國家帶量采購又有新進(jìn)展。繼上半年第一批帶量采購試點(diǎn)的25個(gè)品種中標價(jià)在“4+7”城市陸續落地執行后，國家醫保局又計劃擴大試點(diǎn)，在全國范圍內進(jìn)行這25個(gè)品種的帶量采購。
對此，國家醫保局特于7月12日召開(kāi)“4+7集采擴面企業(yè)座談會(huì )”，與會(huì )企業(yè)除了第一批“4+7”城市集采中標與未中標企業(yè)以外，也有此前因產(chǎn)品未過(guò)一致性評價(jià)而不能參于試點(diǎn)，但目前相關(guān)產(chǎn)品已過(guò)一致性評價(jià)的企業(yè)。在會(huì )上，醫保局有關(guān)領(lǐng)導詳解了集采擴面政策的具體內容，同時(shí)聽(tīng)取企業(yè)的意見(jiàn)和建議。
結合網(wǎng)上流傳的文件和企業(yè)口述，記者總結醫保局初步制定的集采擴面政策核心要點(diǎn)如下：
1、集采藥品范圍：第一批中選的25個(gè)通用名
2、地區：除“4+7”城市以及福建、河北兩省外的全國所有省份及地區（福建、河北已分別于6月1日、7月1日開(kāi)始全省范圍內的集采）
3、企業(yè)范圍：所有此輪開(kāi)標前通過(guò)一致性評價(jià)品種的原研及仿制藥生產(chǎn)企業(yè)
4、約定用量：集采地區所有公立醫院、定點(diǎn)民營(yíng)醫院、軍隊醫院上報用量按一定比例作為約定量。
5、競標規則：允許多家企業(yè)中標，以“4+7”試點(diǎn)中標價(jià)格為天花板價(jià)，報價(jià)者中選，其余企業(yè)依次決定是否接受報價(jià)，直到中選企業(yè)滿(mǎn)3家（或3家以上，待決策）
審慎推進(jìn)，集采政策從“激進(jìn)”向“溫和”過(guò)渡
“從此次會(huì )議傳達出的信息來(lái)看，比之以往的激進(jìn)，新的帶量采購政策更加溫和。”這是不少人的感受。
的確，和此前“唯一中標”的試點(diǎn)政策相比，新政最為人津津樂(lè )道的就是大概率會(huì )放開(kāi)這道口子，允許多家企業(yè)中標。
“這是之前業(yè)界呼吁最強烈的一點(diǎn)。允許多家企業(yè)中標不僅可以預防突發(fā)事件導致的供應短缺、避免一家獨大等問(wèn)題，對于企業(yè)來(lái)說(shuō)，這也意味著(zhù)有了更多的機會(huì )參與集采，不至于讓此前的投入都打了水漂，以后有更大的動(dòng)力去做一致性評價(jià)。”一位業(yè)內人士對記者表示。雖然在此前的試點(diǎn)政策反復要求企業(yè)保證供貨，不過(guò)在今年6月底，市場(chǎng)還是傳出了施貴寶 4+7 中選品種—福辛普利鈉片在河北省供貨不足的消息。
而除了“允許多家企業(yè)中標”這個(gè)變化以外，此次會(huì )議傳達出的其他一些信息也都顯示出，醫保局在“總結試點(diǎn)經(jīng)驗，優(yōu)化完善現有集采制度”的基礎上，審慎推進(jìn)集采的原則。這些“其他信息”包括第二批集采計劃明年上半年開(kāi)始，而此前市場(chǎng)的預期是今年就會(huì )開(kāi)始。
另外，對于市場(chǎng)頗有微詞的“帶量采購總是無(wú)法量?jì)r(jià)掛鉤”的現象，醫保局在12日的會(huì )議也再次重申，醫院上報的量會(huì )參考真實(shí)采購量，避免約定用量遠低于實(shí)際。
“雖然醫院自己上報采購量總是傾向于保守，但無(wú)論如何醫保局的這番保證對于企業(yè)來(lái)說(shuō)還是一劑‘定心丸’。”上述業(yè)內人士評論道。
25個(gè)品種價(jià)格將進(jìn)一步下降
“以不高于’4+7’中標價(jià)格申報，加上更多過(guò)一致性評價(jià)企業(yè)將參與競標，這25個(gè)參與全國集采的品種勢必要在此前的價(jià)格基礎上進(jìn)一步降價(jià)。”有人預測稱(chēng)。此前，在“4+7”城市的集采試點(diǎn)中，25個(gè)中選藥品平均降幅達到52%，降幅超過(guò)90%。
“所以，即便有些品種之前已經(jīng)降價(jià)不少，但因為之后又有其他過(guò)一致性評價(jià)的企業(yè)，新增了競價(jià)者，如吉非替尼、瑞舒伐他汀鈣片、利培酮等，所以屆時(shí)勢必會(huì )有另一輪價(jià)格比拼，價(jià)格創(chuàng )新低在所難免。”上述業(yè)內人士對記者表示。
“不管怎么說(shuō)，企業(yè)都會(huì )參與集采，或為了保護原來(lái)的市場(chǎng)份額，或為了爭取新的市場(chǎng)，因為如果放棄集采而只是安守剩下的那部分市場(chǎng)，那也不見(jiàn)得更好，畢竟集采中標產(chǎn)品是可以直接進(jìn)醫院的。”對方補充道。
企業(yè)過(guò)一致性評價(jià)壓力陡增
據業(yè)內人士解讀，由于綜合來(lái)看，企業(yè)參與帶量采購比不參與要利大于弊，加上擴大試點(diǎn)后爭奪的將是全國市場(chǎng)，因此，對于一些之前因未過(guò)一致性評價(jià)而不能參加集采的企業(yè)來(lái)說(shuō)，現在將面臨很大的一致性評價(jià)壓力。
“對于這些企業(yè)來(lái)說(shuō)，如果在此輪開(kāi)標前還沒(méi)有過(guò)一致性評價(jià)（預計年底啟動(dòng)招標），那錯失的可以說(shuō)就是全國市場(chǎng)。”對方表示。
以右美托咪定注射液為例，在此前的“4+7”城市集采中，這個(gè)產(chǎn)品由揚子江藥業(yè)中標，但其他生產(chǎn)廠(chǎng)家還有恒瑞醫藥（600276.SH）、恩華藥業(yè)（002262.SZ）和辰欣藥業(yè)（603367.SH）等，恒瑞醫藥還是右美托咪定注射液市場(chǎng)領(lǐng)軍者（2017年國內樣本醫院銷(xiāo)售額占比接近90%）。之前，因尚未通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)，這些企業(yè)均無(wú)緣參加這個(gè)產(chǎn)品的“4+7”城市藥品集中采購。
值得注意的是，在此前的集采文件中，“鼓勵使用通過(guò)一致性評價(jià)仿制藥”一直是一個(gè)重點(diǎn)，如上海公布的《4+7城市藥品集中采購上海地區補充文件》就曾表示，對于已集滿(mǎn)三家過(guò)一致性評價(jià)企業(yè)的品種，“將不再采購未過(guò)一致性評價(jià)的同品種其他生產(chǎn)企業(yè)藥品”。而在12日醫保局召開(kāi)的企業(yè)座談會(huì )顯示，這樣的政策導向似乎會(huì )進(jìn)一步升級。
“如果一個(gè)品種已有3家企業(yè)通過(guò)一致性評價(jià)，未過(guò)評藥品不但不會(huì )采購，可能還不會(huì )給予報銷(xiāo)。”醫保局表示。
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