7.31起，全省藥店大檢查，為期一個(gè)月，重點(diǎn)是藥品流通環(huán)節儲藏條件不規范的問(wèn)題。同時(shí)，藥品購進(jìn)和銷(xiāo)售渠道、執業(yè)藥師“掛證”、特殊藥品銷(xiāo)售管理等都要檢查。
7月31日，湖北省藥監局發(fā)布了《關(guān)于開(kāi)展冷藏冷凍藥品儲藏條件專(zhuān)項檢查的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》）。
《通知》稱(chēng)，今年以來(lái)，省藥品監督管理局組織對省內部分藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和藥品使用單位進(jìn)行了監督檢查和兩輪調研暗訪(fǎng)，發(fā)現藥品流通環(huán)節儲藏條件不規范的問(wèn)題較為普遍。表現為：
一些零售藥店和鄉村衛生院和診所沒(méi)有按規定配置專(zhuān)用藥品冷藏柜；
一些零售藥店和醫療機構的藥品冷藏設施設備沒(méi)有按規定設置溫濕度，藥品溫濕度超標的現象時(shí)有發(fā)生；
一些零售藥店和醫療機構的藥房將有陰涼儲存要求的藥品與常溫藥品長(cháng)期混放等。
再加上，不久前國家和省有關(guān)部門(mén)組織對我省食品藥品監管執法司法進(jìn)行督察，在集中反饋意見(jiàn)時(shí)也提出類(lèi)似問(wèn)題。當前正值夏季高溫季節，藥品儲藏條件不規范將會(huì )嚴重影響藥品質(zhì)量安全，帶來(lái)極大的風(fēng)險隱患。
因此，經(jīng)研究決定，近期在全省組織開(kāi)展冷藏冷凍藥品儲藏條件專(zhuān)項檢查。檢查時(shí)間從發(fā)文之日起，至8月底結束。
《通知》指出，省藥監局負責對全省**配送企業(yè)開(kāi)展監督檢查。市州縣市場(chǎng)監管局負責組織開(kāi)展轄區內零售藥店，醫院、診所、疾控中心以及**接種點(diǎn)等藥品使用單位監督檢查。
而且，各地要以零售藥店、疾控中心、**接種點(diǎn)等為重點(diǎn)環(huán)節，以農村、城鄉結合部為重點(diǎn)區域，以**、血液制品等低溫保存產(chǎn)品為重點(diǎn)品種組織開(kāi)展專(zhuān)項檢查。
至于主要檢查內容則有四點(diǎn)：
1、管理制度是否完善。檢查管理制度的擬定、審核、簽發(fā)是否完整，內容是否合理，落實(shí)是否到位。
2、設施設備是否有效。檢查設施設備的運行是否可靠，溫濕度指標是否合規，年度驗證是否定期。
3、操作流程是否合規。檢查產(chǎn)品的入庫、待驗、裝箱、出庫、裝車(chē)運輸、途中溫濕度監控等環(huán)節是否符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范的要求。
4、購進(jìn)和銷(xiāo)售渠道是否合法。檢查購進(jìn)和銷(xiāo)售單位是否審核，購進(jìn)和銷(xiāo)售產(chǎn)品是否符合經(jīng)營(yíng)范圍，購進(jìn)和銷(xiāo)售管理是否符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范。
另外，《通知》強調，要與零售藥店執業(yè)藥師“掛證”行為專(zhuān)項整治行動(dòng)、零售藥店特殊藥品銷(xiāo)售管理監督檢查結合起來(lái)。
對于執業(yè)藥師“掛證”行為專(zhuān)項整治，《通知》要求嚴查藥店執業(yè)藥師長(cháng)期不在崗執業(yè)的行為，對藥店經(jīng)自查清退“掛證”藥師后暫時(shí)不能按規定配備執業(yè)藥師的，各地市場(chǎng)監管部門(mén)要責令其限期整改。
而特殊藥品銷(xiāo)售管理則重點(diǎn)查處零售藥店違規經(jīng)營(yíng)**藥品、第一類(lèi)**藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素（胰島素除外）、**，違規銷(xiāo)售銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復方制劑、含**復方口服溶液、復方**片和復方甘草片等含特殊藥品復方制劑行為。
至于檢查中發(fā)現涉及從非法渠道購進(jìn)藥品以及購進(jìn)使用假劣藥品，違規購進(jìn)使用**、終止妊娠藥品等情況的，應依法依規進(jìn)行處理，并及時(shí)通報同級衛生健康委和醫保局實(shí)行聯(lián)合懲戒。
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