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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 阿爾茨海默病新藥CNP520預防性II/III期研究終止,BACE抑制劑僅剩Biogen獨苗

阿爾茨海默病新藥CNP520預防性II/III期研究終止,BACE抑制劑僅剩Biogen獨苗

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來(lái)源:醫藥魔方
  2019-07-15
7月11日,諾華、安進(jìn)和Banner Alzheimer's Institute共同宣布終止BACE1抑制劑項目CNP520 (umibecestat)用于預防阿爾茨海默病的2項關(guān)鍵II/III期研究。因為按照預定計劃評估了非盲的臨床數據后,發(fā)現患者認知功能惡化。

       7月11日,諾華、安進(jìn)和Banner Alzheimer's Institute共同宣布終止BACE1抑制劑項目CNP520 (umibecestat)用于預防阿爾茨海默病的2項關(guān)鍵II/III期研究。因為按照預定計劃評估了非盲的臨床數據后,發(fā)現患者認知功能惡化??紤]到這些結果,申辦方推斷研究受試者從治療中的獲益有限,因此已經(jīng)告知研究者決定終止研究,并建議受試者停止接受CNP520治療。

       阿爾茨海默病是一種發(fā)病機制復雜的疾病,也是全球當前面臨的衛生健康挑戰之一。CNP520被評估用于預防和延緩具有較高癥狀風(fēng)險的患者(考慮到年齡和遺傳因素)的阿爾茨海默病的發(fā)作。申辦方計劃對結果進(jìn)一步評估,并在之后的醫學(xué)會(huì )議上公布詳細結果。

       諾華CMO和全球藥物開(kāi)發(fā)負責人John Tsai博士表示:“諾華專(zhuān)注于為患者提供創(chuàng )新療法,但作為科研人員,我們不得不接受這一令人失望的結果。我們還會(huì )繼續推進(jìn)阿爾茨海默病的科學(xué)研究,繼續為神經(jīng)退行性就行患者探尋其他有效的治療方案。”

       John Tsai指出:我們會(huì )跟科研機構分享我們的數據,一方面是增進(jìn)大家對阿爾茨海默病本身的科學(xué)認知,另一方面,監管機構、多邊組織、患者組織、制藥公司、社會(huì )公眾正在高度關(guān)注這一疾病,我們希望可以提供更豐富的資料,和大家一起攻克這一公共衛生挑戰。

       2015年8月,諾華和安進(jìn)達成全球戰略合作,共同開(kāi)發(fā)針對偏頭痛和阿爾茨海默病的前沿療法。

阿爾茨海默病

       需要指出的是,在諾華/安進(jìn)終止研究后,BACE靶點(diǎn)上的后期項目?jì)H剩Biogen/衛材的elenbecestat一個(gè)。

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