從7月12日晚上開(kāi)始，一份4+7藥品集中采購座談會(huì )紀要在業(yè)內流傳，并引起了業(yè)內的高度關(guān)注。此次紀要透露的信息，第二輪招標品種仍是先前的25個(gè)，但招標的范圍要從4+7城市拓展到全國所有省份及地區，包括全部地區的公立醫院、定點(diǎn)民營(yíng)醫院、軍隊醫院，并拿出全國用量的70%來(lái)招標，但在價(jià)格上要求更低。
據一位接近此次座談會(huì )的業(yè)內人士向媒體透露，此次帶量采購仍然由上海藥事所組織實(shí)施，下周方案報國務(wù)院批準，估計8月初公布方案，10月就有望開(kāi)展。
會(huì )議紀要信息顯示：
以第一批中選的25個(gè)通用名為范圍，此輪開(kāi)標前通過(guò)一致性評價(jià)的原研及仿制藥生產(chǎn)企業(yè)參與，在除4+7城市及福建河北兩省外的全國所有省份及地區內開(kāi)展，全部地區公立醫院、定點(diǎn)民營(yíng)醫院、軍隊醫院上報用量按一定比例作為約定量。若一家中標給予50%量，兩家中標給60%量，三家中標給70%量。
所有企業(yè)（包括原研企業(yè)）以不高于4+7中標價(jià)格申報，報價(jià)的企業(yè)直接中選，其余企業(yè)依次決定是否接受報價(jià)，直到中選企業(yè)滿(mǎn)3家（或：3家以上，待決策）。根據報價(jià)高低，企業(yè)交替輪流選擇省份（1,2,3,1,2,3……），所挑選省份報的量總和即是此企業(yè)約定的量。
此外，該方案開(kāi)始探索“多家中標”而非獨家中標，但報價(jià)低者擁有優(yōu)先挑選帶量省份的權利，對于企業(yè)來(lái)說(shuō)，優(yōu)先選擇省份相當于在該省份擁有獨家中標的權利，也意味著(zhù)獨家享受該省的學(xué)術(shù)資源、醫院資源，對此前沒(méi)有在相關(guān)省份布局的企業(yè)，優(yōu)先選擇省份仍然是很大的誘惑。
另根據4+7藥品集中采購座談會(huì )紀要，第二輪招標計劃中的一個(gè)重要內容，是將在全國執行3家仿制藥通過(guò)一致性評價(jià)后不得采購未過(guò)評藥品的政策，不但不采購，而且不報銷(xiāo)。原本首輪4+7藥品集中采購后，一些仿制藥企業(yè)出現了觀(guān)望等待的態(tài)度，現今國家醫保局明確嚴格執行仿制藥一致性評價(jià)政策，不去做一致性評價(jià)就沒(méi)有市場(chǎng)機會(huì )了，仿制藥企業(yè)會(huì )加快一致性評價(jià)的進(jìn)程。
并有業(yè)內人士預計，隨著(zhù)帶量采購試點(diǎn)的全面推開(kāi)，我國醫藥市場(chǎng)將迎巨變：進(jìn)口原研藥大降價(jià)、不能通過(guò)一致性評價(jià)仿制藥將遭淘汰。
而就在4月初，業(yè)內也傳出一份4＋7第二輪談判目錄名單，是仍以4+7城市為主，但在品種方面是擴容，多西他賽注射液、阿卡波糖片、注射用替莫唑胺等48個(gè)品種，都極可能進(jìn)入新一輪帶量采購目錄。
對此，7月12日，博思雅管理咨詢(xún)CEO王穎向21世紀經(jīng)濟報道記者指出，目前的版本，主要原因是4+7模式在試點(diǎn)過(guò)程中成功，而此次選擇擴地域范圍不是擴品種，實(shí)際上在第一輪集采過(guò)程中仍有一系列需要進(jìn)一步探索和深度解決的問(wèn)題，而且這也是對參與企業(yè)的優(yōu)惠和補償，11個(gè)地區4+7后，產(chǎn)品大幅降價(jià)，第一批參與的企業(yè)很多都是在艱難運行，把量擴展到全國，讓以量換價(jià)的優(yōu)勢更加突出的體現，讓參與的企業(yè)真正實(shí)現薄利多銷(xiāo)。
一位第一批4+7集采中標企業(yè)負責人向21世紀經(jīng)濟報道記者分析稱(chēng)，首批執行了3個(gè)月以后，國家首先做的事是擴面，再擴品種，說(shuō)明執行層對原研的替代的決心，同時(shí)對目前企業(yè)過(guò)一致性評價(jià)的企業(yè)更多的市場(chǎng)機會(huì )，而不是單純的一家中標。
“在2019年一季度的十大產(chǎn)品中，立普妥和波立維（原研）兩大4+7產(chǎn)品的增速依然迅猛。只能說(shuō)執行區域的力度不夠，很多醫院管理層還在觀(guān)望；同時(shí)非4+7區域的市場(chǎng)原研的推廣力度加大，增加了醫保的支出。（例如輝瑞在廣大市場(chǎng)擴編）。”上述企業(yè)負責人認為目前區域推廣力度需要加大。
第二輪4+7集采方案流出：目標仍鎖定25品種 不擴品種擴區域 實(shí)現全國價(jià)格聯(lián)動(dòng)王穎認為，在4+7的前提下，明年擴充十幾個(gè)經(jīng)濟條件較好，醫藥結余情況較好的地區加入，然后擴充一部分至少三家通過(guò)一致性評價(jià)評價(jià)的藥品，甚至加上原研藥，后年再看情況是否擴展到全國，這樣比較穩妥。
“可控，穩定，這是改革的首要前提，畢竟第一次時(shí)也有5個(gè)藥品流標，占到了1/6，如果擴大品種1/2流標，那就不可控了。我認為明年應該增加區域和加一部分可控的產(chǎn)品，然后讓沒(méi)執行的地方學(xué)習4+7模式，也做真正的以量換價(jià)，然后等學(xué)習的地區差不多了，后年再全國推開(kāi)。” 王穎認為4+7的推廣無(wú)論在上區域擴容還是品種擴容方面都需要更為謹慎。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
