安科生物發(fā)布公告稱(chēng)，公司收到國家藥監局頒發(fā)的重組人生長(cháng)激素注射液的生產(chǎn)注冊批件。據米內網(wǎng)數據，2017年中國公立醫療機構終端重組人生長(cháng)激素的銷(xiāo)售額為25.73億元，同比上年增長(cháng)42.46%。
圖1：安科生物重組人生長(cháng)激素注射液審評時(shí)間軸
(來(lái)源：米內網(wǎng)MED藥品審評數據庫2.0)
據米內網(wǎng)MED藥品審評數據庫2.0，2017年10月，安科生物以新藥13類(lèi)提交的重組人生長(cháng)激素注射液的上市申請獲得CDE承辦受理，受理號為CXSS1700018、CXSS1700019;2019年5月，2個(gè)受理號均審評完畢，進(jìn)入審批階段，2019年6月審批完畢，目前已獲批生產(chǎn)。
重組人生長(cháng)激素屬于全身用激素類(lèi)制劑(不含性激素)，臨床上可用于因內源性生長(cháng)激素缺乏所致的兒童生長(cháng)緩慢、Noonan綜合征所引起的身材矮小、SHOX基因缺陷所引起的兒童身材矮小或生長(cháng)障礙以及重度燒傷治療。
圖2：2013-2017年中國公立醫療機構終端全身用激素類(lèi)制劑(不含性激素)銷(xiāo)售情況（單位：萬(wàn)元）
(來(lái)源：米內網(wǎng)中國公立醫療機構終端競爭格局)
據米內網(wǎng)數據，2017年中國公立醫療機構終端全身用激素類(lèi)制劑(不含性激素)銷(xiāo)售額為155.61億元，同比上年增長(cháng)15.75%。從通用名TOP20看，重組人生長(cháng)激素以16.54%的市場(chǎng)份額排位第二。
圖3：2013-2017年中國公立醫療機構終端重組人生長(cháng)激素銷(xiāo)售情況（單位：萬(wàn)元）
(來(lái)源：米內網(wǎng)中國公立醫療機構終端競爭格局)
近幾年來(lái)，重組人生長(cháng)激素在中國公立醫療機構終端的銷(xiāo)售額逐年上漲，2017年實(shí)現銷(xiāo)售額25.73億元，同比上年增長(cháng)42.46%。目前上市銷(xiāo)售的重組人生長(cháng)激素包括注射用重組人生長(cháng)激素，重組人生長(cháng)激素注射液。
圖4：2017年中國公立醫療機構終端重組人生長(cháng)激素競爭格局
(來(lái)源：米內網(wǎng)中國公立醫療機構終端競爭格局)
從競爭格局看，長(cháng)春金賽藥業(yè)占據80.8%的市場(chǎng)份額，兩種劑型的重組人生長(cháng)激素均有上市銷(xiāo)售。安科生物以9.51%的市場(chǎng)份額緊接其后。
據安科生物公告，注射用重組人生長(cháng)激素是公司主要生物制品之一，重組人生長(cháng)激素注射液是在公司現有的粉針劑型的基礎上研發(fā)的新劑型，該劑型不含防腐劑、具有使用方便的特點(diǎn)，具有較強的市場(chǎng)競爭力。
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