近年來(lái)，全球1型糖尿病發(fā)病率增長(cháng)較快。過(guò)去20年間，中國15歲以下1型糖尿病兒童發(fā)病率增加了近4倍?；颊咝枰K身依賴(lài)胰島素維持生命。
雖然大多數的1型糖尿病患者并無(wú)家族史，但1型糖尿病的家族遺傳傾向仍非常明顯。那么，對于有家族史等1型糖尿病高危人群，有沒(méi)有預防的辦法呢?
美國國立衛生研究院(NIH)資助的一項研究發(fā)現：一種影響免疫系統的藥物有效減緩了高危人群臨床1型糖尿病的進(jìn)展。這項研究首次表明，通過(guò)預防性免疫治療，1型糖尿病的發(fā)病能夠被延遲2年甚至更長(cháng)時(shí)間。這些結果在線(xiàn)發(fā)表于《新英格蘭醫學(xué)雜志》上，并在近日舉辦的美國糖尿病協(xié)會(huì )第79次科學(xué)會(huì )議上公布。
這項研究涉及用抗CD3單克隆抗體Teplizumab(即MGA031和hOKT3γ1(Ala-Ala))治療，由國際合作組織1型糖尿病試驗網(wǎng)(Type 1 Diabetes TrialNet)進(jìn)行，該國際組織旨在發(fā)現延緩或預防1型糖尿病的方法。研究人員招募了76名年齡在8-49歲之間的1型糖尿病高危人群，他們都有1型糖尿病家族史，且有至少2種與糖尿病相關(guān)的自身抗體(免疫系統產(chǎn)生的蛋白質(zhì))和異常的葡萄糖耐受性。
受試者隨機接受了為期14天的Teplizumab治療或安慰劑對照治療。所有參與者定期接受葡萄糖耐量測試，直至研究完成，或發(fā)展為臨床1型糖尿病(以先發(fā)生者為準)。
在試驗期間，對照組中72%的人患上糖尿病，而Teplizumab組僅有43%。對照組患者發(fā)生臨床糖尿病的中位時(shí)間僅為24個(gè)月，而治療組的中位時(shí)間為48個(gè)月。
“結果的差異是驚人的。這是我們第一次看到1型糖尿病可以被早期預防性治療延遲的證據。”NIH糖尿病及消化和腎 臟疾病研究所項目科學(xué)家Lisa Spain博士說(shuō)，“這些結果對于1型糖尿病患者親屬，尤其是年輕群體具有重要意義，因為他們可能處于高風(fēng)險中并且可以從早期篩查和治療中獲益。”
當免疫系統的T細胞錯誤地破壞人體自身產(chǎn)生胰島素的β細胞時(shí)，就會(huì )發(fā)生1型糖尿病。胰島素是將葡萄糖轉化為能量所必需的。而Teplizumab可靶向T細胞以減輕β細胞的破壞。
NIH資助的先前的臨床研究發(fā)現，Teplizumab可有效減緩新診斷的1型糖尿病患者的β細胞損失，但這種藥物從未在沒(méi)有被確診的人身上進(jìn)行過(guò)測試。耶魯大學(xué)醫學(xué)博士Kevan C. Herold說(shuō)：“我們想知道早期干預是否會(huì )對那些具有高風(fēng)險但尚未出現1型糖尿病癥狀的人有益。”
在給藥后的第一年，該藥物的作用。一年內共有41%的參與者患上1型糖尿病，主要來(lái)自安慰劑組。
包括年齡在內的諸多因素都可能對Teplizumab延遲糖尿病的發(fā)生產(chǎn)生影響。一般來(lái)說(shuō)，兒童和青少年發(fā)展為1型糖尿病的進(jìn)程比成人更快，因為他們的免疫系統更活躍。此外，一些人對治療的反應更好，因為他們往往具有某些自身抗體和其他免疫系統特征。
“幾十年來(lái)我們一直在研究1型糖尿病的生物學(xué)機制，這項研究帶來(lái)了一款能夠真正讓高危人群獲益的潛在療法。我們對其后續研究充滿(mǎn)期待。”NIDDK主任Griffin P. Rodgers博士評價(jià)道。
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