2019年06月27日，阿斯利康公布廣泛期小細胞肺癌一線(xiàn)療法重磅3期臨床試驗CASPIAN積極結果，Imfinzi (durvalumab) 聯(lián)合依托泊苷和鉑類(lèi)化療能夠給患者帶來(lái)顯著(zhù)的具有統計學(xué)意義的總生存期臨床獲益！ 這是durvalumab一個(gè)里程碑進(jìn)展，預計durvalumab將成為繼羅氏Tecentriq后第2款獲批用于該適應癥的PD-L1單抗！
小細胞肺癌約占肺癌13% - 15%，廣泛期小細胞肺癌進(jìn)展十分迅速的疾病，約70%的小細胞肺癌發(fā)現時(shí)已經(jīng)是廣泛期。廣泛期的小細胞肺癌侵襲性非常高，治療選擇非常有限。幾十年來(lái)鮮有進(jìn)展！
近年來(lái)，PD-(L)1單抗為代表的腫瘤免疫療法給小細胞肺癌帶來(lái)突破性進(jìn)展，革新了小細胞肺癌的治療方案，本文關(guān)注Opdivo, Tecentriq, Keytruda, Imfinzi在小細胞肺癌的關(guān)鍵臨床試驗數據。
一． Tecentriq：率先攻破廣泛期小細胞肺癌一線(xiàn)治療
2019年03月18日，FDA批準Tecentriq聯(lián)合卡鉑和依托泊苷用于廣泛期小細胞肺癌（extensive-stage small cell lung cancer，ES - SCLC）一線(xiàn)治療。這是首個(gè)獲批用于小細胞肺癌一線(xiàn)的PD-(L)1單抗，幾十年來(lái)小細胞肺癌的里程碑式突破！
注冊臨床試驗數據：IMpower133
總結：IMpower133: Tecentriq聯(lián)合卡鉑，依托泊苷能夠給廣泛期小細胞肺癌帶來(lái)明顯PFS/OS獲益
IMpower133共計招募403例ES - SCLC患者，中位年齡64歲
共同主要終點(diǎn)OS：
Tecentriq vs 安慰劑組
1. 12.3 vs 10.3 月
2. HR =0.70; 95% CI: 0.54-0.91; p=0.0069
3. 1年總體生存率為51.7% vs 38.2%
共同主要終點(diǎn)PFS：
Tecentriq vs 安慰劑組
1. 5.2 vs 4.3 月
2. HR=0.77; 95% CI: 0.62-0.96; p=0.017
3. 1年無(wú)進(jìn)展生存率為12.6% vs 5.4%
二． 太平洋風(fēng)暴：durvalumab向廣泛期小細胞肺癌一線(xiàn)強勢進(jìn)擊
目前，羅氏在該適應癥上處于領(lǐng)先地位，2019年03月18日，憑借IMpower133 (NCT02763579)，Tecentriq聯(lián)合卡鉑和依托泊苷率先獲批用于廣泛期小細胞肺癌一線(xiàn)治療，這是唯一一個(gè)獲批用于該適應癥一線(xiàn)療法的PD-(L)1單抗。
CASPIAN的成功無(wú)疑給durvalumab一線(xiàn)小細胞肺癌的適應癥拓展奠定了極為有利的基礎，該關(guān)鍵臨床試驗將會(huì )支持durvalumab收獲小細胞肺癌一線(xiàn)療法，成為繼Tecentriq后，第2款獲批小細胞肺癌一線(xiàn)的PD-L1單抗。
CASPIAN：
A Phase III, Randomized, Multicenter,Open-Label, Comparative Study to Determine the Efficacy of Durvalumab or Durvalumab and Tremelimumab in Combination With Platinum-Based Chemotherapy for the First-Line Treatment in Patients With Extensive Disease Small-Cell Lung Cancer (SCLC) (CASPIAN)
毫無(wú)疑問(wèn)，CASPIAN的成功將一定程度提升durvalumab市場(chǎng)預期，太平洋風(fēng)暴進(jìn)擊小細胞肺癌，該關(guān)鍵臨床試驗的詳細數據將會(huì )在醫學(xué)會(huì )議上公布，筆者也將繼續關(guān)注！
Imfinzi：
1. 阿斯利康Imfinzi已有兩個(gè)適應癥獲批上市，PACIFIC強大的臨床數據證實(shí)Imfinzi能夠給III期非小細胞肺癌患者帶來(lái)臨床收益，III期非小細胞肺癌已成為推動(dòng)Imfinzi強力增長(cháng)的內在動(dòng)力；
2. 阿斯利康在重金拓展Imfinzi肺癌適應癥，一是著(zhù)眼早期肺癌，二是著(zhù)眼IV期肺癌，在早期肺癌，ADJUVANT (BR.31)51在內的4項3期臨床處于臨床招募中；IV期肺癌適應癥，MYSTIC在內的5項臨床試驗正在招募，適應癥包括非小細胞肺癌一線(xiàn)，小細胞肺癌一線(xiàn)，其中，MYSTIC進(jìn)展最快，但是未達到臨床終點(diǎn)，已經(jīng)失敗。
3. 長(cháng)期看，由于MYSTIC，EAGLE臨床試驗相繼失敗，Imfinzi+ treme.聯(lián)合療法臨床價(jià)值正在褪色，這無(wú)疑給Imfinzi的未來(lái)市場(chǎng)預期蒙上陰影，CASPIAN臨床試驗成功，這將使durvalumab成為第2款收獲小細胞肺癌的一線(xiàn)的腫瘤免疫療法，并會(huì )一定程度提高durvalumab市場(chǎng)預期。
三． Keytruda向肺癌最后一城繼續出發(fā)
2019年06月17日，可瑞達加速批準用于鉑化療（或其他）經(jīng)治后疾病進(jìn)展的小細胞肺癌患者，憑借KEYNOTE-158, KEYNOTE-028加速批準。
可瑞達處方說(shuō)明書(shū)
可瑞達在非小細胞肺癌適應癥上完勝，小細胞肺癌是最后一個(gè)肺癌適應癥，其中3期臨床(KEYNOTE-604)是小細胞肺癌確證性臨床試驗，KEYNOTE-604將是肺癌收官之戰，筆者將會(huì )持續關(guān)注！
四． Opdivo：首個(gè)收獲小細胞肺癌適應癥的PD-(L)1單抗
2018年08月17日，Opdivo憑借CheckMate -032 (NCT01928394) 率先獲批用于鉑化療或其他二線(xiàn)療法治療后進(jìn)展的小細胞肺癌患者治療，歐狄沃成為首個(gè)收獲小細胞肺癌適應癥的PD-(L)1單抗，幾十年來(lái)的重磅突破！
CheckMate -032
Opdivo處方說(shuō)明書(shū)
毫無(wú)疑問(wèn)，PD-(L)1單抗為代表的腫瘤免疫療法給小細胞肺癌帶來(lái)前所未有的突破，革新了鉑化療聯(lián)合依托泊苷的傳統化療方案，PD-(L)1單抗聯(lián)合化療給小細胞肺癌患者帶來(lái)創(chuàng )新的、突破性的腫瘤免疫療法。不出意外，durvalumab將會(huì )成為繼Tecentriq后，第2款獲批小細胞肺癌一線(xiàn)的PD-L1單抗。小細胞肺癌適應癥上，KEYNOTE-604是另一個(gè)后續非常值得關(guān)注的關(guān)鍵臨床試驗，該重磅3期臨床試驗一旦成功，可瑞達將在肺癌適應癥完勝，讓我們一起期待可瑞達肺癌最后一戰KEYNOTE-604！
作者簡(jiǎn)介：1°C，醫藥行業(yè)從業(yè)人員，希望自己的專(zhuān)業(yè)文字會(huì )越來(lái)越有溫度，醫藥知識能夠服務(wù)更多人，打破信息知識的壁壘！
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