兩萬(wàn)專(zhuān)家集結,最后一輪醫保藥品目錄專(zhuān)家遴選已于一天前結束,2019年新版醫保目錄公布在即。
▍新版醫保目錄遴選階段結束
據微信公眾號“醫藥代表”消息,前天(7月14日),全國各省從約2萬(wàn)余名遴選專(zhuān)家中抽取的投票專(zhuān)家在11:00~14:00于指定賓館集合,開(kāi)啟遴選投票,最后一輪醫保藥品目錄專(zhuān)家遴選已于7月14日結束。
根據《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案》,
參與本次國家醫保目錄調整的專(zhuān)家分為咨詢(xún)專(zhuān)家、遴選專(zhuān)家、測算專(zhuān)家、談判專(zhuān)家,咨詢(xún)專(zhuān)家與遴選專(zhuān)家互不交叉。
具體來(lái)看:
咨詢(xún)專(zhuān)家:約300人左右。由相關(guān)學(xué)術(shù)團體和行業(yè)協(xié)會(huì )推薦作風(fēng)正、業(yè)務(wù)強、熟悉并熱心醫療保障事業(yè)、自愿參與目錄評審的專(zhuān)家學(xué)者組成。分西藥、中藥兩大組,并分別下設綜合組與若干專(zhuān)業(yè)組。主要任務(wù)是對藥品分類(lèi)與數據分析提供咨詢(xún)、論證藥品評審技術(shù)要點(diǎn)、論證提出備選藥品范圍意見(jiàn)等。
遴選專(zhuān)家:約25000人左右。由各?。ㄗ灾螀^、直轄市)醫療保障部門(mén)組織地方相關(guān)學(xué)術(shù)團體和行業(yè)協(xié)會(huì )推薦產(chǎn)生,包括不同地區、不同級別醫療機構、不同科室和專(zhuān)業(yè)的臨床醫學(xué)、藥學(xué)以及醫保管理專(zhuān)家,并保證一定數量的基層醫療衛生機構專(zhuān)家。從中分別隨機抽取一定數量的專(zhuān)家進(jìn)行咨詢(xún)調查以及對備選藥品名單進(jìn)行投票遴選。
測算專(zhuān)家:約30人左右。由地方醫保部門(mén)和相關(guān)學(xué)術(shù)團體推薦的醫保管理、藥物經(jīng)濟學(xué)等方面的專(zhuān)家組成。專(zhuān)家分為基金測算組和藥物經(jīng)濟學(xué)組,分別從醫?;鹩绊懛治龊退幬锝?jīng)濟性?xún)煞矫驷槍φ勁兴幤诽岢鲈u估意見(jiàn)。
談判專(zhuān)家:由國家醫保經(jīng)辦機構、地方醫保部門(mén)代表以及相關(guān)專(zhuān)家組成,負責與談判藥品企業(yè)進(jìn)行現場(chǎng)談判。
相比于《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案(征求意見(jiàn)稿)》,正式稿將遴選專(zhuān)家由2萬(wàn)人增加至2.5萬(wàn)人,并要求“保證一定數量的基層醫療衛生機構專(zhuān)家”。
目前參與投票的正是調整方案正式稿增加了5000人的遴選專(zhuān)家,可以說(shuō)意義非凡。
據媒體報道,針對專(zhuān)家評審,業(yè)內有建議稱(chēng)根據藥品的不同種類(lèi)進(jìn)行分類(lèi)準入評審。
例如,對于基藥目錄內的藥品,建議以遴選專(zhuān)家意見(jiàn)為主;對于創(chuàng )新藥,尤其是專(zhuān)科藥,以咨詢(xún)專(zhuān)家為主,遴選專(zhuān)家為輔;而對于通過(guò)談判準入的創(chuàng )新藥,則以專(zhuān)科醫生意見(jiàn)為主。
同時(shí),針對目前仍有一些藥品在基藥目錄卻不在醫保目錄,在醫保目錄卻不在基藥目錄的情況,有專(zhuān)家建議加強醫保目錄與基藥目錄的聯(lián)動(dòng),將基藥目錄內未納入醫保的藥品納入醫保。
▍新版醫保目錄迎來(lái)出臺階段
截至目前,約25000名遴選專(zhuān)家的工作已經(jīng)結束,國家醫保目錄評審的第三個(gè)階段——遴選專(zhuān)家投票,已經(jīng)完成,下一階段就是新版醫保藥品目錄出臺。
根據國家醫保局計劃的工作方案,醫保目錄評審階段(2019年4-7月)共分為5個(gè)階段。
分別是:
1.醫保用藥咨詢(xún)調查。從遴選專(zhuān)家庫中,隨機抽取一定數量的專(zhuān)家,對所有品種(劑型)進(jìn)行投票,了解全國范圍內的醫保用藥需求。投票地區不少于全國2/3的省份;投票專(zhuān)家中來(lái)自二級及以下醫療機構的不少于30%;每個(gè)藥品組別的專(zhuān)家原則上不少于50人。
2.確定備選名單。咨詢(xún)專(zhuān)家論證確定藥品評審技術(shù)要點(diǎn),并根據要點(diǎn)和醫保用藥咨詢(xún)調查結果分專(zhuān)業(yè)組進(jìn)行評審,確定調入(含談判)和調出的備選藥品名單。對于2018年國家基本藥物目錄中的醫保目錄外藥品,提請咨詢(xún)專(zhuān)家予以重點(diǎn)考慮。
3.遴選專(zhuān)家投票。從遴選專(zhuān)家庫中,按照專(zhuān)家所在地區、醫療機構類(lèi)別和級別、專(zhuān)業(yè)科室與所報藥品評審分類(lèi)組別的不同,分層分級隨機抽取參與遴選的專(zhuān)家。參與遴選的地區不少于全國2/3的省份;參與遴選的專(zhuān)家中來(lái)自二級及以下醫療機構的不少于30%;每個(gè)藥品組別的遴選專(zhuān)家原則上不少于50人。
4.確定調入調出藥品名單。咨詢(xún)專(zhuān)家根據遴選專(zhuān)家投票結果以及擬納入的品種數量,確定調入調出(含談判)藥品名單,并對部分需要加強管理的藥品進(jìn)行討論,研究提出相應管理措施。
5.就談判藥品名單征求相關(guān)企業(yè)意見(jiàn),確認談判意向。
▍這些品種進(jìn)入機會(huì )大
根據PDB樣本醫院數據,醫保對新納入品種的銷(xiāo)售放量形成了明顯的促進(jìn)作用。
2017年醫保談判:絕大多數談判品種均實(shí)現了“以?xún)r(jià)換量”,多數品種2018年銷(xiāo)售額及銷(xiāo)量增速同比顯著(zhù)提升。
其中,來(lái)那度胺雖然降價(jià)60%,但進(jìn)入醫保目錄后,2018年其銷(xiāo)售額增速高達523%。銀杏二萜內酯降價(jià)49%,其2018年的銷(xiāo)售額增速亦高達440%。
根據《方案》,本次醫保目錄調整將優(yōu)先考慮國家基本藥物、癌癥及罕見(jiàn)病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等;優(yōu)先選擇有充分證據證明其臨床必需、安全有效、價(jià)格合理的品種。
基于上述要求,安信證券整理了部分18版基藥目錄非醫保品種以及部分17-18年首次在中國獲批上市的尚未被納入醫保目錄的相關(guān)藥品名單,其中部分產(chǎn)品有望被納入醫保目錄。具體品種如下:
▍9-10月,談判藥品目錄公布
根據工作方案,新版醫保目錄公布后,將進(jìn)入談判階段(2019年8-9月)。
主要分為下面三個(gè)步驟:
1.組織企業(yè)按規定的格式和時(shí)限提供談判材料。
2.組織測算專(zhuān)家通過(guò)醫保大數據分析以及藥物經(jīng)濟學(xué)等方法開(kāi)展評估,并提出評估意見(jiàn)。
3.談判專(zhuān)家根據評估意見(jiàn)與企業(yè)開(kāi)展談判,確定全國統一的醫保支付標準和管理政策。
最后,2019年9-10月,將發(fā)布談判準入目錄,國家醫保局發(fā)文將談判成功的藥品納入藥品目錄,同步明確管理和落實(shí)要求。
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