7月30日，默沙東公布了2019H1業(yè)績(jì)，全球銷(xiāo)售收入225.75億美元，其中制藥業(yè)務(wù)貢獻201.23億美元，與2018年上半年相比增長(cháng)了11％；排除外匯的負面影響，全球銷(xiāo)售額增長(cháng)了15％。其中核心產(chǎn)品之一Keytruda上半年營(yíng)收49.03億美元。
自2014年以來(lái)，全球共批準上市了9款PD-1/PD-L1藥物。這類(lèi)藥物的2018年全球市場(chǎng)規模已經(jīng)超過(guò)160億美元（包括Ono的大約8億美元收入）。
從季度銷(xiāo)售數據來(lái)看，Keytruda在2018Q2首次反超了Opdivo，此后的幾個(gè)季度里，Opdivo的銷(xiāo)售收入進(jìn)入平臺期，而Keytruda和Tecentriq則保持較高增速。而到了2019Q2，K藥的季度收入相比O藥已經(jīng)大幅領(lǐng)先，超出了8.11億美元。
幾款PD-1/PD-L1產(chǎn)品季度銷(xiāo)售情況對比
默沙東在半年報中指出，Keytruda上半年新獲批一線(xiàn)治療轉移性或不可切除復發(fā)性頭頸部鱗狀細胞癌（HNSCC），現有療法治療后疾病進(jìn)展的轉移性小細胞肺癌（SCLC）。
同時(shí)根據關(guān)鍵KEYNOTE-426試驗結果，歐洲藥品管理局CHMP對Keytruda聯(lián)合axitinib作為晚期腎細胞癌（RCC）的一線(xiàn)治療給予了積極推薦意見(jiàn)。
此外，FDA已接受審查Keytruda另外6項補充生物制劑許可申請（sBLAs），以更新Keytruda的劑量頻率，包括每六周（Q6W）給藥時(shí)間表選項，用于某些單一療法適應癥。FDA已設定了一個(gè)2020年2月18日的PDUFA日期。
以下是Keytruda、Opdivo和Tecentriq獲批適應癥情況。
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