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中藥飲片的中場(chǎng)戰事

熱門(mén)推薦: 飛檢 GMP 中藥飲片
來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2019-06-28
5年前,來(lái)自北京中醫藥大學(xué)中藥鑒定系的王晶娟教授團隊申報了“國家中藥材和中成藥標準化項目”相關(guān)課題,政策和資金前所未有的支持力度讓她預感到,行業(yè)的春天似乎快要到來(lái)。

       5年前,來(lái)自北京中醫藥大學(xué)中藥鑒定系的王晶娟教授團隊申報了“國家中藥材和中成藥標準化項目”相關(guān)課題,政策和資金前所未有的支持力度讓她預感到,行業(yè)的春天似乎快要到來(lái)。

       3年前,飛檢任務(wù)落地各地食藥監,中藥飲片企業(yè)一時(shí)間成為曝出問(wèn)題的重災區,來(lái)自中華四大藥都之首——亳州的小老板胡小兵深感苦不堪言:“完全按照GMP要求干賠錢(qián),不按照GMP要求干風(fēng)險高,出路究竟在哪里??。?!”

       2年前,資深中藥飲片企業(yè)北京鶴延齡藥業(yè)成立國老科技,主攻電商渠道和海外市場(chǎng),在此之前,這家老牌企業(yè)已經(jīng)整整低調了20多年,如今站上風(fēng)口,負責人羅苗感受到了一股空前爆發(fā)的力量……

       中藥飲片是位于中藥材和中成藥中間環(huán)節,起著(zhù)承上啟下的關(guān)鍵作用,短短幾年之內,它享受著(zhù)政策利好的傾斜又經(jīng)歷著(zhù)最嚴監管的陣痛;趕上了中醫藥復興的繁榮又面臨著(zhù)層出不窮的質(zhì)疑;從業(yè)者高喊溯本逐源又必須努力趕追互聯(lián)網(wǎng)的風(fēng)口……

       隨著(zhù)越來(lái)越多的企業(yè)入局中藥飲片爭奪市場(chǎng),一場(chǎng)關(guān)于品質(zhì)、技術(shù)、品牌、渠道和資本的戰爭帷幕已經(jīng)徐徐拉開(kāi)。

       1、烽煙四起!群雄逐鹿搶奪市場(chǎng)蛋糕

       龍頭企業(yè)想要一統江湖,無(wú)奈回過(guò)頭來(lái),早已群雄逐鹿蠶食其商業(yè)版圖。

       康美爆雷后,無(wú)數投資人表示震怒,然而憤懣之余,不少人又難掩遺憾、惋惜地表示:“中藥飲片必將走出國門(mén)、走向世界,這個(gè)行業(yè)充滿(mǎn)投資前景,從產(chǎn)業(yè)布局來(lái)看,康美曾一度最被看好。”

       的確,作為行業(yè)龍頭,康美藥業(yè)在中藥飲片的種植、生產(chǎn)、加工、流通、使用等全產(chǎn)業(yè)鏈的布局為行業(yè)搭建了一個(gè)示范藍圖。同時(shí),其率先提出的以智慧藥房、智慧藥柜為抓手,以“藥葫蘆”為服務(wù)平臺,打造高粘性C端商業(yè)模式為中藥飲片制造企業(yè)轉型大健康更是起到了引領(lǐng)作用。

       如今,康美藥業(yè)在資本市場(chǎng)折戟沉沙之后想要回歸主業(yè),實(shí)現大兵突圍。然而,迎來(lái)增速拐點(diǎn)的中藥飲片市場(chǎng)早已烽煙四起。

       正如王晶娟教授所預感的一樣,中藥飲片近年來(lái)在政策利好的特殊待遇下,迎來(lái)了行業(yè)春天,在去除“以藥養醫”的大環(huán)境下,中藥飲片不僅仍然享受著(zhù)藥品加成的福利,還不受藥占比政策限制,作為國家基藥,中藥飲片更是屬于醫保甲類(lèi)范疇……一系列利好政策的驅動(dòng)都讓“待遇豐厚”的中藥飲片成為醫院的心頭好,極大地激發(fā)了其市場(chǎng)潛力。數據統計,預計2020年,中藥飲片市場(chǎng)規??蛇_到3912億元。

       如此龐大的市場(chǎng)蛋糕,即使有雄踞一方的霸主,也難免有人前赴后繼展開(kāi)攻勢。

       據了解,目前除了廣印堂、新荷花等企業(yè)早已出手布局中藥飲片全產(chǎn)業(yè)鏈,工業(yè)企業(yè)天士力、商業(yè)企業(yè)九州通、瑞康制藥也紛紛下場(chǎng),通過(guò)內生和外延兩方面不斷擴張。

       數據來(lái)源:《2018中藥材與中藥飲片產(chǎn)業(yè)發(fā)展狀況報告》

       而對于一個(gè)需要持續生產(chǎn)力的行業(yè)來(lái)說(shuō),有“藥材”顯然不夠,只有在同品類(lèi)下進(jìn)行市場(chǎng)細分,用多樣化、人性化的需求,完成對目標市場(chǎng)的分層才能走得更遠。

       因此,創(chuàng )新型中藥飲片開(kāi)始異軍突起。其中,天江藥業(yè)憑借服用方便、劑量準確的中藥配方顆粒牢牢占據消費轉型市場(chǎng);中智藥業(yè)主打易吸收、起效快的破壁飲片(超微飲片),并以“草晶華”品牌迅速迎合了現代人快節奏的生活方式,成為創(chuàng )新突圍的表率。

       而另一邊,跨界轉型者也紛紛加入戰局。

       不久前,華潤三九旗下的中藥精致飲片上市,為其在中醫藥市場(chǎng)的整體布局落下關(guān)鍵一子。仔細翻看華潤三九的業(yè)務(wù)領(lǐng)域我們可以發(fā)現,其除了在OTC產(chǎn)品上占據較高市場(chǎng)份額,同時(shí)還布局了叁附注射液、叁麥注射液、華蟾素等多個(gè)中藥注射劑產(chǎn)品,“因此在中藥注射劑飽受爭議的境況下,品牌中成藥和不受藥品加成限制的中藥飲片就成為了企業(yè)長(cháng)期看好的方向”,王晶娟教授對此解讀到。

       如果說(shuō)華潤三九的入局是順勢而為,那么海思科的跨界似乎多了一些迫不得已的滋味。

       今年6月,海思科宣布投資8000萬(wàn)籌建中藥飲片生產(chǎn)線(xiàn),這樣的跨界在仿創(chuàng )結合的國內化藥企業(yè)中極為少見(jiàn),究其原因,海思科負責人坦言,企業(yè)在轉型過(guò)程中面臨著(zhù)新藥研發(fā)、市場(chǎng)份額、藥品降價(jià)等巨大風(fēng)險。因此,選擇前景廣闊又享受政策傾斜的中藥飲片押寶未來(lái),或許不那么冒險。

       此外,還有報道稱(chēng)甚至一些代理商都已經(jīng)嗅到商機,轉型成為中藥飲片創(chuàng )業(yè)者想要分一杯羹,這一系列的舉動(dòng),是跨界、轉型、擴張亦或是投機?有待市場(chǎng)檢驗。

       據統計,截至2018年年底,中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)高達2210家,在我國藥品生產(chǎn)企業(yè)中占比高達28.6%,競爭愈演愈烈。

       2、價(jià)值回歸!開(kāi)辟海內外健康消費新戰場(chǎng)

       談及烽煙四起的競爭格局,羅苗顯得格外從容:“中醫藥行業(yè)是人類(lèi)健康不可分割的重要載體,我們歡迎更多的企業(yè)參與到中藥飲片的事業(yè)當中來(lái)”。

       羅苗的淡定和自信來(lái)源于“溯源中藥”、“價(jià)值回歸” 的行業(yè)大趨勢,成立于1995年的鶴延齡藥業(yè),20多年內已經(jīng)建成了國內乃至全球最全的道地藥材產(chǎn)品線(xiàn),并通過(guò)完善了“溯源系統”、“品控系統”、“藥材古法鑒定“等手段有效地把控全國授權的藥材基地的藥材質(zhì)量。在她看來(lái),中藥飲片質(zhì)量的穩定性、安全性、可靠性才是根本,在這樣的背景下,全程可溯源、品質(zhì)看得見(jiàn)的方式會(huì )讓這個(gè)良莠不齊的行業(yè)進(jìn)行大洗牌。

       除了資源上的較量,隨著(zhù)大健康產(chǎn)業(yè)的消費升級和“中醫治未病”理念的傳播,越來(lái)越多中藥飲片企業(yè)將目光瞄準了用移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)鏈接一切海內外健康消費需求的新戰場(chǎng)。

       鑒于中藥材的農副產(chǎn)品和部分中藥品種的藥食同源屬性,老牌傳統企業(yè)開(kāi)始通過(guò)電商渠道、社群營(yíng)銷(xiāo)等渠道將一系列煮粥煲湯、泡酒煎湯、溫水沖飲、泡茶沖飲等引藥入膳的滋補養生產(chǎn)品送進(jìn)老百姓的日常生活中。

       除此以外,中藥飲片出海也成為他們的一樁大生意,不少中藥飲片企業(yè)走出國門(mén)后,通過(guò)與境外地區中醫藥企業(yè)建立良好的貿易合作關(guān)系,以聯(lián)合推出中藥理療養生館的方式來(lái)推廣中藥材理療系統,除此以外,定制養生專(zhuān)屬藥膳、提倡實(shí)地采藥也都是他們攻占海外市場(chǎng)的重要戰略。

       數據來(lái)源:《2018中藥材與中藥飲片產(chǎn)業(yè)發(fā)展狀況報告》

       然而,從整體上來(lái)看(如上圖),2015—2018年,我國中藥材/飲片出口卻呈現逐年下降趨勢,出口只占國內中成藥生產(chǎn)總量的1/3500000~1/3800000,占比極小,究其原因,業(yè)內人士普遍認為除了目前國際市場(chǎng)對中醫藥的認可度有待提高以外,還有一個(gè)原因就是整個(gè)中藥飲片行業(yè)目前仍缺少黃金單品,就像健胃消食片成就了江中,匯仁腎寶成就了匯仁。對于中藥飲片而言,以出售原材料為主的商業(yè)模式附加值極為有限,能否像法國葡萄酒、韓國高麗參那樣,在優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的基礎上挖掘更高的附加值是羅苗等資深從業(yè)者探索努力的新方向。

       3、爭議不斷!中藥飲片如何嚴把質(zhì)量關(guān)

       如果說(shuō)中藥飲片企業(yè)面對越來(lái)越激烈的市場(chǎng)環(huán)境是一場(chǎng)“惡戰”,面對新版圖的擴張是一場(chǎng)“突圍戰”,那么面對越來(lái)越嚴的質(zhì)量要求和監管政策則是一場(chǎng)“生死戰”。

       前段時(shí)間,中藥飲片過(guò)了保質(zhì)期還在售的新聞在網(wǎng)上討論得沸沸揚揚,其中關(guān)于中藥飲片的相關(guān)法律法規中沒(méi)有對中藥飲片的保質(zhì)期做出明確規定引發(fā)巨大爭議。

       “中藥飲片應選用能保證其貯存和運輸期間質(zhì)量的包裝材料或容器。包裝必須印有或者貼有標簽,注明品名、規格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、執行標準,實(shí)施批準文號管理的中藥飲片還必須注明藥品批準文號”。的確,從GMP附錄里藥飲片第三十三條法規顯示的內容中我們可以看到,法規對飲片確實(shí)沒(méi)有有效期要求。

       事實(shí)上,關(guān)于中藥飲片包裝是否應有保質(zhì)期的問(wèn)題在業(yè)內討論已久。“有人認為天南地北氣候各異,因此各地的中藥材質(zhì)量不一,同一種藥材都無(wú)法制定統一標準,更何況我國現有的中藥材資源種類(lèi)多達12807種,中藥飲片在品種細分之后則更數不勝數。”

       “那么,中藥飲片的質(zhì)量真的就只能內行看門(mén)道了嗎?

       其實(shí)不然,在王晶娟教授看來(lái),中藥飲片是性味產(chǎn)品,其功效與其外觀(guān)特征、干燥程度、粉質(zhì)、油脂甚至氣味都密切相關(guān),因此中藥飲片即使沒(méi)有明確的保質(zhì)期,也是可以根據地域條件設定適宜的儲存期,比如南方地區的枸杞子,夏季開(kāi)封后短時(shí)間內會(huì )吸收空氣中的水分引起變黑結塊等變質(zhì)現象,就建議不要使用了;而薄荷、砂仁等芳香類(lèi)藥材,香味散去就意味著(zhù)功效嚴重減弱了。

       中藥飲片的產(chǎn)品質(zhì)量接受著(zhù)越來(lái)越嚴的市場(chǎng)檢驗,中藥飲片的生產(chǎn)企業(yè)們也在GMP認證、飛檢等政策下經(jīng)歷著(zhù)越來(lái)越嚴的審核檢驗。據報道,2018年,全國共收回224張GMP證書(shū),其中,中藥飲片行業(yè)收回96張,占總量的比重高達43%。

       為何飛檢來(lái)臨,受傷的總是中藥飲片?

       有專(zhuān)家認為,一方面是中藥飲片行業(yè)目前的確存在大量造假、摻假的不良分子,另一方面是因為中藥本身的特殊性導致其很難去適應審核標準。以連翹為例,根據采收時(shí)間不同有青翹和老翹之分,臨床上主要使用老翹,但是青翹檢測含量比較高容易通過(guò)標準,老翹的含量低則相反,如果廠(chǎng)家按照規定大量采購青連翹通過(guò)標準,那么臨床療效減弱又會(huì )導致市場(chǎng)流失,這樣的例子不勝枚舉,因此廠(chǎng)家也是左右為難,叫苦不迭。

       數據來(lái)源:新浪醫藥根據公開(kāi)信息綜合整理

       關(guān)于未來(lái)

       中藥有數千年的歷史,為中華民族的繁衍生息做出了突出貢獻。

       在王晶娟教授看來(lái),中藥療效絕不是“1+1=2”的事情,傳統的地道藥材和古法炮制的方法結合的療效很難用現代科技和標準去一概而論地衡量的,這些困局也正是目前中藥飲片質(zhì)量把控的難點(diǎn),正如2018年國家藥監局局長(cháng)焦紅在“中藥飲片監管工作座談會(huì )”上所提到的:“中藥飲片監管需要各方協(xié)同努力,形成共推機制。”

       我們可以看到相關(guān)法律法規在逐漸升級優(yōu)化(如上圖),我們也期望當這些困局逐漸打開(kāi)時(shí)——

       企業(yè)能夠在嚴峻的監管環(huán)境中找到可持續發(fā)展的生存途徑并真正長(cháng)期獲益,

       政府可以利用監管大棒切實(shí)地規范行業(yè)秩序和產(chǎn)品質(zhì)量,

       百姓可以吃到真正放心的藥材,實(shí)現醫健合一,滋補養生。

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