6月20日，為落實(shí)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見(jiàn)》和國家衛生健康委等12部門(mén)《關(guān)于印發(fā)加快落實(shí)仿制藥供應保障及使用政策工作方案的通知》有關(guān)制定鼓勵仿制藥品目錄的部署和要求，國家衛生健康委聯(lián)合科技部、工業(yè)和信息化部、國家藥監局、知識產(chǎn)權局等部門(mén)組織專(zhuān)家對國內專(zhuān)利到期和專(zhuān)利即將到期尚沒(méi)有提出注冊申請、臨床供應短缺（競爭不充分）以及企業(yè)主動(dòng)申報的藥品進(jìn)行遴選論證，提出了《第一批鼓勵仿制藥品目錄建議清單》。
在這份清單中，囊括了多種抗癌藥、罕見(jiàn)病藥物以及此前曾出現短缺的藥品等。34個(gè)鼓勵仿制藥品種及市場(chǎng)情況如下：
實(shí)際上，自2018年起，兩個(gè)關(guān)于保障仿制藥供應的重要文件相繼發(fā)布，一個(gè)是國務(wù)院辦公廳的《關(guān)于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見(jiàn)》，明確了鼓勵仿制藥的藥品范圍：“臨床必需、療效確切、供應短缺”的藥品。此外，鼓勵仿制重大傳染病防治和罕見(jiàn)病治療所需藥品、處置突發(fā)公共衛生事件所需藥品、兒童使用藥品以及專(zhuān)利到期前一年尚沒(méi)有提出注冊申請的藥品。
另一個(gè)重要文件是國家衛生健康委等12部門(mén)發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)加快落實(shí)仿制藥供應保障及使用政策工作方案的通知》，其中提出，要及時(shí)發(fā)布鼓勵仿制的藥品目錄。根據臨床用藥需求，2019年6月底前，發(fā)布第一批鼓勵仿制的藥品目錄，引導企業(yè)研發(fā)、注冊和生產(chǎn)。2020年起，每年年底前發(fā)布鼓勵仿制的藥品目錄。
如今，首批鼓勵仿制藥目錄打響了仿制藥供應保障第一槍?zhuān)步o整個(gè)行業(yè)傳遞出一個(gè)信號：仿制藥正式進(jìn)入薄利的普藥時(shí)代，一個(gè)醫藥新時(shí)代已經(jīng)到來(lái)。
當然，這只是一個(gè)開(kāi)始，原研替代的腳步從不曾停止，未來(lái)也將更加堅定。拿腫瘤創(chuàng )新藥來(lái)說(shuō)，阿昔替尼、西妥昔單抗等目前尚無(wú)仿制藥上市，市場(chǎng)均大有可為。
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