7 月 22 日,安徽省醫藥集中采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于再次下調北京雙鷺「來(lái)那度胺膠囊」集采價(jià)格的公告》,雙鷺來(lái)那度胺在今年 2 月份降價(jià) 72% 的基礎上再次降價(jià)近 30%。
國內 75 億市場(chǎng)的來(lái)那度胺
來(lái)那度胺是新基研發(fā)的新一代口服免疫調節藥物, 2005 年美國上市, 主要用于多發(fā)性骨髓瘤 (MM)、骨髓增生異常綜合癥 (MDS) 和套細胞淋巴瘤 (MCL) 等。
作為全球銷(xiāo)量 TOP 2 品種,2016 年全球銷(xiāo)售額 69.74 億美元,2017 年 81.87 億美元,2018 年的銷(xiāo)售額進(jìn)一步增長(cháng)至 96.85 億美元。
但在國內銷(xiāo)量表現較為慘淡, 據了解,來(lái)那度胺 2013 年當年樣本醫院銷(xiāo)售額 175 萬(wàn)元,2017 年 2202 萬(wàn)元。隨著(zhù)來(lái)那度胺適應癥的不斷擴大,業(yè)內人士預測國內多發(fā)性骨髓瘤市場(chǎng)空間約 75 億元。
Insight 數據庫顯示,目前國內來(lái)那度胺上市企業(yè)共 4 家,分別是新基(瑞復美)、齊魯制藥(齊普怡)、雙鷺藥業(yè)(立生)、正大天晴(安顯)。
其中,只有齊魯制藥以新 4 類(lèi)申報獲批上市,視同通過(guò)一致性評價(jià);目前,雙鷺和正大天晴已經(jīng)遞交一致性評價(jià)補充申請,正在審評中。
價(jià)格戰打響全國
截止發(fā)稿,Insight 招投標數據庫顯示,齊魯制藥(25 mg)掛網(wǎng)價(jià) 3980 元/盒/21;正大天晴(25 mg)掛網(wǎng)價(jià) 3950 元/盒/21;雙鷺藥業(yè)(25 mg)掛網(wǎng)價(jià) 5580 元/盒/21;本次雙鷺藥業(yè)在安徽降價(jià)后同規格掛網(wǎng)價(jià)為 3960 元/盒/21,3家國產(chǎn)價(jià)格又降到同一水平。
從中標省份來(lái)看,雙鷺藥業(yè)已經(jīng)在全國 23 個(gè)省/直轄市中標,數量與原研新基持平,而作為后來(lái)獲批上市的正大天晴和齊魯制藥業(yè)也并不示弱,在價(jià)格上面一直是互相牽制,同時(shí)都在迅速擴大中標省份。
對于越來(lái)越低的來(lái)那度胺膠囊價(jià)格,雙鷺藥業(yè)董秘梁淑潔此前在接受醫藥經(jīng)濟觀(guān)察報采訪(fǎng)時(shí),表示「之前公司對于來(lái)那度胺膠囊一直采用「買(mǎi)三贈九」的銷(xiāo)售方式,現在取消了買(mǎi)贈活動(dòng),價(jià)格調整沒(méi)有那么大?!沽菏鐫嵾€表示,競爭對手的降價(jià)也是公司降價(jià)的一個(gè)原因。
梁淑潔認為,「立生」在國內屬新藥上市,比正大天晴和齊魯制藥的來(lái)那度胺產(chǎn)品擁有更多臨床數據,「同一品種只有三家企業(yè)在競爭,我認為并不算多?!?/p>
總的來(lái)看,作為首個(gè)獲批的國產(chǎn)來(lái)那度胺,雙鷺藥業(yè)在國內企業(yè)中還是存在一定優(yōu)勢的。雙鷺擁有 5 mg,10 mg,25 mg 三種劑型,在同為仿制藥且價(jià)格相差不大的情況下,雙鷺給了臨床更多的選擇。另外,由于雙鷺的產(chǎn)品是國內首家上市,經(jīng)歷了一年多的臨床檢驗,有一定的市場(chǎng)基礎。
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