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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 2019版醫保藥品目錄即將公布國家批重點(diǎn)監控藥品

2019版醫保藥品目錄即將公布國家批重點(diǎn)監控藥品

作者:遙望  來(lái)源:賽柏藍
  2019-07-09
4月17日,國家醫保局發(fā)布《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案》,正式宣布新版醫保目錄將按計劃調整?!斗桨浮芬幎?,專(zhuān)家評審后認為臨床價(jià)值不高、已經(jīng)可以被完全替代的品種,可能會(huì )被調出目錄。

       2019版醫保藥品目錄公布在即,國家第一批重點(diǎn)監控藥品何去何從?

       國家重點(diǎn)監控藥品會(huì )否調出目錄

       4月17日,國家醫保局發(fā)布《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案》,正式宣布新版醫保目錄將按計劃調整。

       《方案》規定,專(zhuān)家評審后認為臨床價(jià)值不高、已經(jīng)可以被完全替代的品種,可能會(huì )被調出目錄。

       隨后,有媒體撰文稱(chēng)進(jìn)入國家級輔助用藥目錄(也就是國家第一批重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄)的產(chǎn)品,會(huì )否被移出醫保目錄值得關(guān)注。

       據文章分析,2017版醫保目錄,已經(jīng)將中藥注射劑的使用范圍限制在二級以上醫院或重癥患者使用,化學(xué)藥輔助用藥也限定了適應癥范圍。

       2019年國家級輔助用藥目錄公布后,是進(jìn)一步限定適應癥,還是直接被移出醫保目錄,值得關(guān)注。

       有證券研究機構也認為,重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄或為高臨床價(jià)值藥品騰出空間,提高醫?;鹗褂眯?。

       7月1號,衛健委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)第一批國家重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)的通知》。

       有分析認為,目錄中藥物主要用于神經(jīng)系統、消化系統和循環(huán)系統等方面的治療,目錄中藥物在醫保支付方面可能會(huì )受到更多限制,以為高臨床價(jià)值藥品騰出空間。

       天風(fēng)證券進(jìn)一步表示,重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄作為醫改重要部分,通過(guò)為高臨床價(jià)值藥品騰出空間,有望提高醫保資金使用效率。

       目錄公布在即,備受矚目

       根據《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案》,2019年7月份,常規醫保目錄公布。

       常規目錄發(fā)布階段(2019年7月)

       1.擬定關(guān)于印發(fā)藥品目錄以及公布談判藥品名單的通知。

       2.就通知稿征求相關(guān)部門(mén)意見(jiàn)并通報目錄調整情況。

       3.印發(fā)新版藥品目錄,公布擬談判藥品名單。

       談判階段(2019年8-9月)

       1.組織企業(yè)按規定的格式和時(shí)限提供談判材料。

       2.組織測算專(zhuān)家通過(guò)醫保大數據分析以及藥物經(jīng)濟學(xué)等方法開(kāi)展評估,并提出評估意見(jiàn)。

       3.談判專(zhuān)家根據評估意見(jiàn)與企業(yè)開(kāi)展談判,確定全國統一的醫保支付標準和管理政策。

       發(fā)布談判準入目錄(2019年9-10月)

       國家醫保局發(fā)文將談判成功的藥品納入藥品目錄,同步明確管理和落實(shí)要求。

       中藥注射劑或仍是被限制狀態(tài)

       除國家第一批重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄內藥品外,部分中藥注射液也被認為有被醫保繼續限制的風(fēng)險。

       目前,國家醫保對39個(gè)中藥注射劑做出了嚴格的報銷(xiāo)使用范圍限制,其中26個(gè)臨床常用的大品種均僅限二級以上醫療機構使用。

       據艾美達行業(yè)研究判斷,目前參麥注射液、參附注射液、川芎嗪注射液、舒血寧注射液等中藥制劑在很多省份已經(jīng)撤出醫保目錄,情況不容樂(lè )觀(guān)。

       因此,在中藥注射劑行業(yè)收緊政策的局面下,2019年醫保目錄調整,安全性不明、臨床數據缺乏有效支持的中藥注射劑仍有繼續被限制的風(fēng)險。

       除國家醫保嚴格限制中藥注射液的醫保報銷(xiāo)外,國家衛健委也在發(fā)布重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄時(shí),對于中成藥進(jìn)行了限制。

       通知規定,除中醫類(lèi)別醫師外的其他類(lèi)別的醫師,經(jīng)過(guò)不少于1年系統學(xué)習中醫藥專(zhuān)業(yè)知識并考核合格后,遵照中醫臨床基本的辨證施治原則,可以開(kāi)具中成藥處方。

       取得省級以上教育行政部門(mén)認可的中醫、中西醫結合、民族醫醫學(xué)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或學(xué)位的,或者參加省級中醫藥主管部門(mén)認可的2年以上西醫學(xué)習中醫培訓班(總學(xué)時(shí)數不少于850學(xué)時(shí))并取得相應證書(shū)的,或者按照《傳統醫學(xué)師承和確有專(zhuān)長(cháng)人員醫師資格考核考試辦法》有關(guān)規定跟師學(xué)習中醫滿(mǎn)3年并取得《傳統醫學(xué)師承出師證書(shū)》的,既可以開(kāi)具中成藥處方,也可以開(kāi)具中藥飲片處方。

       可見(jiàn)輔助用藥、部分中藥注射劑是頻頻受政策規制。

       就此,賽柏藍日前在2019IQVIA客戶(hù)交流會(huì )現場(chǎng)了解到——艾昆緯商業(yè)運營(yíng)副總裁王玲表示,過(guò)去抗生素和中成藥在藥品市場(chǎng)是主要的增長(cháng)品類(lèi),目前,中成藥呈現負增長(cháng),不少?lài)鴥人幤笾委熜运幤份^少,受政策影響明顯,預計未來(lái),中國的治療性藥品市場(chǎng)增速會(huì )增加。

       中國醫藥企業(yè)管理協(xié)會(huì )副會(huì )長(cháng)段繼東進(jìn)一步表示,將來(lái)中國藥品市場(chǎng)可能集中在四大領(lǐng)域:急癥病、慢性疾?。ǜ哐獕禾悄虿。?、重癥?。[瘤藥)、罕見(jiàn)病和孤兒藥。

       

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