日前，安進(jìn)（Amgen）公司在2019年第二季度財報的電話(huà)會(huì )議上公布了該公司的KRAS G12C抑制劑AMG 510的最新研發(fā)進(jìn)展。最新試驗數據表明，AMG 510不但能夠在非小細胞肺癌（NSCLC）患者中產(chǎn)生療效，也能為結直腸癌（CRC）患者和闌尾癌（appendiceal cancer）患者帶來(lái)部分緩解?；谶@些積極結果，該公司計劃迅速推動(dòng)AMG 510的開(kāi)發(fā)，在今年啟動(dòng)支持監管申請的潛在注冊性臨床試驗。
RAS基因家族是人類(lèi)癌癥中出現突變最為頻繁的致癌基因之一，也是科研人員30多年來(lái)研發(fā)的重要靶點(diǎn)。KRAS基因中的突變在實(shí)體瘤中尤為常見(jiàn)，而KRAS G12C突變出現在13%的NSCLC患者，2%的CRC患者和1-2%的其它實(shí)體瘤患者中。然而KRAS蛋白由于缺乏與傳統小分子藥物結合的“口袋”，一直被認為是“不可成藥”的靶點(diǎn)。
安進(jìn)公司和其它生物技術(shù)公司通過(guò)對KRAS G12C突變體結構的研究，發(fā)現了這一突變體上與小分子藥物結合的位點(diǎn)，也讓靶向這一突變體成為可能。
在今年6月的ASCO年會(huì )上，安進(jìn)公司首次公布了KRAS G12C抑制劑AMG 510的1期臨床試驗結果。所有參與試驗的患者都攜帶KRAS G12C突變，并且已經(jīng)接受過(guò)標準療法的治療。在10名可評估的NSCLC患者中，緩解率達到50%，疾病控制率達到90%。然而，當時(shí)的數據顯示AMG 510只能讓結直腸癌患者疾病穩定，而未能顯著(zhù)縮小腫瘤的大小。
最新的數據表明，接受AMG 510治療的一名結直腸癌和一名闌尾癌患者達到RECIST 1.1標準下的臨床緩解。這兩名患者接受的AMG 510劑量為960 mg，是劑量遞增試驗中的藥物劑量。安進(jìn)公司研發(fā)執行副總裁David Reese博士表示，AMG 510在試驗中表現出良好的安全性和耐受性。今后的臨床試驗將使用960 mg的用藥劑量，并可能探索960 mg以上的用藥劑量。
在第二季度的電話(huà)會(huì )議上，安進(jìn)公司的高管表示，臨床前研究表明，AMG 510與免疫檢查點(diǎn)抑制劑可能在抗癌方面產(chǎn)生協(xié)同效應，因此將開(kāi)展AMG 510與PD-1抑制劑聯(lián)用的臨床試驗。同時(shí)，該公司計劃啟動(dòng)注冊性2期臨床試驗。在今年9月初召開(kāi)的IASLC第二十屆世界肺癌大會(huì )（IASLC 2019 World Conference on Lung Cancer）上，該公司將公布AMG 510治療肺癌的最新臨床結果。
我們期待安進(jìn)公司為我們帶來(lái)關(guān)于A(yíng)MG 510的更多好消息。
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