7月26日,國家醫保局官網(wǎng)發(fā)布了胡靜林局長(cháng)以《在新的歷史起點(diǎn)推進(jìn)醫療保障改革發(fā)展》為標題的文章。
文章再次明確,建立醫保目錄動(dòng)態(tài)調整機制。2019年重點(diǎn)將基本藥物中的非醫保品種、癌癥及罕見(jiàn)病等重大疾病治療用藥、高血壓和糖尿病等慢性病治療用藥、兒童用藥以及急搶救用藥等納入醫保。研究高血壓、糖尿病門(mén)診保障措施,提高門(mén)診用藥報銷(xiāo)比例。年底前全面建成統一的城鄉居民醫保制度。
2018年10月25日,國家衛健委公布2018年版國家基藥目錄,新版基藥目錄中基藥數量由原來(lái)的520種增加到685種,其中西藥417種、中成藥268種(含民族藥)。根據基藥制度的實(shí)施意見(jiàn),非醫保的基藥將會(huì )在適當時(shí)機進(jìn)入醫保目錄。由此看來(lái),基藥這條線(xiàn)似乎是進(jìn)入醫保目錄的另一渠道。
但也有專(zhuān)家提出,明確醫保、基藥雙目錄呈現出了“錯位”發(fā)展的局面,基藥未必一定是醫保的直通車(chē)。
兩大目錄邊界不完全清晰
2009年,原國家衛生部等六部委聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》規定:“基本藥物全部納入基本醫療保障藥品報銷(xiāo)目錄,報銷(xiāo)比例明顯高于非基本藥物。”自此之后,基藥目錄藥品從醫保目錄藥品中產(chǎn)生,進(jìn)入基藥目錄的藥品進(jìn)而獲得醫保支付待遇,兩大目錄之間的定位和邊界似乎并不完全清晰。
按照基藥目錄藥品遴選規則,目錄將有限調入有效性和安全性證據明確、成本效益比顯著(zhù)的藥品品種,重點(diǎn)調出發(fā)生嚴重不良反應較多、有風(fēng)險效益比或成本效益比更優(yōu)品種替代的藥品。這顯然與國家醫保局的醫保目錄藥物遴選思路十分接近。
按照此次醫保目錄調整方案,本次調整將優(yōu)先考慮國家基本藥物中的非醫保品種,而獨家品種、創(chuàng )新藥、自費藥,究竟應不應該納入基本藥物目錄,始終存在不同的聲音。針對新一輪基藥目錄調整,衛健委藥政司一度試圖在征求意見(jiàn)稿中加入“全部納入”基本醫保目錄的字眼,但這四個(gè)字最終被調整為“優(yōu)先納入醫保目錄范圍或調整甲乙分類(lèi)”。
11個(gè)品種有望入局
《國家基本藥物目錄(2018年版)解讀》指出,通過(guò)規范劑型、規格,685種藥品涉及劑型1110余個(gè)、規格1810余個(gè),強化臨床必需。目錄調整新增的藥品品種中,重點(diǎn)聚焦癌癥、兒童、慢性病等病種,新增品種包括了抗腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種,有11個(gè)藥品為非醫保藥品,主要是臨床必需、療效確切的藥品。
值得關(guān)注的是,這11個(gè)新納入基藥目錄的非醫保目錄產(chǎn)品,主要是2017年前后獲批上市的品種,如索磷布韋維帕他韋片、達格列凈和金花清感顆粒等,且多為臨床快速審評或學(xué)術(shù)指南推薦品種。
非醫保品種進(jìn)入基藥目錄并非罕見(jiàn)。早在2012版“520”基藥目錄修訂中,與2009版基藥目錄產(chǎn)品全部來(lái)源于國家醫保目錄產(chǎn)品、絕大多數是醫保甲類(lèi)品種不同,520種藥品不僅大量包括醫保乙類(lèi)品種,祖卡木顆粒、寒喘祖帕顆粒、消痛貼膏、六味安消膠囊(顆粒)、左甲狀腺素鈉等非醫保品種也囊括其中,而且,這些品種均在后續的2017版醫保目錄修訂中被順利收錄。
是否有機會(huì )借此次基藥目錄入選的“東風(fēng)”爭取醫保資格,企業(yè)已經(jīng)開(kāi)始著(zhù)手部署。以2018版基藥目錄無(wú)產(chǎn)品調出的糖尿病領(lǐng)域為例,降糖藥新增9個(gè)品種,近年來(lái)上市的SGLT-2 抑制劑、GLP-1 受體激動(dòng)劑、DPP-4 抑制劑進(jìn)入,其中就包括2017年3月獲批上市的達格列凈(安達唐)。
顯然,達格列凈進(jìn)入基藥目錄之后,勢必將爭取在今年的醫保目錄調整中占據先機。阿斯利康中國副總裁、企業(yè)事務(wù)及市場(chǎng)準入部負責人黃彬指出,作為深化醫療體制改革的重要舉措,近年來(lái)醫保政策發(fā)生了巨大調整,醫保的模式、頻率、力度相較過(guò)去無(wú)疑有了顯著(zhù)轉變,很多在細分領(lǐng)域具備治療優(yōu)勢和臨床需求的品種得到了醫保部門(mén)的關(guān)注。“包括達格列凈在內的4個(gè)品種被列入公司的醫保目錄工作計劃,并將全力以赴爭取品種進(jìn)入醫保。”
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