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申報科創(chuàng )板,生物醫藥企業(yè)還需通過(guò)層層問(wèn)詢(xún)

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來(lái)源:制藥站
  2019-07-24
2019年7月22日,科創(chuàng )板正式開(kāi)市。據統計,在生物醫藥領(lǐng)域,目前共有受理生物醫藥企業(yè)31家,接受三輪以上問(wèn)詢(xún)的公司達14家。雖然科創(chuàng )板利好生物醫藥企業(yè),但申報是否符合科創(chuàng )板定位,是否擁有科技創(chuàng )新能力等,都需要通過(guò)多輪問(wèn)詢(xún)加以檢驗。

       2019年7月22日,科創(chuàng )板正式開(kāi)市。據統計,在生物醫藥領(lǐng)域,目前共有受理生物醫藥企業(yè)31家,接受三輪以上問(wèn)詢(xún)的公司達14家。雖然科創(chuàng )板利好生物醫藥企業(yè),但申報是否符合科創(chuàng )板定位,是否擁有科技創(chuàng )新能力等,都需要通過(guò)多輪問(wèn)詢(xún)加以檢驗。

       微芯生物

       7月22日晚間,上交所披露微芯生物注冊環(huán)節反饋意見(jiàn)落實(shí)函的回復,并更新了注冊稿。其中在注冊環(huán)節,微芯生物經(jīng)歷了兩輪問(wèn)詢(xún),直指公司三個(gè)研發(fā)項目費用資本化開(kāi)始時(shí)點(diǎn)存在差異,二輪問(wèn)詢(xún)繼續追問(wèn)存在差異的原因及合理性。

       微芯生物對相關(guān)項目予以費用化調整,并據此對財務(wù)報表進(jìn)行了會(huì )計差錯更正,從而在注冊環(huán)節順利通關(guān)。

       海爾生物

       7月19日,海爾生物科創(chuàng )板首次公開(kāi)發(fā)行股票招股說(shuō)明書(shū)(上會(huì )稿)。從科創(chuàng )板上市申請時(shí)間來(lái)看,4月2日,海爾生物向上交所遞交在科創(chuàng )板上市的申請,并于7月17日收到上海證券交易所第六輪審核問(wèn)詢(xún)函,這也是頭個(gè)經(jīng)歷了六輪問(wèn)詢(xún)的“考生”。

       在第五輪問(wèn)詢(xún)中,海爾生物仍被要求就是否符合國家戰略,是否符合科創(chuàng )板定位發(fā)表明確意見(jiàn)。公司結合國家相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策要求,詳細說(shuō)明了企業(yè)所處行業(yè)、相關(guān)項目符合國家戰略支持;產(chǎn)品打破國外技術(shù)壟斷,在生物醫藥領(lǐng)域起到支撐作用,符合國家戰略要求等。

       熱景生物

       同日,熱景生物也拿到了上市委審議“入場(chǎng)券”。該企業(yè)所屬行業(yè)為醫藥制造業(yè)。問(wèn)詢(xún)關(guān)注點(diǎn)主要是公司股權結構、董監高等基本情況;風(fēng)險揭示披露內容過(guò)于籠統、模糊等。

       申聯(lián)生物

       7月22日,申聯(lián)生物和賽諾醫療均發(fā)布了上市委審議公告,即將于7月31日上會(huì )。公開(kāi)資料顯示,申聯(lián)生物是國內首家合成肽**生產(chǎn)企業(yè),在科創(chuàng )板上市的申請文件于4月2日受理,目前已經(jīng)歷了五輪問(wèn)詢(xún)。

       申聯(lián)生物所屬行業(yè)為醫藥制造業(yè),共歷經(jīng)了“五試”。其中在第三輪問(wèn)詢(xún)中,上交所對申聯(lián)生物提了8個(gè)問(wèn)題,關(guān)于核心技術(shù)來(lái)源與合作研發(fā)、合規經(jīng)營(yíng)、股權變動(dòng)、產(chǎn)品單一的核查意見(jiàn)、投中標情況、科創(chuàng )板定位以及其它問(wèn)題,有4個(gè)問(wèn)題都是上交所要求保薦機構回答。

       賽諾醫療

       賽諾醫療所屬行業(yè)為專(zhuān)用設備制造業(yè) ,主營(yíng)高端介入醫療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售,產(chǎn)品管線(xiàn)涵蓋心血管、腦血管、結構性心臟病等介入治療重點(diǎn)領(lǐng)域。

       在“四試”中,上交所直指,2012年12月以來(lái),發(fā)行人主要競爭對手推出多款其他冠脈支架產(chǎn)品而發(fā)行人并無(wú)新產(chǎn)品推出的原因,追問(wèn)發(fā)行人的研發(fā)實(shí)力、技術(shù)等情況。

       美迪西

       美迪西是一家生物醫藥臨床前綜合研發(fā)服務(wù)CRO。7月2日,保薦機構對一、二、三輪問(wèn)詢(xún)函回復中的部分內容進(jìn)行了補充與修改。

       其中,針對上交所直指的發(fā)行人在生物藥領(lǐng)域的核心技術(shù)及占比較小的原因,回復表示:化學(xué)藥仍然是藥物研發(fā)的主流,并且生物藥研究的技術(shù)難度和復雜度較高,對人員、設備及資金投入的要求較高,公司集中在臨床前研究環(huán)節,目前公司生物藥研究服務(wù)收入占比相對較低。

       

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