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國產(chǎn)全數字PET醫療器械正式獲批進(jìn)入市場(chǎng)

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來(lái)源:生物探索
  2019-06-21
近日,國家藥品監督管理局發(fā)布通知,“正電子發(fā)射及X射線(xiàn)計算機斷層成像掃描系統”(簡(jiǎn)稱(chēng):全數字PET-CT)通過(guò)審批,獲得市場(chǎng)準入資質(zhì)。

       近日,國家藥品監督管理局發(fā)布通知,“正電子發(fā)射及X射線(xiàn)計算機斷層成像掃描系統”(簡(jiǎn)稱(chēng):全數字PET-CT)通過(guò)審批,獲得市場(chǎng)準入資質(zhì)。該通知一出便引起了醫療界的一片歡呼,這意味著(zhù)我國打破了國外技術(shù)壟斷在高端醫療設備方面取得了突破性進(jìn)展。該項技術(shù)能夠幫助患者更早更精準發(fā)現惡性腫瘤等病灶。

       全數字PET-CT是繼超聲、CT和核磁共振之后當今世界最先進(jìn)的醫學(xué)影像技術(shù)之一,主要應用于癌癥、心血管疾病、神經(jīng)系統疾病等重大疾病診斷領(lǐng)域。

       在這之前,我國的PET市場(chǎng)基本被德國西門(mén)子、荷蘭飛利浦、美國通用電氣等國際巨頭壟斷。一次PET的檢測,將花掉患者萬(wàn)元甚至更高的檢測費用。全數字PET的成功獲批,將會(huì )為患者提供質(zhì)更優(yōu)質(zhì)、更廉價(jià)的醫療檢測服務(wù)。

       作為“數字PET”的發(fā)明人,武漢光電國家研究中心研究員謝慶國說(shuō):“數字PET從科學(xué)原理創(chuàng )新到臨床整機裝備、再到獲得準入資質(zhì)進(jìn)入市場(chǎng),表明我們不僅完成了從樣機到產(chǎn)品這個(gè)0到1的環(huán)節,還啟動(dòng)了從產(chǎn)品到商品這個(gè)1到多的環(huán)節。”

       國產(chǎn)全數字PET-CT的意義之所以能夠掀起醫藥界的一陣浪潮,是因為這項技術(shù)的獲批將推動(dòng)精準醫療向前邁出重要的一步。在沒(méi)有精準醫學(xué)影像和精準基因檢測技術(shù)落地應用之前,精準醫療也就無(wú)從談起。而此次獲批的國產(chǎn)全數字PET-CT真正將理論轉化為實(shí)踐應用。當然在此之后,國產(chǎn)全數字PET-CT還將繼續接受市場(chǎng)的檢驗。

       參考資料:

       [1] 國產(chǎn)全數字PET-CT設備獲批上市

       [2] 國產(chǎn)全數字PET醫療器械獲批正式進(jìn)入市場(chǎng)

       [3] 全球首臺人體全數字PET武漢問(wèn)世 高端醫療儀器的中國"智"造

       [4] 我國自主研發(fā)全數字PET醫療器械正式進(jìn)入市場(chǎng)

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