10大注射劑過(guò)評排行榜出爐！恒瑞、石藥、揚子江……
▍10 個(gè)注射劑過(guò)評，都是大品種
據統計，截至目前CDE承辦的一致性評價(jià)受理號已達1193個(gè)，共計378個(gè)品種，已通過(guò)一致性評價(jià)的有211個(gè)，正在審評的有603個(gè)。其中，據Insight 數據庫統計，有 56 家企業(yè)遞交注射劑一致性評價(jià)補充申請。
目前已有10 個(gè)注射劑品種通過(guò)一致性評價(jià)，其中 9 個(gè)為視同通過(guò)，1 個(gè)為通過(guò)一致性評價(jià)（出口制劑轉報國內獲批）。值得注意的是，過(guò)評的10 個(gè)品種有 4 個(gè)參加了4+7。
分別是氟比洛芬酯注射液（中選企業(yè)：北京泰德）、注射用培美曲塞二鈉（中選企業(yè)：四川匯宇）、鹽酸右美托咪定注射液（中選：揚子江），還有競標過(guò)程中流標的注射用阿奇霉素（海南普利）。
▍排行榜出爐，5藥企領(lǐng)跑
Insight 數據庫統計發(fā)現，95 個(gè)注射劑品種已經(jīng)由企業(yè)遞交一致性評價(jià)補充申請；此外，還有 130 個(gè)注射劑品種按照新注冊分類(lèi)報上市，獲批后視同通過(guò)一致性評價(jià)。
注射劑一致性評排名前 5 的企業(yè)為：科倫藥業(yè)、齊魯制藥、揚子江藥業(yè)、中國生物制藥、江蘇恒瑞，5 家企業(yè)不管是一致性評價(jià)補充申請還是上市申請，都位居前列。
▍華海、復星、科倫過(guò)評數量領(lǐng)先
整體上看，梳理所有通過(guò)一致性評價(jià)品種，浙江華海藥業(yè)共有20個(gè)品規通過(guò)一致性評價(jià)，復星集團以19個(gè)品規位列第二名，科倫藥業(yè)和齊魯制藥共有16個(gè)，石藥集團、揚子江藥業(yè)、正大天晴分別有12、11、10個(gè)品規過(guò)評。
據醫藥時(shí)間統計，目前共1193個(gè)一致性評價(jià)受理號進(jìn)入審評，苯磺酸氨氯地平片最多，申報評價(jià)數目已有40個(gè)，緊隨其后的是阿莫西林膠囊（37個(gè)）和鹽酸****片（32個(gè)）。
▍帶量采購，給實(shí)力企業(yè)機會(huì )
提到一致性評價(jià)，就不能不說(shuō)帶量采購，因為過(guò)評是參加帶量采購的基本條件。
有消息傳出，第二輪帶量采購今年啟動(dòng)，隨著(zhù)過(guò)評藥品數量越來(lái)越多，集采可選擇的余地也就越來(lái)越大。
實(shí)際上，國家帶量采購給了具備實(shí)力企業(yè)的更多機會(huì )——只要產(chǎn)品達到標準、就可以用價(jià)格換市場(chǎng)，一方面有利潤的保證，同時(shí)將一些競品擠出市場(chǎng)。等于是國家出手，幫助更有競爭力的企業(yè)凈化了市場(chǎng)，對于企業(yè)來(lái)說(shuō)是好事。
行業(yè)分析，以下品種有望進(jìn)入第二批帶量采購，也可以看出，通過(guò)這次的政策改革，越來(lái)越多優(yōu)秀的藥企浮出水面，會(huì )變得更大更強。
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