百時(shí)美施貴寶（BMS）正試圖積極擴大Opdivo治療結直腸癌患者群體的范圍。為此，該公司引入了拜耳的幫助。
日前，BMS/拜耳與合作伙伴Ono Pharmaceutical簽署了一項臨床合作協(xié)議。三家公司將開(kāi)展BMS明星藥物Opdivo聯(lián)合拜耳Stivarga組合療法在微波衛星穩定轉移性結直腸癌患者中的療效評估。
結腸直腸癌是常見(jiàn)的消化道惡性腫瘤，占胃腸道腫瘤的第二位。此次三家公司具體的合作條款并未對外進(jìn)行公布，但幾家公司確實(shí)有提到他們正在籌劃有利于相關(guān)適應癥批準的臨床試驗。
目前，Opdivo已經(jīng)獲得了其他類(lèi)型結直腸癌的治療批準。2017年8月，FDA加速批準靜脈輸注Opdivo用于氟尿嘧啶、奧沙利鉑、伊立替康治療后疾病進(jìn)展的高微衛星不穩定性（MSI-H）或錯配修復缺陷（dMMR）成人或兒童（≥12歲）轉移性結直腸癌患者。此次合作，說(shuō)明BMS希望能夠在其他類(lèi)型結直腸癌方面有所突破。
想要囊括更廣泛的結直腸癌患者并不是一件容易的事。BMS指出，“單一的免疫腫瘤療法對于結直腸癌患者的治療效果還十分有限，對包括組合方法在內的其他治療方案的臨床需求仍然很高。”
拜耳Stivarga不僅是國外指南一致推薦的轉移性結直腸癌用藥，還被批準用于三線(xiàn)治療單純性不可切除性結直腸癌肺轉移患者。在2017年的ESMO年會(huì )公布的一項研究顯示，Stivarga三線(xiàn)治療轉移性結直腸癌的應答中位OS長(cháng)達18.7個(gè)月。該藥2018年整體銷(xiāo)售額呈現增長(cháng)，但在美國市場(chǎng)由于競爭激烈的市場(chǎng)環(huán)境，全年銷(xiāo)售額發(fā)生下降。
在肝癌領(lǐng)域，Opdivo本身也是Stivarga的競爭對手之一，兩種藥物此前都被批準用于先前接受過(guò)拜耳Nexavar治療的肝癌患者。今年6月公布的試驗數據顯示，與Nexavar治療組相比，Opdivo治療組患者OS未取得統計學(xué)意義的顯著(zhù)改善，未能達到研究的主要終點(diǎn)。與BMS一樣，拜耳也在積極推動(dòng)Stivarga新的適應癥批準，最近在美國開(kāi)啟了一項招募計劃，將測試Stivarga對于膠質(zhì)母細胞瘤患者的療效。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
