6月18日,長(cháng)生生物發(fā)布公告稱(chēng),全資子公司長(cháng)春長(cháng)生生物科技有限責任公司收到長(cháng)春高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區人民法院《行政裁定書(shū)》(2019吉0193行審6號)。
裁定書(shū)顯示,依照相關(guān)規定裁定,準予強制執行申請執行人吉林省藥品監督管理局,對被執行人長(cháng)春長(cháng)生生物科技有限責任公司作出的吉食藥監藥行罰【2018】17號行政處罰決定第二項中的“沒(méi)收違法所得18.9億元,處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售凍干人用狂犬病**(Vero細胞)貨值金額三倍罰款72億元,罰沒(méi)款共計91億元。”
事件回顧
2018年7月15日,國家藥品監督管理局官網(wǎng)發(fā)布的一則關(guān)于《長(cháng)春長(cháng)生生物科技有限責任公司違法違規生產(chǎn)凍干人用狂犬病**的通告》讓事件曝光。
后查出,從2014年4月起,長(cháng)春長(cháng)生公司在生產(chǎn)狂犬病**過(guò)程中,嚴重違反藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范和國家藥品標準的有關(guān)規定,其有的批次混入過(guò)期原液、不如實(shí)填寫(xiě)日期和批號、部分批次向后標示生產(chǎn)日期。
2018年7月23日,高俊芳和4名公司高管被帶至公安機關(guān)依法審查,之后被提請批準逮捕。11月16日,深交所啟動(dòng)對*ST長(cháng)生重大違法強制退市機制。2018年12月,證監會(huì )決定對高俊芳等人采取終身市場(chǎng)禁入措施。
2018年10月16日,針對長(cháng)春長(cháng)生違法違規生產(chǎn)狂犬病**一案,國家藥監局和吉林省食藥監局依法從嚴作出多項頂格行政處罰決定。
國家藥監局撤銷(xiāo)長(cháng)春長(cháng)生狂犬病**(國藥準字S20120016)藥品批準證明文件;撤銷(xiāo)涉案產(chǎn)品生物制品批簽發(fā)合格證,并處罰款1203萬(wàn)元。吉林省食藥監局吊銷(xiāo)其《藥品生產(chǎn)許可證》;沒(méi)收違法生產(chǎn)的**、違法所得18.9億元,處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售貨值金額三倍罰款72.1億元,罰沒(méi)款共計91億元;此外,對涉案的高俊芳等14名直接負責的主管人員和其他直接責任人員作出依法不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的行政處罰。涉嫌犯罪的,由司法機關(guān)依法追究刑事責任。
行政處罰顯示,長(cháng)春長(cháng)生共計存在八項違法事實(shí):
一是將不同批次的原液進(jìn)行勾兌配制,再對勾兌合批后的原液重新編造生產(chǎn)批號;
二是更改部分批次涉案產(chǎn)品的生產(chǎn)批號或實(shí)際生產(chǎn)日期;
三是使用過(guò)期原液生產(chǎn)部分涉案產(chǎn)品;
四是未按規定方法對成品制劑進(jìn)行效價(jià)測定;
五是生產(chǎn)藥品使用的離心機變更未按規定備案;
六是銷(xiāo)毀生產(chǎn)原始記錄,編造虛假的批生產(chǎn)記錄;
七是通過(guò)提交虛假資料騙取生物制品批簽發(fā)合格證;
八是為掩蓋違法事實(shí)而銷(xiāo)毀硬盤(pán)等證據。
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