在醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展過(guò)程中，仿制藥一直占據重要地位。但是自2018年底，市場(chǎng)對集采政策很悲觀(guān)的時(shí)候，醫藥行業(yè)曾迎來(lái)“至暗時(shí)刻”，即A股和港股的醫藥龍頭企業(yè)股價(jià)連續暴跌，整個(gè)板塊的市值在三個(gè)交易日內蒸發(fā)了4000億元。
那么半年過(guò)去了，仿制藥市場(chǎng)到底如何？業(yè)內表示，雖然4+7的帶量采購政策即將迎來(lái)了進(jìn)一步的全國聯(lián)動(dòng)，但市場(chǎng)對集采的預期卻有了明顯的改善，仿制藥增長(cháng)比市場(chǎng)預期要好。
據了解，我國仿制藥滲透率還是相對較低，基層市場(chǎng)的用藥水平一直停留在一個(gè)很低的階段。但是這種情況近期正在發(fā)生改變，一些藥企從去年四季度到今年一季度，藥品整體的銷(xiāo)售超預期，并且核心的增量來(lái)自于基層。
相關(guān)人士分析，基層醫療水平和用藥結構在改善，集采以后，很多品種能夠通過(guò)強制帶量的形式直接滲透到基層。另外，支付端打擊中藥注射劑、輔助用藥、保健品和騙保的現象，使得基層用藥極度不規范的情況得到遏制，短期出現處方真空，給優(yōu)質(zhì)仿制藥騰出了空間，出現了良藥驅逐劣藥的現象。
根據相關(guān)分析報告，整個(gè)仿制藥的用量在基層充分滲透的情況，至少還有3倍的提升空間，雖然價(jià)格會(huì )下降，但是通過(guò)支付端的行政手段，滲透率提升的速度會(huì )很快。
隨著(zhù)一致性評價(jià)與4+7帶量采購的推進(jìn)，國內仿制藥正在轉變，市場(chǎng)份額不斷提高，價(jià)格不斷降低。在未來(lái)，優(yōu)質(zhì)仿制藥和創(chuàng )新藥量的增長(cháng)將遠超預期。
對于仿制藥的發(fā)展，有行業(yè)人士分析，仿制藥需回歸本質(zhì)屬性，對企業(yè)來(lái)講，從研發(fā)的角度更應該積極的面對即將到來(lái)的挑戰，在如何保證研發(fā)質(zhì)量的前提下盡快上市常規品種？如何合理的選擇，并且落地具有臨床價(jià)值的高端仿制品種，構建壁壘？“企業(yè)產(chǎn)品的戰略選擇和立項至關(guān)重要。其中，需要考慮三個(gè)角度，便于做前瞻的布局：以企業(yè)的戰略為基礎；以臨床和市場(chǎng)的需求為導向；立項中要選擇產(chǎn)品的差異化。”該人士表示。
如今我國仿制藥行業(yè)在經(jīng)歷轉型升級、結構調整的陣痛后，正在邁入全新的發(fā)展階段。據了解，對于仿制藥企業(yè)而言，決定哪些品種開(kāi)展一致性評價(jià)研究，相比2017年，2018年都有了更加理性的考量和更加復雜的因素分析，一致性評價(jià)的配套政策也更加完善。
另外，隨著(zhù)政策的不斷推行，我國也應該樹(shù)立仿制藥品牌。業(yè)內分析，長(cháng)期以來(lái)，我國仿制藥質(zhì)量與原研藥存在較大差距，造成在國人眼里，原研藥才有品牌，仿制藥沒(méi)有品牌，加上仿制藥價(jià)格相比原研藥非常低廉，大多數仿制藥企業(yè)都是同時(shí)生產(chǎn)多種仿制藥，每種仿制藥的市場(chǎng)占有率都非常低，也沒(méi)有足夠的利潤投入到特定仿制藥產(chǎn)品的品牌建設中，造成了“仿制藥沒(méi)有品牌”的現象。
但隨著(zhù)仿制藥一致性評價(jià)工作的持續推進(jìn)等各項重大改革舉措的落地實(shí)施，產(chǎn)品的市場(chǎng)競爭結構未來(lái)將發(fā)生巨大變化。特定產(chǎn)品的仿制藥市場(chǎng)可能僅有幾家實(shí)力強的企業(yè)參與競爭，在這種新的格局下，仿制藥品牌的價(jià)值將得以凸顯。專(zhuān)家表示，在各種市場(chǎng)競爭異常激烈的當下，國內仿制藥要想占領(lǐng)市場(chǎng)，便要走品牌化發(fā)展之路。
目前第二輪帶量采購已進(jìn)入籌備期，近日，網(wǎng)上流傳出國家醫保局關(guān)于藥品4+7集采擴面企業(yè)座談會(huì )紀要，在新一輪帶量采購中，所有企業(yè)以4+7中標價(jià)作為天花板報價(jià)，多家中標，平分市場(chǎng)。對于仿制藥企業(yè)而言，此次“4+7”帶量采購或許也是一次市場(chǎng)“逆襲”的巨大機遇。“如果企業(yè)有相對競爭對手足夠的優(yōu)勢及實(shí)力，帶量采購的政策無(wú)疑加速了其超越對手、擴大市場(chǎng)的進(jìn)程。”行業(yè)人士說(shuō)。
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