2019年7月1日，國家衛生健康委辦公廳聯(lián)合國家中醫藥局辦公室印發(fā)第一批國家重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品），目錄并沒(méi)有收錄中藥產(chǎn)品，然而中藥產(chǎn)品完全沒(méi)有逃過(guò)一劫，因為中成藥只能中醫類(lèi)別醫師處方。
中藥處方量或下降
中醫類(lèi)別醫師特別是中醫、中西醫結合、民族醫醫學(xué)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或學(xué)位的，或者參加省級中醫藥主管部門(mén)認可的2年以上西醫學(xué)習中醫培訓班（總學(xué)時(shí)數不少于850學(xué)時(shí)）并取得相應證書(shū)的，或者按照《傳統醫學(xué)師承和確有專(zhuān)長(cháng)人員醫師資格考核考試辦法》有關(guān)規定跟師學(xué)習中醫滿(mǎn)3年并取得《傳統醫學(xué)師承出師證書(shū)》的，既可以開(kāi)具中成藥處方，也可以開(kāi)具中藥飲片處方。
其他類(lèi)別的醫師，經(jīng)過(guò)不少于1年系統學(xué)習中醫藥專(zhuān)業(yè)知識并考核合格后，遵照中醫臨床基本的辨證施治原則，可以開(kāi)具中成藥處方。
根據《2018年我國衛生健康事業(yè)發(fā)展統計公報》，2018年末，全國衛生人員總數達1230.0萬(wàn)人，衛生技術(shù)人員952.9萬(wàn)人，其中執業(yè)（助理）醫師360.7萬(wàn)人。全國中醫藥衛生人員總數達71.5萬(wàn)人，其中中醫類(lèi)別執業(yè)（助理）醫師57.5萬(wàn)人。
這意味著(zhù)中醫藥衛生人員總數僅占全國衛生人員總數的5.81%，中醫類(lèi)別執業(yè)（助理）醫師總數占全國執業(yè)（助理）醫師總數的15.94%。這意味著(zhù)國內能處方中藥的醫生一下下降了80%。對于中藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，在西醫醫生未獲得中藥處方權的一年，有可能會(huì )要面臨懸崖式的下降。
值得注意的是培訓班目前仍未開(kāi)始啟動(dòng)，西醫醫生的驗證標準如何驗證的流程還沒(méi)建立，這意味著(zhù)此政策實(shí)際影響的時(shí)間至少要一年半甚至更久。
那么西醫想要獲得中藥處方權，預計需要多久呢？根據2年的學(xué)時(shí)850學(xué)時(shí)推算，一年的系統性學(xué)時(shí)預計也要超過(guò)400學(xué)時(shí)，即400堂課，一天8學(xué)時(shí)，預計一年至少要培訓50周，除了學(xué)時(shí)預計還要考試。
化學(xué)藥品和生物制品只能通用名處方，財務(wù)部對藥企查賬，醫藥代表備案制，醫保局推動(dòng)按病種付費等多項政策多管齊下，醫生的收入與藥品的費用逐步切割，醫生的收入會(huì )越來(lái)越依賴(lài)績(jì)效，為了保證收入，醫院和醫生都會(huì )積極參與西醫學(xué)習中醫培訓班，特別是二級及以下醫院、衛生診所的醫生。
那么中藥企業(yè)是不是應該積極贊助醫生的培訓費推動(dòng)更多醫生培訓以擴大處方醫生量呢？從合規的角度，特別是財務(wù)部對藥企查賬了之后，這類(lèi)贊助培訓是不允許的，直接贊助醫院也是不允許，最多可以就是多個(gè)藥企組織共同成立基金會(huì )，或個(gè)別藥企自個(gè)兒組織基金會(huì )，通過(guò)基金會(huì )方式和醫生組織合作獎勵區域內表現優(yōu)異的醫院或醫生。
中藥營(yíng)銷(xiāo)怎么做？
對于中藥企業(yè)而言，筆者認為還可以做以下的學(xué)術(shù)營(yíng)銷(xiāo)：
一、從培訓教材入手，將經(jīng)典中藥名方作為學(xué)習的案例，特別是和現代臨床適應癥能相關(guān)的案例
產(chǎn)品名如果能進(jìn)入考試題庫那就更妙了。預計心腦血管類(lèi)中藥、感冒類(lèi)、止咳化痰類(lèi)、抗癌中藥、婦科兒科藥都是熱門(mén)競爭領(lǐng)域。
二、加大臨床試驗投入，特別是真實(shí)世界數據研究
從臨床數據中挖掘中成藥和化學(xué)藥聯(lián)合用藥的臨床證據，特別是要從藥物經(jīng)濟學(xué)角度分析中藥的價(jià)值。衛計委限制西醫處方中藥是醫改的其中一步，未來(lái)醫保局的支付會(huì )越來(lái)越關(guān)注藥品的臨床價(jià)值，中藥注射劑和中藥不少生產(chǎn)廠(chǎng)家已經(jīng)啟動(dòng)臨床，臨床療效較優(yōu)、科技競爭力較強的中藥大品種預計會(huì )受到國家的政策扶持。
雖然本次衛計委的政策對中藥已經(jīng)有臨床證據的產(chǎn)品，特別是已經(jīng)有西醫臨床證據，西醫無(wú)需培訓也可以處方的中藥企業(yè)并不利，但是從長(cháng)遠來(lái)看，這類(lèi)藥品證據充分，未來(lái)有望規避進(jìn)入重點(diǎn)監控目錄的風(fēng)險。
三、積極進(jìn)入臨床路徑和指南
按病種付費制度改革依托臨床路徑和指南，即使在未來(lái)增加了能夠處方中醫的西醫數，西醫處方中藥仍然要受按病種付費、臨床路徑和指南的影響。中藥進(jìn)入臨床路徑和指南的前提就是臨床證據，因此臨床證據會(huì )變成各大中藥企業(yè)的關(guān)鍵競爭力。
鑒于上述的改變，未來(lái)中藥企業(yè)的營(yíng)銷(xiāo)會(huì )更更重市場(chǎng)部，并且有可能會(huì )增加醫學(xué)部。特別是衛計委的教材通常是專(zhuān)家團隊所撰寫(xiě)的，能夠主持真實(shí)世界研究的大PI也是要國家級的專(zhuān)家，指南和專(zhuān)家共識更是國家級的專(zhuān)家才具備權威性。掌握全國專(zhuān)家級別資源的關(guān)系型市場(chǎng)部經(jīng)理會(huì )是人力資源的熱門(mén)。省級的專(zhuān)家將會(huì )影響地方臨床路徑的執行。
中藥企業(yè)必須要建立從上到下層層遞進(jìn)的專(zhuān)家關(guān)系網(wǎng)，這意味著(zhù)中藥企業(yè)會(huì )越來(lái)越趨同于現有的外企體系。
過(guò)往的中藥企業(yè)是代理制，隨著(zhù)兩票制和財務(wù)部的查賬，費用必須要清晰，臨床研究費用將有可能成為中藥企業(yè)應對的一大方向。醫藥代表有可能要轉型不僅僅是學(xué)術(shù)推廣，更是醫學(xué)信息的收集人員。
然而并不是所有的藥企都能支持這樣的管理成本，以及整個(gè)營(yíng)銷(xiāo)體系改革所支持的費用，不能支持變革的中藥只能自然銷(xiāo)售。獨家中藥不會(huì )受命名體系所影響，具有利潤空間的獨家中藥將更有可能能成功轉型。
展望
危機就是機遇，衛計委的這次規范化西醫處方對于中藥學(xué)術(shù)推廣未嘗不是一種機遇。除了學(xué)術(shù)會(huì )議，中藥企業(yè)可能需要花更多精力補臨床證據了，但補的臨床證據并不會(huì )白費，它未來(lái)會(huì )成為學(xué)術(shù)推廣的基石。
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