衛材株式會(huì )社(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“衛材”)在2019年阿爾茨海默病協(xié)會(huì )國際會(huì )議(AAIC)上發(fā)布了其最新研究,即通過(guò)新開(kāi)發(fā)的自動(dòng)蛋白質(zhì)檢測系統進(jìn)行高精度測量,評估血漿和腦脊液(CSF)中淀粉樣(Beta)(A(Beta))的相關(guān)性。該系統由衛材和 Sysmex 公司(總部位于日本兵庫縣,董事長(cháng)兼首席執行官為 Hisashi Ietsugu,以下簡(jiǎn)稱(chēng)“SysMex”)聯(lián)合開(kāi)發(fā),使用全自動(dòng)免疫分析系統 HISCLTM*1系列對阿爾茨海默?。ˋD)患者的血液進(jìn)行簡(jiǎn)化診斷(海報展示編號:P4-548)。
A(Beta) 是一種由淀粉樣前體蛋白切割產(chǎn)生的氨基酸殘基組成的肽。由40個(gè)殘基組成的A(Beta)1-40是一種主要物質(zhì),不會(huì )隨著(zhù)AD的進(jìn)展而顯著(zhù)波動(dòng)。另一方面,由42個(gè)殘基組成的A(Beta)1-42的聚集率較高,從AD早期就能夠檢測到 A(Beta)1-42減少。A(Beta) 的絕對值具有個(gè)體差異性和個(gè)體內變異性,因此,可用腦脊液中 A(Beta)1-42/A(Beta)1-40的比值來(lái)診斷淀粉樣蛋白陽(yáng)性或陰性。
本研究采用全自動(dòng)免疫分析系統 HISCL?系列建立了自動(dòng)蛋白檢測系統,對血漿中 A(Beta)1-42/A(Beta)1-40的比值與腦脊液中 A(Beta)1-42/A(Beta)1-40的比值之間的相關(guān)性進(jìn)行了研究,以確立一種簡(jiǎn)單的 AD 血液診斷方法。該分析系統能夠在17分鐘內對小體積樣品(如10-30μL)進(jìn)行自動(dòng)免疫檢測,且其對血漿中的A(Beta)分析可能具有足夠的靈敏度和很高的可靠性。我們采用了認知功能正常的老年人、輕度認知障礙(MCI)患者和 AD 患者的樣本,使用 HISCL?系列進(jìn)行研究。結果表明,血漿中 A(Beta)1- 42/A(Beta)1-4的比值與腦脊液中 A(Beta)1-42/A(Beta)1-40的比值之間存在相關(guān)性(斯皮爾曼等級相關(guān)系數(rs)*2=0.502, p<0.001),因此,通過(guò)測量血漿中的 A(Beta)1-42/A(Beta)1-40的比值能夠了解腦組織病變的進(jìn)程。為了進(jìn)一步評估臨床效用,衛材計劃檢查血漿中 A(Beta)1-42/A(Beta)1-40的比值與淀粉樣蛋白PET檢查之間的相關(guān)性。
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