廣生堂援引相關(guān)數據稱(chēng)，中國治ED（勃起功能障礙）藥品市場(chǎng)的總體規模接近50億元。
又一個(gè)國產(chǎn)“偉哥”將誕生。
廣生堂（300436，SZ）7月30日晚發(fā)布公告稱(chēng)，公司已向國家藥品監督管理局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)國家藥監局）藥品審評中心遞交了枸櫞酸西地那非片的注冊申請。若申請最終獲批并完成GMP認證，公司便可以正式生產(chǎn)自己的國產(chǎn)“偉哥”。
對于這個(gè)新品種，廣生堂十分看好。公司還援引相關(guān)數據稱(chēng)，中國治ED（勃起功能障礙）藥品市場(chǎng)的總體規模接近50億元。從已經(jīng)上市的國產(chǎn)偉哥“金戈”和“萬(wàn)業(yè)強”的銷(xiāo)售情況來(lái)看，留給廣生堂的市場(chǎng)空間似乎還很大。
新藥注冊申請獲受理
廣生堂稱(chēng)，公司已向國家藥監局藥品審評中心遞交了生產(chǎn)注冊申請，并于7月30日收到國家藥監局下發(fā)的《受理通知書(shū)》。上述遞交注冊申請的藥品名稱(chēng)為枸櫞酸西地那非片，規格為100mg，適用于治療勃起功能障礙。
廣生堂透露，公司已完成枸櫞酸西地那非片與原研藥品的體外質(zhì)量與體內療效的一致性評價(jià)，即與原研藥體外藥學(xué)質(zhì)量一致且人體生物等效。
對于新品種，廣生堂頗為看好。公司表示，該藥有望成為公司仿制藥領(lǐng)域又一重要品種，若成功獲批，將為公司提供新的利潤增長(cháng)點(diǎn)，以仿哺創(chuàng )，支持全球創(chuàng )新藥臨床開(kāi)發(fā)。
廣生堂還給出數據說(shuō)明該藥的市場(chǎng)前景。公司稱(chēng)，我國ED類(lèi)藥物零售終端的銷(xiāo)售占比已超過(guò)90%，醫院終端不到10%。2018年零售終端（是指中國所有地級及以上城市實(shí)體藥店）ED市場(chǎng)總體規模已達到28.5億元。進(jìn)一步看，據米內網(wǎng)數據預測，中國地級及以上城市實(shí)體藥店藥品的市場(chǎng)規模約占中國整個(gè)零售市場(chǎng)藥品的60%，照此推算，治ED藥品市場(chǎng)的總體規模接近50億元。其中，規模的產(chǎn)品是枸櫞酸西地那非，市場(chǎng)份額超過(guò)70%。
記者注意到，2016年11月14日，廣生堂在其發(fā)布的一則獲得枸櫞酸西地那非片臨床批件的公告中還指出，保守估計，全世界的ED患者約1億人，其中我國的患者數約為2000萬(wàn)人。
而常山藥業(yè)（300255，SZ）更是在2018年5月提出“1.4億中國人患有ED，產(chǎn)品市場(chǎng)廣闊”的說(shuō)法，讓公司陷入輿論旋渦。彼時(shí)，常山藥業(yè)宣稱(chēng)，假設其中（1.4億人）有30%接受治療，人數將達4200萬(wàn)人，假設接受治療的ED患者每年都能多次使用藥物，未來(lái)中國潛在的市場(chǎng)規模有望達到百億元級別。
同類(lèi)公司產(chǎn)品發(fā)展不一
究竟有多少ED患者，目前似乎很難下定論。但國產(chǎn)“偉哥”的市場(chǎng)空間，的確足以讓藥品廠(chǎng)商垂涎三尺。畢竟，先行者白云山（600332，SH）早已賺得盆滿(mǎn)缽滿(mǎn)。
2014年10月，白云山推出首個(gè)國產(chǎn)偉哥——金戈。上市當年，金戈銷(xiāo)售額為5635.46萬(wàn)元，毛利為5160.63萬(wàn)元。隨后幾年，金戈銷(xiāo)售額持續大漲。至2018年度，金戈銷(xiāo)售額高達6.62億元，毛利為5.78億元。
不過(guò)，雖然有金戈這種成功案例，但并不能判斷廣生堂的“偉哥”一定能取得成功。
在金戈之后，常山藥業(yè)在2018年推出了又一國產(chǎn)偉哥——萬(wàn)業(yè)強。據常山藥業(yè)2018年年報顯示，萬(wàn)業(yè)強報告期實(shí)現銷(xiāo)售收入1233.13萬(wàn)元。
今年4月，記者以投資者身份致電常山藥業(yè)了解情況，相關(guān)人士表示，相比白云山的金戈上市首年數據，公司的產(chǎn)品數據確實(shí)是有較大差距。在該人士看來(lái)，偉哥的市場(chǎng)空間很大，但公司產(chǎn)品屬于市場(chǎng)后入者，在市場(chǎng)競爭中處于劣勢。
事實(shí)上，對于金戈銷(xiāo)量持續大幅攀升的原因，白云山曾多次在其定期報告中透露：“大力開(kāi)發(fā)新品上市，拓展市場(chǎng)，推進(jìn)促銷(xiāo)手段，拉動(dòng)終端銷(xiāo)量增長(cháng)。”白云山的經(jīng)驗或許可以給后來(lái)者予以相應的啟示。相較于產(chǎn)品本身，市場(chǎng)推廣的作用不可小覷。常山藥業(yè)上述人士也坦言：“他們（白云山）的市場(chǎng)推廣做得比較好。”
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
