最后一輪醫保藥品目錄專(zhuān)家遴選結束了！業(yè)內傳出，本次國家醫保目錄調整落定之后，省市醫保局將不再進(jìn)行增補工作。未來(lái)醫保目錄調整，重點(diǎn)將在對新上市的創(chuàng )新藥物上。
昨日（7月15日），全國各省從約2萬(wàn)余名遴選專(zhuān)家中抽取的投票專(zhuān)家在11:00~14:00范圍內于指定地點(diǎn)集合，開(kāi)啟遴選投票。比如北京在海淀醫院、廣東在華泰賓館、上海在交大閔行校區、南京在南林大廈等。有現場(chǎng)人員表示，會(huì )議召開(kāi)前，這些地方已被各大藥企代表攻陷。部分“心里沒(méi)底”的企業(yè)代表只能守在門(mén)口、大廳、電梯口、餐廳門(mén)口，見(jiàn)到專(zhuān)家，無(wú)論是否熟悉都蜂擁而上，為專(zhuān)家領(lǐng)路、按電梯等做好服務(wù)后：“尊敬的老師，請您支持××進(jìn)入全國醫保目錄”。實(shí)際上，藥企及企業(yè)代表緊張國家醫保目錄調整工作，也是情理之中。按照業(yè)內流傳的那樣，此次在國家醫保目錄調整落定之后，省市醫保局將不再進(jìn)行增補工作，且未來(lái)醫保目錄調整，重要只對新上市的創(chuàng )新藥物。那么，對于想進(jìn)醫保的非創(chuàng )新類(lèi)藥品，此時(shí)的一句“希望支持...”就是“一線(xiàn)生機”。
01
專(zhuān)家投票重要
產(chǎn)品本身價(jià)值過(guò)硬才是關(guān)鍵
按照國家藥品目錄的評審階段流程，第一階段“確定備選名單”，然后就是第二階段“遴選專(zhuān)家投票”（2019年4-7月），接下來(lái)進(jìn)入最關(guān)鍵的第三階段“咨詢(xún)專(zhuān)家階段”，由咨詢(xún)專(zhuān)家根據遴選專(zhuān)家投票結果以及擬納入的品種數量，確定調入調出（含談判）藥品名單，并對部分需要加強管理的藥品進(jìn)行討論，研究提出相應管理措施，且常規目錄也就是在該階段之后公布（2019年7月）。第四階段是“確定談判藥品名單”，這個(gè)階段就談判藥品名單征求相關(guān)企業(yè)意見(jiàn)，確認談判意向，參與的部分藥企會(huì )進(jìn)入第五階段“談判階段”，談判結束后，發(fā)布醫保目錄（2019年8-10月）。
可以看出，第三階段產(chǎn)品調入調出的命運就掌握在遴選專(zhuān)家的投票結果中。但是，近2萬(wàn)名的遴選專(zhuān)家，企業(yè)想爭取一票，絕非易事。哪些早前就開(kāi)始做好“偵查”工作的公司，此時(shí)“溝通”也顯得尤為關(guān)鍵，不過(guò)希望“渺茫”。國家醫保局早在《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《調整方案》）強調，藥品目錄由專(zhuān)家按程序科學(xué)規范評審確定，行政部門(mén)不干涉專(zhuān)家評審結果。調整方案廣泛聽(tīng)取各方面的意見(jiàn)建議。規范并公開(kāi)評審程序，嚴肅紀律，主動(dòng)接受紀檢監察、社會(huì )等各方監督，確保公開(kāi)、公平、公正。所以說(shuō)，此次醫保目錄的大調整，除了專(zhuān)家的意見(jiàn)重要以外，產(chǎn)品自身的價(jià)值才是關(guān)鍵。
02
專(zhuān)家遴選前
藥企就開(kāi)始“秣馬厲兵”
實(shí)際上，在2019年國家醫保目錄調整剛進(jìn)入評審階段之時(shí)，各家企業(yè)就開(kāi)始有所行動(dòng)，比如直接喊話(huà)進(jìn)醫保的諾華、賽諾菲、吉利德、西安楊森、拜耳等知名跨國企業(yè)，“砸錢(qián)”進(jìn)場(chǎng)式的羅氏、百濟神州、恒瑞等。
在這場(chǎng)戰役中，眾多企業(yè)更多是將被動(dòng)轉為主動(dòng)，在國家醫保局在調整內容的要求上“下功夫”?！墩{整方案》中提到，對同類(lèi)藥品按照藥物經(jīng)濟學(xué)原則進(jìn)行比較，優(yōu)先選擇有充分證據證明其臨床必需、安全有效、價(jià)格合理的品種。調入分為常規準入和談判準入兩種方式，在滿(mǎn)足有效性、安全性等前提下，價(jià)格（費用）與藥品目錄內現有品種相當或較低的，可以通過(guò)常規方式納入目錄；價(jià)格較高或對醫?；鹩绊戄^大的專(zhuān)利獨家藥品應當通過(guò)談判方式準入。
在針對藥品的價(jià)格上，百濟神州、羅氏、恒瑞均采取降價(jià)的策略。例如，百濟神州截至2019年4月底，已在12個(gè)省完成了從新基授權而來(lái)的產(chǎn)品凱素(Abraxane，注射用紫杉醇（白蛋白結合型）)的降價(jià)，從5510元/100mg降至3350元/100mg，降幅39%。該企業(yè)中國區總經(jīng)理兼公司總裁吳曉濱在采訪(fǎng)中表示，“我們主動(dòng)降價(jià)，主要是考慮到，一是我們把‘凱素’在中國的商業(yè)化權益買(mǎi)下來(lái)了，我們有自主權了。另一面，白蛋白紫杉醇在臨床的效果表現不錯，同時(shí)也是目前FDA批準唯一能夠聯(lián)合免疫制劑（PD-1/L1）治療乳腺癌的紫杉類(lèi)藥物。我們寧肯犧牲一些利潤，希望在進(jìn)醫保之前能夠惠及更多老百姓。我們也做好了進(jìn)入醫保的準備。”
羅氏于今年4月、5月先后在遼寧和湖北主動(dòng)下調治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎和全身型幼年特發(fā)性關(guān)節炎的雅美羅（托珠單抗注射液，80mg/4ml）的價(jià)格，從1923元/盒降到830元/盒，降幅高達56.8%。
同時(shí)，恒瑞也在多地下調了去年剛剛獲批上市的重磅創(chuàng )新藥艾多(硫培非格司亭注射液，簡(jiǎn)稱(chēng)19K,)的價(jià)格，每支從6800元降價(jià)到3680元，降價(jià)幅度達到45.9%。
除了一些創(chuàng )新藥之外，國內還有一些婦科、兒科中成藥類(lèi)的產(chǎn)品也加入到拉票賽中。如具有健脾、助消化，治療小兒消化不良、厭食癥的十味益脾顆粒；用于女性解痙止痛的當歸腹痛寧滴丸；治療咽喉癥療效的芩翹口服液；排痰、止咳、消炎、解除支氣管痙攣的咳露口服液；益氣健脾、滋養肝腎的養正合劑；解毒祛濕、殺蟲(chóng)止癢的紅核婦潔洗液等通過(guò)媒體喊話(huà)進(jìn)醫保。上述中成藥大多為獨家中成藥，在中藥調入方面，或有一定優(yōu)勢。
03
醫保目錄通道變“窄”
地方這趟末班車(chē)將“打烊”？
進(jìn)醫保是產(chǎn)品實(shí)現放量的重要方式，尤其是一些創(chuàng )新藥，在醫保的加速道上，銷(xiāo)售業(yè)績(jì)非常亮眼。如恒瑞醫保的艾瑞昔布在進(jìn)入2017年版醫保常規品種目錄后，2018年銷(xiāo)售額同比增長(cháng)了113%；貝達藥業(yè)的?？颂婺?，2018年銷(xiāo)售額也同比增長(cháng)45%。同時(shí)，進(jìn)入到醫保談判品種目錄的，多數品種2018年銷(xiāo)售額及銷(xiāo)量也有顯著(zhù)提升。如羅氏的曲妥珠單抗，降價(jià)65%進(jìn)入醫保后，2018年銷(xiāo)量同比增幅達到259%。
產(chǎn)品進(jìn)入醫保，銷(xiāo)量實(shí)現跨越式增長(cháng)，是每一個(gè)企業(yè)最終的向往。但這次醫保目錄調入幾率或比2017版或要小。2017年，醫保局規定，各省調整權限為國家乙類(lèi)藥品數量的15%，而且包含調進(jìn)、調出和使用范圍調整，實(shí)際調整的空間并不大。然而，這次據業(yè)內傳言，地方不再進(jìn)行醫保目錄增補的工作，也就是地方醫保這趟末班車(chē)“打烊”了，企業(yè)連買(mǎi)票的機會(huì )都沒(méi)有。不過(guò)，2019版醫保目錄及地方增補規則究竟會(huì )是如何，我們敬候佳音。
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