7月22日，依生生物制藥有限公司宣布，公司旗下的遼寧依生生物制藥有限公司新建狂犬病**生產(chǎn)車(chē)間通過(guò)GMP認證，獲得中國藥品GMP證書(shū)，認證范圍為預防用生物制品[凍干人用狂犬病**（Vero 細胞）]（狂苗原液三車(chē)間、狂苗分包裝二車(chē)間）。該**產(chǎn)品是中國第一個(gè)不含鋁佐劑的凍干人用狂犬病**，商品名為“依生君安”，在中國已經(jīng)有超過(guò)15年的使用歷史。
依生生物制藥北京廠(chǎng)房
獲批車(chē)間年產(chǎn)能超300萬(wàn)人份
依生生物成立于1994年，公司產(chǎn)品線(xiàn)包括抗狂犬病病毒、抗乙肝病毒和其他抗病毒類(lèi)生物制品以及創(chuàng )新型免疫抗癌藥物。此次新車(chē)間通過(guò)GMP認證，企業(yè)投資約4億元，建成兩個(gè)全新**生產(chǎn)車(chē)間，其中，狂苗原液車(chē)間凈化區域面積為4325平方米，狂苗分包裝車(chē)間凈化區域面積為1558平方米，預計年生產(chǎn)產(chǎn)能在300萬(wàn)人份以上。
狂犬病是一個(gè)致死率的傳染性疾病，每年全球因狂犬病死亡大約有6萬(wàn)人。全球范圍內，99%的人間狂犬病是由犬引起，特別是亞洲、非洲等狂犬病流行區，犬是引起人間狂犬病的最主要原因。據統計，在中國每年大約有1500萬(wàn)人接受狂犬病**的免疫保護。2018年，我國狂犬**批簽發(fā)總計超6000萬(wàn)支。今年截至7月7日，狂犬**批簽發(fā)量總計約2800萬(wàn)支。目前為止，未出現狂犬**短缺的消息。
治療性狂犬**已進(jìn)入臨床三期
除凍干人用狂犬病**（Vero 細胞）外，在多年對狂犬病防治的研究基礎上，依生生物歷時(shí)十年又開(kāi)發(fā)出新一代具有預防兼治療功能的“人用皮卡狂犬病**”，該**可顯著(zhù)提升狂犬病毒暴露后的保護率，目前該產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入臨床三期開(kāi)發(fā)階段。
“人用皮卡狂犬病**”多次被科技部等列為國家重大新藥創(chuàng )制項目，得到國家專(zhuān)項資金支持，并獲得美國FDA授予的預防兼治療狂犬病感染的孤兒藥資質(zhì)，2017年被世界衛生組織（WHO）狂犬病專(zhuān)家組寫(xiě)入其官方文件。依生生物作為皮卡狂犬病**的項目發(fā)起機構，已經(jīng)同步啟動(dòng)中國和國際臨床試驗，期盼這一創(chuàng )新產(chǎn)品早日完成臨床開(kāi)發(fā)，成為抵御狂犬病感染的利器。
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