乳腺癌被譽(yù)為現代女性的“頭號殺手”，據世界衛生組織估計，全球每年約有120萬(wàn)女性被確診罹患乳腺癌，70萬(wàn)女性因其死亡。盡管乳腺癌篩查有助于疾病的早期發(fā)現，但依然有大約10%的患者在確診時(shí)就已經(jīng)患有局部晚期或者轉移性乳腺癌。
轉移性乳腺癌的治療并不容易，除了原位癌的手術(shù)以及輔助放療，大部分病人還會(huì )接受多線(xiàn)化療、激素治療或者靶向藥物治療。治療轉移性乳腺癌的化療藥物一般可以分為幾種類(lèi)型：微管抑制劑 (紫杉烷類(lèi)，長(cháng)春堿類(lèi)以及埃博霉素類(lèi))，蒽環(huán)類(lèi)藥物，以及吉西他濱，氟尿嘧啶等抗代謝藥物。
對于轉移性乳腺癌患者來(lái)說(shuō)，盡管這些化療藥物一開(kāi)始的時(shí)候能夠產(chǎn)生一定的治療效果，但患者通常會(huì )對化療藥物產(chǎn)生耐藥。2010/11/15，衛材制藥的乳腺癌新藥甲磺酸艾日布林獲得FDA批準上市，為轉移性乳腺癌患者帶來(lái)了新的選擇。2017年艾日布林銷(xiāo)售額為399億日元。
艾日布林最初是由一種從海洋生物中提取分離得到的軟海綿素B經(jīng)過(guò)結構修飾而來(lái)，它可以直接與微管蛋白結合抑制有絲分裂，通過(guò)抑制微管生長(cháng)，抑制癌細胞生長(cháng)而發(fā)揮治療作用。
2019/7/12，衛材制藥在中國提交的甲磺酸艾日布林上市申請（JXHS1700048）獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市。
艾日布林分子結構中含有19個(gè)手性中心，合成步驟長(cháng)達62步。截至目前，艾日布林依然被工業(yè)界視為采用純化學(xué)合成方法生產(chǎn)的，結構最為復雜的非肽類(lèi)藥物，堪稱(chēng)化藥合成界的珠穆朗瑪峰。
這一點(diǎn)從國內藥企零申報上就可見(jiàn)端倪，2019/6/19，艾日布林化合物專(zhuān)利已經(jīng)到期。至于未來(lái)，國內將會(huì )有哪些企業(yè)率先攀上化藥合成界的珠穆朗瑪峰，成功完成艾日布林的工業(yè)化生產(chǎn)？請大家拭目以待
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