近日，黑龍江省醫保局、 貴州省藥品集中采購工作領(lǐng)導小組辦公室幾乎同時(shí)發(fā)文，將禮來(lái)注射用培美曲塞二鈉（0.5g、0.1g）由原來(lái)的10450.00元/盒、3060.00元/盒，分別調整為7315.00元/盒、2142.00元/盒。平均降幅達30%。
培美曲塞是由禮來(lái)研發(fā)的一種抗代謝類(lèi)藥物，中文商品名力比泰，培美曲塞也是臨床常用的肺癌化療藥。作為禮來(lái)最暢銷(xiāo)的產(chǎn)品之一，相關(guān)資料顯示即便其已過(guò)專(zhuān)利期，2018年的全球銷(xiāo)售額仍有21.33億美元。
據新浪醫藥了解，甘肅省、山東省在7月份也發(fā)布了禮來(lái)注射用培美曲塞二鈉降價(jià)消息。
此前，第一批4+7帶量采購品種，四川匯宇注射用培美曲塞二鈉以810元/支（100mg）和2776.97元/支（500mg）中標。在公布前后，禮來(lái)注射用培美曲塞二鈉就宣布在浙江降價(jià)，雖然降幅尚不明朗，但是可以看得出4+7帶量采購對禮來(lái)這款抗癌藥的沖擊。如今，禮來(lái)注射用培美曲塞二鈉在多省紛紛降價(jià)，明顯已經(jīng)感受到即將到來(lái)的第二批帶量采購潛在的危機。
從近日在業(yè)內流傳開(kāi)的4+7集中采購座談會(huì )紀要來(lái)看，其中明確了第二批帶量采購的藥品范圍仍為第一批中選的25種藥品，并且可以多家中標，改變了首批帶量采購僅一家中標的局面，而且實(shí)施的范圍也有擴大?？斓脑?huà)，預計今年10月前就會(huì )出臺具體文件，在今年底開(kāi)始招標，明天上半年開(kāi)始執行。
米內網(wǎng)數據顯示，目前國內申請注射用培美曲塞二鈉一致性評價(jià)的企業(yè)有4家，除了四川匯宇的注射用培美曲塞二鈉已經(jīng)發(fā)件，揚子江制藥、齊魯制藥、豪森藥業(yè)這三家仍在藥審中心審評審批中。
4+7帶量采購旨在擠掉藥價(jià)虛高的水分，加速仿制藥替代原研藥，倘若按照坊間流傳的第二批4+7開(kāi)展進(jìn)度，揚子江、豪森藥業(yè)等該品種很可能將通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)，被納入集采當中，進(jìn)一步?jīng)_擊禮來(lái)的這款原研藥。
并且，在禮來(lái)降價(jià)的同時(shí)，7月16日，四川藥械招標采購網(wǎng)站發(fā)布了《關(guān)于執行2019年度第六批掛網(wǎng)抗癌藥動(dòng)態(tài)調整結果的通知》，其中揚子江、豪森注射用培美曲塞二鈉（500mg）已降至“4+7”集采中標價(jià)2776.97元/支。
可以看到，禮來(lái)降價(jià)后，注射用培美曲塞兩個(gè)規格的價(jià)格仍是已經(jīng)入選4+7的四川匯宇的2.6倍左右。又在揚子江、豪森藥業(yè)等的施壓下，禮來(lái)在該品種的降價(jià)幅度似乎并不夠。
從市場(chǎng)份額來(lái)看，PDB數據庫顯示，2018年培美曲塞Q1~Q3在中國銷(xiāo)售額達12億，市場(chǎng)份額主要被豪森、齊魯、禮來(lái)和揚子江占據。禮來(lái)明顯落后于齊魯和豪森。4+7帶量采購來(lái)勢洶洶，在仿制藥微利時(shí)代，原研藥在華“專(zhuān)利懸崖”已悄然來(lái)臨。如今趨勢已經(jīng)明朗，不知這類(lèi)原研藥企下一步將如何應對。
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