5月29日召開(kāi)的中央全面深化改革委員會(huì )第八次會(huì )議，審議通過(guò)了《關(guān)于治理高值醫用耗材的改革方案》等文件，由此，醫用耗材的臨床采購與使用，正式被納入層關(guān)注的視野。會(huì )議指出，高值醫用耗材治理關(guān)系減輕人民群眾醫療負擔。要堅持問(wèn)題導向，通過(guò)優(yōu)化制度、完善政策、創(chuàng )新方式，理順高值醫用耗材價(jià)格體系，完善全流程監督管理，凈化市場(chǎng)環(huán)境和醫療服務(wù)執業(yè)環(huán)境，推動(dòng)形成高值醫用耗材質(zhì)量可靠、流通快捷、價(jià)格合理、使用規范的治理格局，促進(jìn)行業(yè)健康有序發(fā)展。

       此外，國務(wù)院辦公廳近日印發(fā)的《深化醫藥衛生體制改革2019年重點(diǎn)工作任務(wù)》也提及，要制定進(jìn)一步規范醫用耗材使用的政策文件，逐步統一全國醫保高值醫用耗材分類(lèi)與編碼。對單價(jià)和資源消耗占比相對較高的高值醫用耗材開(kāi)展重點(diǎn)治理。改革完善醫用耗材采購政策。取消公立醫療機構醫用耗材加成，完善對公立醫療機構的補償政策，妥善解決公立醫療機構取消醫用耗材加成減少的合理收入的補償問(wèn)題。

       從深改組會(huì )議和最新醫改任務(wù)可以看出，一場(chǎng)治理高值醫用耗材的“戰役”即將全面打響。在此背景下，醫用耗材這樁生意還那么好做嗎？行業(yè)究竟該如何健康有序發(fā)展？請看資深行業(yè)人士喻劍云的分析。

       虛高價(jià)格被醫保部門(mén)“盯上”

       近年來(lái)，隨著(zhù)“兩票制”和“4+7”帶量采購的實(shí)施，藥品領(lǐng)域的利潤被不斷壓縮，一大批藥企、商業(yè)公司和醫藥代表不得不轉型，而以往利潤頗為豐厚的醫用耗材領(lǐng)域，就成為他們轉型的目標之一。但另一方面，很長(cháng)時(shí)間以來(lái)，醫用耗材價(jià)格虛高、過(guò)度使用等現實(shí)問(wèn)題，令控費壓力加大的醫保支付方不滿(mǎn)，也令被“薅了羊毛”的患者不滿(mǎn)。群眾要求醫用耗材價(jià)格下降的呼聲不絕，更有傳言稱(chēng)，醫保部門(mén)繼藥品之后，準備對醫用耗材“動(dòng)手”。

       對于醫用耗材目前在臨床使用方面存在的一些問(wèn)題，資深行業(yè)人士喻劍云看得非常透徹。他說(shuō)，首先，耗材價(jià)格虛高，造成診療費用過(guò)高，加上過(guò)度醫療嚴重，這極大地加重了病人負擔和醫保壓力；其次，現在在醫院，一次性耗材重復使用嚴重，容易造成交叉感染，提高了診療事故率，這樣的案例媒體屢有報道，如2018年5月，浙江省中醫院檢驗科主管技師趙某某就因操作“封閉抗體治療”服務(wù)項目中淋巴細胞的收集、提純時(shí)，多次使用同一根吸管交叉吸取、攪拌、提取所操作批次人員的淋巴細胞，致5名婦女感染HIV病毒，被判處有期徒刑二年六個(gè)月。

       不只是臨床使用，和藥品一樣，醫用耗材也需要通過(guò)招標和掛網(wǎng)，醫療機構才能采購。但耗材的采購和藥品還存在著(zhù)諸多不同，其間也暴露出很多問(wèn)題。喻劍云就此分析道，在國家醫保局組織“4+7”帶量采購之前，藥品一般是以省為單位進(jìn)行采購，采購主體為某一省份內的基層醫療機構或縣及以上醫療機構（軍區的話(huà)對應軍隊醫療機構），規模大，品種多。而耗材則是由一家醫院，或幾家醫院聯(lián)合，以地級市為單位，或者直接以醫院為單位進(jìn)行采購，這就容易造成價(jià)格的不統一，乃至價(jià)格虛高。

       事實(shí)上，對于醫用耗材價(jià)格虛高、過(guò)度使用問(wèn)題，相關(guān)部門(mén)早就有了認識，并不斷地與之“斗爭”，如制定“耗占比”、取消“耗材加成”等，但效果不如人意。

       喻劍云表示，取消“耗材加成”只是將醫院的的利潤空間砍掉，“耗占比”在一定程度限制了高值耗材的的使用，但并沒(méi)有從根本上解決價(jià)格虛高的問(wèn)題。只有理順耗材的各流通及推廣環(huán)節，理順醫療的補助機制和醫生的收入分配機制，壓縮流通及推廣的中間環(huán)節利潤，才能促使耗材價(jià)格合理回歸，真正降低醫保支付壓力，還利于老百姓。

       喻劍云還強調，隨著(zhù)國家醫保局接過(guò)招采權力，今后將統一管理藥品和耗材的招標，舊有格局有望被打破。而且，國家醫保局對耗材的管控，將會(huì )向藥品管控學(xué)習。此前藥品領(lǐng)域“4+7”帶量采購，已經(jīng)取得階段性成功，藥品價(jià)格大幅度地降低。“4+7”模式今后必然會(huì )大面積推廣實(shí)施，并且擴大到耗材領(lǐng)域，降低耗材的價(jià)格，并會(huì )嚴格執行“耗占比”、“兩票制”，以及通過(guò)“單病種收費”等手段控制高值耗材的使用。

       競爭規則將被徹底顛覆

       雖然醫用耗材的臨床使用和招采等方面的問(wèn)題飽受詬病，并已被醫保部門(mén)“盯上”，但是，在“兩票制”和“4+7”帶量采購等政策擠壓下的部分藥品生產(chǎn)企業(yè)、商業(yè)公司和醫藥代表，依然把其當作轉型的方向之一。在耗材的未來(lái)不確定性日益增加的情況下，這是一種好的選擇嗎？

       喻劍云就此分析道，對于藥企、商業(yè)公司和醫藥代表來(lái)說(shuō)，這也是迫不得已的選擇，何況在短期內，醫用耗材領(lǐng)域還是個(gè)不錯的選擇，畢竟現在國內的醫用耗材創(chuàng )新研發(fā)能力不足，還需要一段時(shí)間的培育和政策支持。而且，耗材和藥品的營(yíng)銷(xiāo)渠道及臨床推廣方式是相通的，都是面向醫療機構和臨床醫生。此外，這部分企業(yè)和醫藥代表在以往經(jīng)營(yíng)藥品的的過(guò)程中，已建立起了成熟的模式，具有網(wǎng)絡(luò )和渠道優(yōu)勢，轉型也是輕車(chē)熟路。

       但喻劍云也強調，耗材和藥品的推廣還是有一些不同之處。耗材需要加強產(chǎn)品的后續支持服務(wù)，尤其是治療性耗材，大部分是需要提供臨床跟臺服務(wù)；并且，耗材和設備是組合銷(xiāo)售，決定轉型的話(huà)需要加強這方面的學(xué)習。

       雖然現在看來(lái)，部分企業(yè)和藥代轉型醫用耗材還是不錯的選擇，但隨著(zhù)醫改的深入，招采方式的變革，醫用耗材的價(jià)格會(huì )逐步回歸理性，利潤空間會(huì )被不斷壓縮，而且，耗材領(lǐng)域很快會(huì )迎來(lái)大力的整頓。因此，喻劍云建議道，這些轉型而來(lái)的企業(yè)和醫藥代表，也該與時(shí)俱進(jìn)，不能再按照過(guò)去的套路操作，積極應對政策和市場(chǎng)的變化。如：打包某疾病手術(shù)所用的相關(guān)耗材銷(xiāo)售，嚴格滿(mǎn)足醫院的“耗占比”及單病種收費的規定，降低產(chǎn)品的毛利率，保持合理的利潤；再者，隨著(zhù)耗材“兩票制”的推廣實(shí)施，企業(yè)還需要加強財務(wù)的處理能力，防止財務(wù)風(fēng)險發(fā)生；還有，需要提前做好準備，以應對藥品“4+7”模式推廣到耗材領(lǐng)域。

       當然，對耗材領(lǐng)域進(jìn)行治理，還是為了規范行業(yè)的發(fā)展。事實(shí)上，國家也是鼓勵醫用耗材行業(yè)健康發(fā)展的，出臺的扶持政策也不少，如前不久國家衛健委下發(fā)的《關(guān)于開(kāi)展緊密型縣域醫療衛生共同體建設試點(diǎn)的指導方案》指出，探索縣域內藥品耗材的統一管理和采購配送等。業(yè)內人士據此判斷，基層醫用耗材市場(chǎng)將迎來(lái)大放量，相關(guān)企業(yè)該及時(shí)抓住其中的機遇。

       喻劍云對此政策也是充滿(mǎn)期待。他說(shuō)：“隨著(zhù)國家分級診療和醫聯(lián)體政策的實(shí)施，基層醫療機構能夠得到大醫院專(zhuān)家的技術(shù)指導和支持，老百姓在家門(mén)口就能享受到高水平的醫療服務(wù)。因此，基層的醫用耗材也必將迎來(lái)大放量，相關(guān)企業(yè)需要提前做好準備，加大基層醫療機構的開(kāi)發(fā)和服務(wù)能力。”

       喻劍云最后指出，當前，國家正在30個(gè)城市試點(diǎn)推廣DRG付費改革，由醫保部門(mén)統籌管理醫院的醫療行為。醫院在新的醫保支付方式的約束下，將改變對科室（醫生）的考核規則。醫生在診療開(kāi)具處方時(shí)，將由過(guò)去追求回扣，改變?yōu)樽非笮詢(xún)r(jià)比，質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的耗材，將得到醫生的青睞，以往價(jià)格虛高的耗材，將會(huì )被性?xún)r(jià)比高的耗材所替代。隨著(zhù)醫保改革的加速，醫生薪酬激勵機制的改變，耗材行業(yè)傳統的競爭規則將被徹底顛覆。

       正如喻劍云所言，隨著(zhù)國務(wù)院《深化醫藥衛生體制改革2019年重點(diǎn)工作任務(wù)》的下發(fā)，很快，規范醫用耗材使用的政策文件也將面世，在妥善解決好公立醫療機構取消醫用耗材加成減少的合理收入的補償問(wèn)題后，耗材領(lǐng)域很可能迎來(lái)一次大洗牌，市場(chǎng)格局也將被重塑。