6月21日，CDE在其官網(wǎng)公了關(guān)于發(fā)布《國內特有品種評價(jià)建議》的通知，CDE稱(chēng)，為落實(shí)原總局《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作有關(guān)事項的公告》（2017年第100號）的要求，仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價(jià)辦公室組織人員對《關(guān)于落實(shí)<國務(wù)院辦公廳關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的意見(jiàn)>有關(guān)事項的公告》（2016年第106號）附件中的國內特有品種進(jìn)行了梳理調研、專(zhuān)家論證和征求意見(jiàn)，明確了各品種的評價(jià)建議，現予發(fā)布。
CDE亦在通知中表示，企業(yè)應當承擔主體責任，根據原總局發(fā)布的《總局關(guān)于發(fā)布仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)品種分類(lèi)指導意見(jiàn)的通告》（2017年第49號），同時(shí)結合附件中的評價(jià)建議及相關(guān)技術(shù)指導原則，對國內特有品種進(jìn)行深入研究。
《國內特有品種評價(jià)建議》如下表所示：
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