近日，國家發(fā)布了中成藥類(lèi)重點(diǎn)監控藥品目錄，其中對中藥處方開(kāi)具資格作出了嚴格規定，以合規中成藥用藥。據了解，我國中成藥受多方面因素的影響，成為臨床濫用重災區，為推動(dòng)我國中藥更好的發(fā)展，近年來(lái)我國也不斷發(fā)布政策以及醫改措施以推動(dòng)中藥市場(chǎng)轉型升級。
但是如何讓中藥更好的造?；颊?，滿(mǎn)足臨床應用需求。有業(yè)內人士不表示，這不僅需要國家在政策上加以推進(jìn)，而且需要企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中加以嚴密控制，從源頭上保障中藥質(zhì)量。
據了解，中藥從源頭開(kāi)始就具有復雜性、多樣性，產(chǎn)業(yè)化后出現的中藥材質(zhì)量降低、中藥飲片標準不統一等問(wèn)題制約了中藥產(chǎn)業(yè)向更高水平發(fā)展。
隨著(zhù)政策的不斷出臺，很多企業(yè)開(kāi)始重視醫藥質(zhì)量的提升。如為了有效保證中藥質(zhì)量，某中藥制藥企業(yè)在行業(yè)內提出并實(shí)施了中藥全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量管控模式，實(shí)現從中藥種植源頭到生產(chǎn)、銷(xiāo)售等環(huán)節全過(guò)程全面質(zhì)量管控。
有行業(yè)人士表示，近年來(lái)中醫藥發(fā)展相關(guān)文件反復強調過(guò)程控制，而過(guò)程控制的焦點(diǎn)則在于中藥制造的數據化和標準化。“我們需要腳踏實(shí)地把中藥發(fā)展遇到的現實(shí)問(wèn)題解決好，中藥產(chǎn)業(yè)才能更好地發(fā)展。”
“我們現在有大量數據，但是數據沒(méi)有形成規律，沒(méi)有成為質(zhì)量控制的決策因素。”該人士繼續表示，生產(chǎn)批記錄、檢驗報告等海量數據閑置，利用率低；很多環(huán)節的生產(chǎn)依然依靠經(jīng)驗判斷，但經(jīng)驗判斷存在模糊性、主觀(guān)性、可操作性差等缺陷。
中藥品質(zhì)評價(jià)是對中藥的內涵與特性(特征)進(jìn)行研究，對其進(jìn)行客觀(guān)化、數據化、科學(xué)化描述，其核心是真、偽、優(yōu)、劣的評判，目的是保證藥品安全、有效、穩定、可控。
“很多中醫的口碑是‘毀’在中藥質(zhì)量上的”，有業(yè)內人士表示，很多外國友人，包括少數中國人，對中醫中藥持有懷疑態(tài)度。據了解，多年前，我國中藥確實(shí)達不到這些要求，一些中藥企業(yè)中藥材供應渠道的多是“小、散、亂”，導致藥材質(zhì)量參差不齊，致使中成藥的質(zhì)量與療效大打折扣。
近年來(lái)，為更好的從源頭控制中藥質(zhì)量，一些企業(yè)正在腳踏實(shí)地的付諸行動(dòng)。如一企業(yè)為從源頭上把控中藥質(zhì)量，提出了建設中藥“第一車(chē)間”的概念，他認為中成藥的質(zhì)量控制環(huán)節，應該從種植開(kāi)始，建立環(huán)境穩定可控的藥材種植基地是發(fā)展的必然。
為了從源頭上把控中藥質(zhì)量，耿福能提出了建設中藥“第一車(chē)間”的概念，他認為中成藥的質(zhì)量控制環(huán)節，應該從種植開(kāi)始，建立環(huán)境穩定可控的藥材種植基地是發(fā)展的必然。
據了解，通過(guò)“第一車(chē)間”的建立，該企業(yè)實(shí)現了中成藥原料藥材來(lái)源于規范化、標準化生產(chǎn)，質(zhì)量可控可重復。“有了合格的原料，再用處方標準、工藝流程標準、檢測標準三標合一來(lái)生產(chǎn)高質(zhì)量的藥品”。該企業(yè)負責人說(shuō)。
據了解，近年來(lái)，我國中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展較快，數據預測，2019年我國中藥市場(chǎng)規模將達5376億元，到2020年市場(chǎng)規模將達5806億元，復合增長(cháng)率為8.2%。中藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，更需要行業(yè)內不斷提高中藥質(zhì)量，以更好的滿(mǎn)足患者需求，提高我國中藥的口碑。
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