入先進(jìn)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)，以及政府加強細胞治療研究的措施，促進(jìn)了細胞治療耗材市場(chǎng)的增長(cháng)。
工藝市場(chǎng)部分又分為細胞處理、存儲、運輸、以及質(zhì)量控制等。未來(lái)7年，細胞處理的市場(chǎng)復合年增長(cháng)率預計，大約為18.17%。
細胞類(lèi)型市場(chǎng)部分分為人細胞和動(dòng)物細胞，預計人類(lèi)細胞將占份額。由于技術(shù)取得了進(jìn)步，細胞治療的研究越來(lái)越多的采用人類(lèi)細胞，而不再采用動(dòng)物細胞。細胞療法的研究開(kāi)展，以及癌癥、心臟病等疾病的發(fā)病率上升是這一部分市場(chǎng)增長(cháng)的關(guān)鍵因素。
最終用戶(hù)市場(chǎng)部分分為生命科學(xué)研究企業(yè)以及科研機構。在未來(lái)，生命科學(xué)研究企業(yè)預計占主導地位，市場(chǎng)復合年增長(cháng)率預計達19.17%。這種增長(cháng)歸因于細胞治療實(shí)驗以及癌癥研究中先進(jìn)儀器的大量采用，以及全球研發(fā)機構數量的不但增加。
從地域角度來(lái)看，北美地區在全球細胞治療技術(shù)市場(chǎng)中占據主導地位，2017年創(chuàng )收，達33.8億美元。在未來(lái)7年，基于擁有先進(jìn)的醫療基礎設施，加上慢性病的高負擔以及制藥和生物技術(shù)行業(yè)日益增加的研發(fā)活動(dòng)，北美地區市場(chǎng)將保持主導地位。而亞太地區市場(chǎng)預計將實(shí)現復合年增長(cháng)率，這主要是因為中國和印度對細胞治療產(chǎn)品和相關(guān)器械的需求不斷增長(cháng)。
全球細胞治療上市產(chǎn)品梳理
目前，全球已經(jīng)有幾十種細胞治療產(chǎn)品獲批上市，用于治療多種疾病。以下根據FDA等公開(kāi)資料盤(pán)點(diǎn)了獲批上市的治療產(chǎn)品以及適用范圍。
未來(lái)趨勢
全球細胞治療正在快速發(fā)展當中。2019年年初，美國FDA宣布了對未來(lái)細胞治療的發(fā)展計劃。FDA預測，到2025年這一領(lǐng)域每年將有10-20款新藥獲得批準。
除了審批上市，這類(lèi)療法的費用也受到了格外的關(guān)注。目前藥企除了在細胞治療領(lǐng)域加大投資合作之外，也不斷嘗試采用創(chuàng )新付費模式，例如，擁有上市CAR-T細胞治療產(chǎn)品的諾華公司采用了按療效付費的模式，讓付款人能夠根據治療的結果付費。
提高細胞制造效率和降低成本，是未來(lái)發(fā)展的趨勢。而自動(dòng)化技術(shù)是實(shí)現這一目標的有效手段，近年來(lái)自動(dòng)化技術(shù)已經(jīng)開(kāi)始越來(lái)越多地被應用于細胞制造領(lǐng)域，包括諾華和吉利德等擁有上市療法的巨頭企業(yè)也正在追求細胞制造自動(dòng)化。通過(guò)自動(dòng)化技術(shù)優(yōu)化細胞制造，將大大縮短這類(lèi)產(chǎn)品的上市進(jìn)程，以及提高病人對這類(lèi)療法的可及性。
2018年12月，國內江南大學(xué)戴曉峰教授和解放軍總醫院韓為東教授聯(lián)名在著(zhù)名期刊《生物技術(shù)進(jìn)展》（Biotechnology Advances）中倡議使用封閉式自動(dòng)化系統，同時(shí)提到了博雅旗下TG醫療自主研發(fā)的CAR-TXpress?平臺，這是新一代細胞制造工藝，對過(guò)去的細胞處理技術(shù)進(jìn)行了革新，能夠實(shí)現自動(dòng)化封閉式的細胞制造過(guò)程，同時(shí)相比傳統方法大大提高了制造效率以及降低成本。
在未來(lái)，隨著(zhù)監管、審批以及支付方式的逐步完善，以及新一代細胞制造工藝的普及，細胞治療產(chǎn)品的發(fā)布將會(huì )更加快速，市場(chǎng)滲透率也會(huì )更加大。也就意味著(zhù)，會(huì )有更多的病人使用得上細胞治療產(chǎn)品。
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