中國科學(xué)院上海藥物研究所左建平課題組和李英課題組，通過(guò)對天然產(chǎn)物青蒿素進(jìn)行結構優(yōu)化，獲得了具有更強免疫抑制活性的水溶性青蒿素衍生物馬來(lái)酸蒿乙 醚胺，并獲得國家藥品監督管理局臨床試驗批件。最近，通過(guò)上海交通大學(xué)醫學(xué)院附屬仁濟醫院的倫理審查，該藥II期臨床試驗在該院風(fēng)濕免疫科開(kāi)展。
據悉，這種新型青蒿素衍生物的免疫抑制活性發(fā)現及應用，已獲得國內外兩項專(zhuān)利授權，擁有完全的自主知識產(chǎn)權。
系統性紅斑狼瘡是最復雜、最嚴重的自身免疫性疾病，由于發(fā)病機制不清和疾病的異質(zhì)性，使得治療藥物的研發(fā)成為國際藥學(xué)界公認的挑戰性的研究領(lǐng)域之一。
馬來(lái)酸蒿乙 醚胺是服用方便的新型小分子藥物，療效作用機理清楚。作為治療系統性紅斑狼瘡的化學(xué)I類(lèi)候選新藥，現已完成I期臨床研究，與目前廣泛使用的治療紅斑狼瘡的藥物（如糖皮質(zhì)激素、免疫抑制劑和單抗類(lèi)藥物）不同，其通過(guò)多靶點(diǎn)途徑恢復疾病狀態(tài)下失衡的免疫內穩態(tài)，避免了單抗類(lèi)藥物常見(jiàn)的不良反應，安全性和耐受性良好。同時(shí)，馬來(lái)酸蒿乙 醚胺與現有青蒿素類(lèi)藥物相比，具有水溶性好、免疫抑制活性強、用藥劑量低和口服方便等特點(diǎn)。
據悉，II期臨床試驗將在被確診為輕中度系統性紅斑狼瘡的患者中開(kāi)展。專(zhuān)家表示，如臨床試驗順利推進(jìn)，上市后將有望填補該領(lǐng)域小分子藥物的空白，為患者提供新的治療選擇。
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