28個(gè)中藥，被停用
近日，內蒙古興安盟醫療保險資金管理局發(fā)布文件，宣布停用55個(gè)輔助用藥。
與以往國家和各省發(fā)布的輔助用藥目錄或重點(diǎn)監控目錄不同，過(guò)去目錄意在推動(dòng)對輔助性、營(yíng)養性藥品以及高額品種等臨床管理乃至重點(diǎn)監控；本次興安盟直接公布停用名單，55個(gè)品種直接被撤出醫院市場(chǎng)。
了解到，停用的55個(gè)藥品中，有27個(gè)為化學(xué)藥，28個(gè)為中藥；從劑型上看，清單中有7個(gè)口服制劑，其他均為注射液劑型。
其中，化藥與國家版重點(diǎn)監控目錄有部分品種重合，而中藥目錄大部分為注射劑，治療范圍主要為心腦血管（丹參多酚酸、紅花黃色素、血栓通、血塞通等）與清熱解毒（喜炎平、血必凈等）。
7月1日，國家衛健委發(fā)布《第一批國家重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）》，藥物包含生物制藥和化藥兩大類(lèi)，分別為11個(gè)和9個(gè)；其中生物制品主要包括多肽、核酸、蛋白提取物和蛋白水解物等類(lèi)型。
備受關(guān)注的中藥品種尚未出現在目錄中，對此，多家證券研究機構表示，在各級醫療機構對第一批目錄消化并作出調整后，預計未來(lái)會(huì )出臺中成藥部分的合理用藥目錄。
本次內蒙古興安盟直接停用部分品種，一定程度上表示，在醫?？刭M壓力的基礎上，不排除部分地區會(huì )采用更強硬的控費手段；而中藥品種進(jìn)入停用清單，也側面反映了，中成藥尤其是中藥注射劑，也逃不過(guò)被監控的命運，也許興安盟此次，就是吹響了開(kāi)場(chǎng)的哨聲。
中成藥銷(xiāo)量會(huì )斷崖式下滑嗎？
此前國家衛健委在通知中提到，中醫類(lèi)別醫師應當按照《中成藥臨床應用指導原則》《醫院中藥飲片管理規范》等，遵照中醫臨床基本的辨證施治原則開(kāi)具中藥處方。其他類(lèi)別的醫師，經(jīng)過(guò)不少于1年系統學(xué)習中醫藥專(zhuān)業(yè)知識并考核合格后，遵照中醫臨床基本的辨證施治原則，可以開(kāi)具中成藥處方。
業(yè)內有觀(guān)點(diǎn)認為，中成藥處方后續會(huì )受到較嚴格的限制，有望遏制利益驅動(dòng)下的處方轉移，有利于推進(jìn)臨床藥品使用結構調整，臨床療效確定的品種會(huì )在醫保結構調整中擴大市場(chǎng)份額。
根據國家衛健委6月22日發(fā)布的《2018年我國衛生健康事業(yè)發(fā)展統計公報》顯示，全國執業(yè)（助理）醫師共360.7萬(wàn)人，中醫類(lèi)別執業(yè)（助理）醫師有57.5萬(wàn)人，占了整個(gè)群體的15.9%。
也就是說(shuō)，大批西醫將不再具備中成藥處方權，那么，眾多中成藥的銷(xiāo)量會(huì )出現斷崖式下跌嗎？
或許情況也沒(méi)那么糟。
業(yè)內有觀(guān)點(diǎn)認為，1年培訓的要求不會(huì )太高，中成藥常見(jiàn)科室（腫瘤科、呼吸科、神經(jīng)內/外科等）醫生會(huì )盡力通過(guò)，且西醫科室開(kāi)出的中成藥處方較多，政策大概率不會(huì )一刀切。
危機仍在
雖然政策仍然存在過(guò)渡期，但銷(xiāo)量靠前且超適應癥適用較多的品種仍然面臨危機。
雖然此次中藥尚未列入重點(diǎn)監控目錄，并不代表著(zhù)“幸免于難”，中藥尤其是中藥注射劑的臨床療效和安全性需要證明。
政策對產(chǎn)品銷(xiāo)量的影響顯而易見(jiàn)，米內網(wǎng)數據顯示，在國家日趨嚴格的監管下，中藥注射劑在中國公立醫療機構終端的銷(xiāo)售額規模有緩慢下滑的趨勢，2018年跌破1000億元，增長(cháng)率為-8.54%。
國家當下對中藥的政策是鼓勵傳統用法，“能口服不注射”背景下，口服中藥與中藥飲片等傳統用法是當下中藥的核心機遇，中藥注射劑的企業(yè)可以向口服劑型方面研發(fā)創(chuàng )新。
而已上市的中藥注射劑可以根據臨床使用中的真實(shí)世界數據，設計補充性的臨床試驗來(lái)證明安全性、有效性。
醫?？刭M手段的深入推進(jìn)下，醫保局未來(lái)會(huì )實(shí)施戰略購買(mǎi)，更注重藥品的治療性和性?xún)r(jià)比，臨床療效確切的剛性用藥才能獲得發(fā)展空間。如何證明產(chǎn)品的真正價(jià)值和臨床療效，成了每個(gè)中藥企業(yè)必須要考慮的問(wèn)題和發(fā)展方向。
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