據醫藥魔方不完全統計，上市公司公告過(guò)研發(fā)費用的通過(guò)一致性評價(jià)藥品（包含新4類(lèi)視同通過(guò)）共有64個(gè)，其中55個(gè)低于1000萬(wàn)元，9個(gè)高于1000萬(wàn)元。如果按比例計算，補充申請中高于1000萬(wàn)元的占10.9%，新4類(lèi)申請中高于1000萬(wàn)元的占44.4%，由此也提示按照新注冊分類(lèi)的條件開(kāi)發(fā)一個(gè)仿制藥，成本要比以前整體高出不少。
以下為具體藥品費用清單。
2019年至今，恒瑞醫藥有2個(gè)通過(guò)一致性評價(jià)仿制藥的研發(fā)費用超過(guò)1000萬(wàn)元，分別是今年3月份獲批的替吉奧膠囊，以及前不久剛剛獲批的國內首仿醋酸阿比特龍片，尤其醋酸阿比特龍片的研發(fā)費用直逼達到了3905萬(wàn)元。
除此之外，海正藥業(yè)今年也有兩款通過(guò)一致性評價(jià)仿制藥的研發(fā)費用超過(guò)1000萬(wàn)，分別是3月獲批的硫酸氨基葡萄糖膠囊（補充申請）和剛剛獲批的琥珀酸索利那新片（新4類(lèi)），研發(fā)費用達到1300萬(wàn)和1418萬(wàn)元。
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