今年4月下旬起，非洲東南部的國家馬拉維開(kāi)始投放一種被證明可以預防瘧疾的**。這種**名為RTS,S，其經(jīng)過(guò)32年的研發(fā)，耗資逾7億美元，現已在非洲展開(kāi)了大規模試點(diǎn)項目。
對**來(lái)說(shuō)，絕大多數人看得到的，只有其安全性和效果。**背后的科學(xué)基礎、投入產(chǎn)出的衡量，似乎不需要為世人所了解。這一成果從研發(fā)到產(chǎn)出走了一條“不可復制”之路，卻仍引起了頗多爭議。
人類(lèi)想要對付瘧原蟲(chóng)非常困難
據英國《自然》日前報道稱(chēng)，馬拉維于今年4月開(kāi)始向2歲以下的兒童提供RTS,S**，而加納和肯尼亞也很快加入由世界衛生組織（WHO）支持的這項大規模試點(diǎn)項目。
據預測，到2023年，該項目將為超過(guò)100萬(wàn)兒童提供RTS,S**。
“**投放激動(dòng)人心，我們將不遺余力地推廣**接種，因為除此以外別無(wú)他法。”馬拉維國家瘧疾防控計劃項目負責人邁克爾·卡楊戈說(shuō)。
早在1987年，美國沃爾特·里德陸軍研究所的科研團隊就已經(jīng)開(kāi)始測試RTS,S**，并且很快意識到：人類(lèi)想要針對性地對付瘧原蟲(chóng)非常困難。因為與病毒、細菌不同，惡性瘧原蟲(chóng)在人體內會(huì )發(fā)生形態(tài)變化，這讓**誘發(fā)的體內免疫反應無(wú)法對瘧原蟲(chóng)進(jìn)行有效識別。
此后漫長(cháng)的時(shí)間里，制藥公司葛蘭素史克（GSK）投入了巨大精力用于RTS,S**的研發(fā)，并和蓋茨基金會(huì )合作投資了7億美元來(lái)支持這個(gè)項目。直到2015年，他們終于取得了突破——納入了15000人的臨床試驗發(fā)現，在18個(gè)月內接種4次RTS,S**，能夠使幼兒瘧疾的發(fā)病率下降36%。
**背后的安全性與經(jīng)濟性仍待完善
WHO醫學(xué)流行病學(xué)家瑪麗·漢默爾表示，研究人員將會(huì )比較馬拉維、加納和肯尼亞接種**的兒童與鄰近地區未接種**的兒童的健康情況。“我們特別關(guān)注死亡人數、嚴重瘧疾和腦膜炎的地區分布。”她說(shuō)。WHO的模型表明，每接種200名兒童就可能挽救其中一個(gè)人的生命。
這意味著(zhù)試點(diǎn)項目可能可以挽救成千上萬(wàn)的人。
但約翰霍普金斯大學(xué)公共衛生研究員薩博拉·克萊恩擔心，試點(diǎn)項目并非對照研究，很可能不易識別出推廣過(guò)程中出現的**安全性問(wèn)題。
更早的試驗數據表明，RTS,S**的部分保護作用會(huì )在幾年內逐漸消失。特別是對2015年的試驗進(jìn)行深入分析后人們發(fā)現，和沒(méi)有接種**的女孩相比，接種過(guò)RTS,S**的全因死亡率會(huì )稍高一點(diǎn)。
倫敦瘧疾聯(lián)盟的全球技術(shù)總監詹姆斯·蒂本德拉納指出了另一個(gè)尷尬的問(wèn)題——光是提供蚊帳和藥物已然讓非洲的瘧疾防控機構捉襟見(jiàn)肘，像RTS,S這種需多次注射的**，無(wú)疑會(huì )進(jìn)一步加重經(jīng)濟負擔。
鑒于以上種種，WHO提出分階段投放RTS,S**，判斷可能存在的**安全性問(wèn)題以及擴大**覆蓋面的可行性。
“這些問(wèn)題必須解決，才能更好地完善**背后的科學(xué)基礎。”克萊恩說(shuō)。
1987年設計的**再投5200萬(wàn)，值不值？
這還不是問(wèn)題的全部。
RTS,S**預防兒童瘧疾發(fā)生的有效率僅達40%。部分研究人員認為，在RTS,S**試點(diǎn)項目上花費時(shí)間和資金已不值得，因為還有其他效率更高的**處于臨床試驗階段，在RTS,S試點(diǎn)項目完成時(shí)，這些**可能都投放市場(chǎng)了。他們認為，RTS,S**的研發(fā)之路耗費了數十年和大量精力，有必要發(fā)掘一條更為高效之路。
葛蘭素史克制造了RTS,S**，其**板塊首席醫療官布魯雅爾雖為此感到自豪，但同時(shí)反思：“這種長(cháng)達數十年的投入是不可復制的——我們必須探索其他方法。”
英國詹納研究所**研究員阿達蘭·西爾認為，投入試點(diǎn)項目的資金完全可用于支持更有效的**的開(kāi)發(fā)。西爾正參與研發(fā)一種名為R21的瘧疾**，該**將于今年晚些時(shí)候在布基納法索開(kāi)展Ⅱ期試驗。
還有部分科學(xué)家希望，這些資金應用于對RTS,S進(jìn)行重新設計，使其能夠更好地對付最常見(jiàn)的瘧原蟲(chóng)。
“當下，我們是否值得為一個(gè)1987年設計的**再投入5200萬(wàn)美元？目前尚沒(méi)有任何機構能夠客觀(guān)獨立地給出這個(gè)問(wèn)題的答案。”西爾說(shuō)。
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