2019年7月28日是全球第9個(gè)“世界肝炎日”，世界衛生組織呼吁各國利用病**肝炎診治成本降低的機會(huì )，擴大投資來(lái)消除這一疾病。世衛組織的“全球肝炎戰略”旨在將新增肝炎感染減少90％，并在2016-2030年將死亡人數減少65％。
2019年5月15日，中國首個(gè)8周慢性丙型肝炎泛基因型口服抗病毒 藥物（DAA）方案格卡瑞韋哌侖他韋片（商品名艾諾全）面市，這是國家藥監局批準的最新一代慢性丙肝泛基因型口服抗病毒 藥物。2017年6月至今，中國已批準了11個(gè)丙肝口服抗病毒 藥物，其中僅1個(gè)國產(chǎn)藥物，為2018年6月8日國家藥監局批準的歌禮藥業(yè)的達諾瑞韋鈉片，商品名戈諾衛。
2017年，國家藥監局批準了6個(gè)抗丙肝新藥上市：6月首先批準美國百時(shí)美施貴寶公司的百立澤和速維普，隨后于8月批準了強生公司的奧萊森，9月20日批準了美國吉利德公司的索華迪，艾伯維的易奇瑞和維建樂(lè )；2018年批準了美國默沙東公司的擇必達，吉利德的丙通沙和夏帆寧，歌禮藥業(yè)的戈諾衛4個(gè)藥物。
國外丙肝新藥風(fēng)云際會(huì )
世衛組織指出，2015年全球約有7100萬(wàn)人患有慢性丙肝，2014-2017年，全球接受丙肝治療的人數為500萬(wàn)人，僅占丙肝患病人群的7.04%，由此可以看出，目前對丙肝的治療遠遠不足；另一方面，僅2017年又有175萬(wàn)人新進(jìn)入慢性丙肝患者隊伍，且成為導致肝衰竭、肝硬化、肝細胞癌等主要原因。
2018年4月歐洲肝病研究學(xué)會(huì )年會(huì )公布了最新版的丙型肝炎治療指南，與2016年指南的相比，新版指南重點(diǎn)明確了全基因型藥物和基因特異性藥物的兩大方案，對丙肝的治療體現出簡(jiǎn)化、方便監測的治療管理方案。這是繼2017年11月6日《FDA慢性丙型肝炎（CHC）的直接抗病毒 藥物（DAA）最新行業(yè)指南》之后新的丙型肝炎治療方案，標志著(zhù)全球丙肝化學(xué)治療藥物從量變到質(zhì)變的飛躍，在新藥輩出的形勢下，丙肝治療進(jìn)入了新時(shí)代。
2011-2017年8月，FDA批準了11個(gè)抗丙肝病毒口服新藥上市，徹頭徹尾地顛覆了抗丙肝治療市場(chǎng)，尤其是美國吉利德公司的索磷布韋（索華迪）、索磷布韋維帕他韋（夏帆寧）、來(lái)迪派韋索磷布韋（丙通沙）等先后上市，推動(dòng)了2015年全球抗丙肝病毒 藥物市場(chǎng)達到了239億美元的頂峰，其中吉利德公司占據了80%的份額比重。
隨著(zhù)艾伯維的格卡瑞韋哌侖他韋（艾諾全）的上市，全球抗丙肝病毒口服藥物市場(chǎng)百億美元的索華迪已是昨日黃花，2018年全球丙肝病毒口服藥物艾伯維的艾諾全以34.38億美元領(lǐng)軍市場(chǎng)，吉利德的丙通沙（Epclusa）和夏帆寧（Harvoni）分別以19.66億美元和12.20億美元排列為第二、三位，其它品種已名落孫山。雞尾酒療法紛紛問(wèn)世，給丙肝患者帶來(lái)了生存的希望，推進(jìn)了丙肝治療市場(chǎng)的快速洗牌。
國內抗丙肝藥物轉戰市場(chǎng)
2018年10月25日國家衛健委正式發(fā)布《國家基本藥物目錄（2018年版）》，全球首個(gè)全口服、泛基因型、單一片劑的丙肝治療新藥索磷布韋維帕他韋片（丙通沙）成為2018版基藥目錄新增品種。
據米內網(wǎng)數據，2018年國內重點(diǎn)省市公立醫院抗丙肝化藥達到6.1億元的市場(chǎng)規模，干擾素類(lèi)藥物仍然占據較大比重，進(jìn)入公立醫院的抗丙肝病毒口服新藥僅占據2.37%。
2018年國內重點(diǎn)省市公立醫院抗丙肝病毒口服新藥臨床用藥為1445萬(wàn)元，同比上一年增長(cháng)了745.03%。8個(gè)藥物中，TOP3品種索磷布韋（索華迪）、奧比帕利（維建樂(lè )）和索磷布韋維帕他韋（丙通沙）占據了88.58%，另外達拉他韋（百立澤）、艾爾巴韋格拉瑞韋（擇必達）、達塞布韋（易奇瑞）、達諾瑞韋（戈諾衛）和阿舒瑞韋（速維普）占據了11.42%。
隨著(zhù)《國家基本藥物目錄（2018年版）》在全國正式實(shí)施，丙通沙增長(cháng)較快。據米內網(wǎng)數據，2019年一季度國內重點(diǎn)省市公立醫院丙通沙用藥金額為112萬(wàn)元，同比2018年第3季度增長(cháng)了220%。
中國丙肝流行率在全球屬中低水平和人數最多的地區，據國家權威機構指出，全國約有1000萬(wàn)丙肝病毒感染者，感染者病情容易進(jìn)一步發(fā)展到肝硬化甚至肝癌，而丙型肝炎泛基因型口服抗病毒 藥物（DAA）方案是可以完全將病**疾病治愈的藥物，改善和提高患者的生存質(zhì)量。在全球DAA類(lèi)藥物下滑的態(tài)勢下，中國表現出增長(cháng)的態(tài)勢。
2019年5月國家藥監局批準艾伯維的格卡瑞韋哌侖他韋片（商品名艾諾全）上市，艾諾全是NS3/4A抑制劑和NS5A抑制劑組成的二合一丙肝新藥，是中國首個(gè)8周慢性丙型肝炎泛基因型口服抗病毒 藥物（DAA）方案，覆蓋基因1~6型丙肝，該產(chǎn)品的上市將使丙肝市場(chǎng)競爭更加激烈。
干擾素市場(chǎng)今非昔比
干擾素與利巴韋林曾是治療丙肝的一線(xiàn)藥物，其中聚乙二醇干擾素α-2a、聚乙二醇干擾素α-2b上市后曾引擎抗丙肝市場(chǎng)。隨著(zhù)抗丙肝病毒口服藥物問(wèn)世，抗丙肝干擾素受到了沉重打擊，據米內網(wǎng)數據，2018年國內重點(diǎn)省市公立醫院抗丙肝干擾素市場(chǎng)仍高達5.96億元，但已呈現出下滑趨勢。
目前國內丙肝市場(chǎng)的干擾素包括聚乙二醇干擾素α-2a、聚乙二醇干擾素α-2b、重組人干擾素α-2a、重組人干擾素α-1b和重組人干擾素α-2b。
國產(chǎn)抗丙肝索磷布韋開(kāi)發(fā)如火如荼
2018年6月8日國家藥監局批準了歌禮藥業(yè)的達諾瑞韋鈉片（Danoprevir），商品名戈諾衛。戈諾衛是浙江企業(yè)歌禮藥業(yè)開(kāi)發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權的新一代NS3/4A蛋白酶抑制劑，獲“十三五”國家科技重大專(zhuān)項重大新藥創(chuàng )制立項支持。據歌禮藥業(yè)2018年年報顯示，報告期內戈諾衛銷(xiāo)售額已達到了7230萬(wàn)元。在國家政策導向下，2019年歌禮藥業(yè)的戈諾衛銷(xiāo)售市場(chǎng)將進(jìn)入迅猛增長(cháng)期。
據國家藥監局官網(wǎng)數據，國內已公布索磷布韋原料藥及口服片劑、雷迪帕韋索磷布韋片等受理號已超過(guò)20個(gè)，正大天晴藥業(yè)、四川科倫、福建海西新藥創(chuàng )制、南京先聲東元、南京先聲東元、浙江海正、石藥集團中奇、江西施美、北京萬(wàn)生、浙江華海等10家以上藥企正在緊鑼密鼓的推進(jìn)中，隨著(zhù)國產(chǎn)抗丙肝病毒口服新藥的上市，慢性丙肝藥物治療短板將得到迅速解決。
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