2019年，在帶量采購等政策推動(dòng)下，我國醫藥行業(yè)發(fā)展加速，市場(chǎng)格局生變。低技術(shù)含量的仿制藥面臨更加嚴峻的競爭態(tài)勢，利潤空間將被進(jìn)一步壓縮，而高技術(shù)含量、高附加值的創(chuàng )新藥、特效藥、高等藥品有望獲得更大的市場(chǎng)。在此背景下，加大研發(fā)投入，培育創(chuàng )新藥成為許多藥企發(fā)展的方向。
業(yè)內表示，培養創(chuàng )新藥考驗的不僅是企業(yè)的資金問(wèn)題，還得看企業(yè)的創(chuàng )新能力以及研發(fā)質(zhì)量水平、研發(fā)效率等方面。“擁有強大研發(fā)實(shí)力、生產(chǎn)實(shí)力和品質(zhì)管控實(shí)力的企業(yè)未來(lái)會(huì )迎來(lái)更大的發(fā)展空間。”
數據顯示，2018年415家醫藥上市公司合計研發(fā)投入550億元，其中排名前100的藥企合計研發(fā)支出457億元，占全部上市藥企的83%，其2015-2018年研發(fā)支出增速分別達到20%/22%/31%/41%。從2019年上半年的情況來(lái)看，藥企加大研發(fā)投入是大趨勢。
另外，藥企致力于研發(fā)創(chuàng )新的同時(shí)，對相關(guān)制藥裝備的需求以及要求也更高。例如，在藥品的研發(fā)過(guò)程中，需要對產(chǎn)品的氣體透過(guò)率、溶解度系數、擴散系數、滲透系數等進(jìn)行測試，以保證達到標準，保證產(chǎn)品高品質(zhì)，就需要用到氣體滲透測試儀。
業(yè)內介紹，氣體滲透測試儀是采用壓差法測試原理，將預先處理好的試樣在上下測試腔之間夾緊。先對低壓腔(下腔)進(jìn)行真空處理，然后對整個(gè)系統抽真空；當達到規定的真空度后，關(guān)閉測試下腔，向高壓腔(上腔)充入一定壓力的試驗氣體，并保證在試樣兩側形成一個(gè)恒定的壓差(可調)。在壓差梯度的作用下，氣體會(huì )由高壓側向低壓側滲透，通過(guò)對低壓側內壓強的監測處理，從而得出所測試樣的各項阻隔性參數。
隨著(zhù)醫藥企業(yè)對于產(chǎn)品質(zhì)量控制的要求更嚴，相關(guān)檢測設備的精準度等方面也亟待提升。目前，國內氣體滲透測試儀市場(chǎng)呈現良好的發(fā)展前景，為提升業(yè)內檢測水平，推動(dòng)檢測標準化、規范化，幫助制藥等科研及檢測領(lǐng)域實(shí)現薄膜、片材的氣體透過(guò)率、溶解度系數、擴散系數、滲透系數測試，高效推進(jìn)其成品質(zhì)控、新品研發(fā)進(jìn)程，不少企業(yè)進(jìn)行了產(chǎn)品大攻關(guān)。
例如，有企業(yè)巔覆了氣體滲透測試儀以往阻隔性?xún)x器的外觀(guān)和結構，專(zhuān)為簡(jiǎn)化操作和提升性能做了整體結構設計，打造極簡(jiǎn)、舒適、智能的一體化操作流程，并提供智能、科研、高效三種測試模式，針對不同水平、不同需求的操作用戶(hù)。
該企業(yè)人員介紹，這三種模式分別是智能模式 、科研模式以及高效模式。其中，智能模式僅需設定試驗溫度等少量參數，一鍵測試，自動(dòng)停機，操作簡(jiǎn)單；科研模式能夠提供靈活且豐富的參數與功能設置，用戶(hù)可以“自由設計”多樣化的測試方案；高效模式需要設定試驗時(shí)間，儀器在預設試驗時(shí)間內自動(dòng)結束停機。
另外，該企業(yè)針對溫度、壓力等影響“測試精準度”的情況，做了諸多創(chuàng )新性設計。例如，采用更高精度的進(jìn)口傳感器、獨特的循環(huán)控溫技術(shù)，可靠性升級，具有超低故障率和超長(cháng)使用壽命，密封性好，消除了部分手動(dòng)操作的不穩定因素，“高效”貫穿了結構、部件與系統的優(yōu)化全程。
另外，該企業(yè)表示，產(chǎn)品是按照標準要求設計，符合壓差法測試標準對系統的要求。采用了儀器與軟件一體化、自動(dòng)化設計，無(wú)人值守運行更加可靠，適合不同水平的操作人員快速掌握、應用，準確的獲取高精準性的滲透性能數據。
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