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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 中成藥“限方”后市場(chǎng)或遭腰斬,患者用藥可及性值得商榷

中成藥“限方”后市場(chǎng)或遭腰斬,患者用藥可及性值得商榷

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來(lái)源:賽柏藍
  2019-07-24
雖然被視為可能列入“全國輔助用藥目錄”的高危品種——中成藥,沒(méi)有出現在第一批“重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄”上,但是,中成藥卻迎來(lái)了更大的沖擊——西醫開(kāi)具中成藥處方受限。

       西醫不能開(kāi)中成藥,地方松綁

       短短數日,西醫不能開(kāi)中藥的政策已經(jīng)在地方落地。

       近日,河北省中醫藥管理局、省衛健委聯(lián)合發(fā)布通知,提出五種情況下,西醫可以開(kāi)具中成藥處方、提供中醫藥服務(wù)。

       據通知,取得《中醫(專(zhuān)長(cháng))醫師資格證書(shū)》可與取得中醫類(lèi)別執業(yè)醫師資格一樣,經(jīng)過(guò)執業(yè)醫療機構考核,并在相關(guān)部門(mén)登記,即可從事相應中醫藥服務(wù)。

       有評論稱(chēng),這意味著(zhù),非中醫類(lèi)別的執業(yè)醫師,可以通過(guò)取得相對容易獲得的《中醫(專(zhuān)長(cháng))醫師資格證書(shū)》,獲得開(kāi)中成藥處方的資格。這既在一定程度上符合了國家衛健委提出的要求,也一定程度上降低了西醫開(kāi)中成藥的“門(mén)檻”。

       一年期培訓考核,西醫才可開(kāi)方

       一段時(shí)間以來(lái),針對西醫開(kāi)中藥的討論,甚囂塵上,所有話(huà)題都始于七月初。

       7月1日,國家衛健委、中醫藥局在《關(guān)于印發(fā)第一批國家重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)的通知》中,首次對中藥的處方提出了要求——除中醫師外,其他類(lèi)別醫生開(kāi)具中藥處方需要符合一定條件。經(jīng)過(guò)不少于1年系統學(xué)習中醫藥專(zhuān)業(yè)知識并考核合格后,遵照中醫臨床基本的辨證施治原則,可以開(kāi)具中成藥處方。

       政令公布之后,有業(yè)內人士指出,雖然,目前中成藥尚未被列入重點(diǎn)監控合理用藥目錄,但是,目前直接限制西醫處方中成藥,將大面積打擊千億中成藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

       況且,國家衛健委也明確了第一批目錄只包含“化藥和生物藥”,而且以后重點(diǎn)監控合理用藥目錄將實(shí)行動(dòng)態(tài)調整,不排除部分中成藥以后被列入目錄的可能性。

       兼顧實(shí)際需求,不宜一刀切

       就此,有專(zhuān)家向賽柏藍表示,雖然政策的最終目的是保證臨床用藥安全、促進(jìn)中醫藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,但是在當前的中西醫比例之下,對于西醫處方中成藥,簡(jiǎn)單一刀切,或對行業(yè)產(chǎn)生消極影響。

       據媒體此前報道,我國大約有 70% 的中成藥由綜合醫院的西醫醫師開(kāi)出,部分綜合性醫院甚至高達 90% 的中成藥由西醫醫師開(kāi)出,眾所周知,這一情況,主要是建立在我國中西醫發(fā)展的現實(shí)情況之下的。

       根據國家衛健委日前發(fā)布的《我國衛生健康事業(yè)發(fā)展統計公報》,截至2018年末,全國衛生人員總數達1230.0萬(wàn)人,執業(yè)(助理)醫師360.7萬(wàn)人,全國中醫藥衛生人員總數達71.5萬(wàn)人,其中,中醫類(lèi)別執業(yè)(助理)醫師57.5萬(wàn)人,也就是說(shuō)中醫類(lèi)別執業(yè)(助理)醫師只占全國醫師總數的15.9%,更不用說(shuō),基層中醫師數量尤其匱乏。

       另外,截至2018年末,全國醫療衛生機構總數達997434個(gè),其中,中醫類(lèi)醫療機構總數60738家,也就是說(shuō),中醫類(lèi)醫療機構僅僅占到全國醫療機構總數的6%。

       如果不考慮其他中西醫結合等特別情況的話(huà),粗略估計,全國約90%以上的非中醫醫療機構和80%以上的非中醫類(lèi)醫師,在開(kāi)具中成藥處方方面將受到限制。

       根據國家衛健委的要求,至少一年時(shí)間里,國內84%的醫生不能再開(kāi)具中成藥處方。這在某種程度上,對于某些疾病或病患來(lái)說(shuō),不是一個(gè)好事。在現代醫學(xué)高度發(fā)達的今天,中醫藥學(xué)仍然發(fā)揮著(zhù)不可替代的作用,特別是對多因素復雜疾病、慢性病、老年病、心血管疾病等疾病有突出療效。處方權的限制提高了醫生的行醫難度,也將嚴重影響廣大患者對中醫藥服務(wù)需求的可及性,這一矛盾將在設施與人才配置不全的基層醫療機構更為突出。

       此外,該政策對已經(jīng)有臨床證據的中成藥產(chǎn)品,特別是已有西醫臨床證據,西醫無(wú)需培訓也可以處方的優(yōu)質(zhì)中成藥并不利。但從長(cháng)遠來(lái)看,這類(lèi)藥品證據充分,未來(lái)有望規避進(jìn)入重點(diǎn)監控目錄的風(fēng)險。

       西醫處方被限,影響產(chǎn)業(yè)發(fā)展

       大批醫生不能處方中成藥,將對患者用藥可及性、醫生處方權限、中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展產(chǎn)生不可避免的影響。

       一直以來(lái),業(yè)內就有聲音認為西醫不當使用中藥,導致了不良反應高發(fā),加上不少中藥注射劑密集修改說(shuō)明書(shū),不少中成藥被限用、重點(diǎn)監控。目前,很多大醫院的醫生對于開(kāi)中藥處方已經(jīng)十分謹慎。此次國家衛健委的通知一出,是否可能導致部分醫生直接放棄對于所有中藥的處方,如果這個(gè)結果出現,對于中醫藥產(chǎn)業(yè)造成的影響幾乎是不可逆的,也可能導致中藥在臨床上進(jìn)一步受阻,不利于其與臨床的聯(lián)動(dòng)和創(chuàng )新。

       其次,我國地域遼闊,不同區域之間、城鄉之間,醫生診療行為有很大的差異性。一些中醫藥大省、不少基層醫療機構,對于中藥有很大的臨床需求。

       西醫無(wú)法開(kāi)藥,限制了醫生的診療行為;另一方面,也不利于滿(mǎn)足患者的就醫需求。針對醫患關(guān)系,患者就醫,說(shuō)的最多的就是信息不對稱(chēng),一些患者對于醫生的開(kāi)藥決策是充分信任的,如果一批患者在處方的指揮下,離中藥越來(lái)越遠,也不利于中藥的長(cháng)遠發(fā)展。

       最后,長(cháng)遠來(lái)看,藥企的研發(fā)投入源于市場(chǎng)需求的驅動(dòng)。目前,越來(lái)越多的中藥企業(yè)在加大研發(fā)投入,推動(dòng)中藥產(chǎn)品的國際認可。一旦,中藥企業(yè)在國內的市場(chǎng)率先受阻,難免打擊中藥企業(yè)投入研發(fā)的積極性,長(cháng)遠來(lái)看,也將不利于中醫藥企業(yè)的國際化發(fā)展。

       不過(guò),樂(lè )觀(guān)的看,我國支持中醫藥發(fā)展是大前提。目前,國家衛健委給出的還只是一個(gè)框架性政策,具體執行細則尚未出臺。

       此次,河北省率先降低西醫開(kāi)具中藥處方的門(mén)檻,對國家衛健委的限令進(jìn)行一定程度的“松綁”或是一個(gè)積極的信號——有業(yè)內人士猜測,接下來(lái),全國各地,也會(huì )有類(lèi)似的政策相繼出臺。

       落地細則,還需提高政策可適應性

       目前,有哪些措施可更好地輔助國家政策落地呢?筆者以為,不同西醫師情況各異,要區別對待。

       考慮到基層的現實(shí)需要,有業(yè)內人士建議對鄉村醫生、社區醫療機構從業(yè)人員等給予特殊指導并為其開(kāi)放部分中藥的處方權限,以適應國家鼓勵基層發(fā)展中醫藥的戰略。

       各醫療機構也可以通過(guò)加強中成藥處方點(diǎn)評、建立中成藥使用的規章制度,保證中藥的安全、合理使用。

       最后,有一些中成藥以化藥的研究方法和評價(jià)標準開(kāi)展研究,作用機理明確、副作用小,有循證醫學(xué)的證據,這些中成藥可適當豁免西醫處方限制,以避免誤傷。

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