恒瑞醫藥發(fā)布公告稱(chēng)，卡瑞利珠單抗單藥二線(xiàn)治療晚期食管鱗癌的隨機、開(kāi)放、化療藥對照、多中心 III 期臨床研究（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“ESCORT 研究”）達到主要研究終點(diǎn)：對于既往一線(xiàn)化療失敗的局部晚期或轉移性食管鱗癌患者，接受卡瑞利珠單抗單藥治療對比研究者選擇的化療，可延長(cháng)患者的總生存期。
據了解，ESCORT 研究是一項隨機、開(kāi)放、化療藥對照、多中心 III 期臨床研究，由中國人民解放軍總醫院第五醫學(xué)中心徐建明教授和中國醫學(xué)科學(xué)院腫瘤醫院黃鏡教授擔任主要研究者。本研究于 2017 年 5 月開(kāi)始入組患者，截至 2019 年 5月，共有 448 例患者隨機入組并接受研究藥物，其中 228 例患者接受了卡瑞利珠單抗治療，220 例患者接受了研究者選擇化療。
近日，本研究已達到了預設的主要研究終點(diǎn)，即總生存期。研究表明，對于既往一線(xiàn)化療失敗的局部晚期或轉移性食管鱗癌患者，接受卡瑞利珠單抗單藥治療對比研究者選擇的化療，可延長(cháng)患者的總生存期。
該項研究的詳細結果將會(huì )于 2019 年 9 月，在中國臨床腫瘤學(xué)會(huì )（CSCO）以及西班牙巴塞羅那舉行的歐洲腫瘤內科學(xué)會(huì )年會(huì )（ESMO）上同步發(fā)布。
注射用卡瑞利珠單抗是恒瑞醫藥自主研發(fā)人源化抗 PD-1 單克隆抗體，可與人PD-1 受體結合并阻斷 PD-1/PD-L1 通路，恢復機體的抗腫瘤免疫力，從而形成癌癥免疫治療基礎。2019 年 5 月，注射用卡瑞利珠單抗獲得了復發(fā)難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤的適應癥的上市批準。
截至目前，恒瑞醫藥在注射用卡瑞利珠單抗項目已投入研發(fā)費用約為 54,866 萬(wàn)元人民幣，并計劃于 2019 年下半年，向國家監管部門(mén)遞交相關(guān)適應癥的上市申請。
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